思合华能倍乐——慢阻肺、肺气肿、支气管炎患者的福音！！！

关于慢阻肺：慢阻肺是世界性的健康问题。最新全国流调数据显示，我国40岁以上人群慢阻肺患病率为13.7%，较十...





关于慢阻肺：

慢阻肺是世界性的健康问题。最新全国流调数据显示，我国40岁以上人群慢阻肺患病率为13.7%，较十年前增长67%；20岁以上人群慢阻肺患病总数近1亿。世界卫生组织预测，2030年慢阻肺将成为全球第三大致死原因。慢阻肺是一种进行性疾病，气流进出肺部受限，患者表现为呼吸困难且日常活动受限，上述表现甚至在疾病的极早期阶段出现12-14，而早期干预效果显著15。住院治疗的慢阻肺急性加重患者的长期预后很差，50%的患者在五年内死亡16。

思合华®能倍乐®[b]获多项临床数据肯定，获批赢得广泛关注



思合华®能倍乐® （噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂）获得中国药品监督管理局正式批准，用于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的长期维持治疗。

双支气管扩张剂“强强联手”，减少慢阻肺急性加重

支气管扩张剂是慢阻肺稳定期治疗的核心药物。相比单个支气管扩张剂的使用，联用双支气管扩张剂药理机制互补、协同增效，更有助于加强疾病控制、缓解疾病负担。

思力华®（噻托溴铵）是慢阻肺稳定期治疗的经典药物，在此基础上，勃林格殷格翰专门研发了全新的高效能吸入长效Beta2受体激动剂奥达特罗，二者强强联手，协同增效（用药后5分钟内起效，改善肺功能，作用又可持续24小时）.

思合华®能倍乐®也是目前慢阻肺治疗领域唯一含有噻托溴铵、且唯一经由独创软雾吸入装置能倍乐®递送的双支气管扩张剂（双支扩剂）[1]。在中国， 其获批成人推荐剂量为噻托铵5μg/奥达特罗5μg，每日一次。

日前，在“合奏华章，倍感顺畅：慢阻肺治疗新时代”媒体沟通会上，中国工程院院士、著名呼吸内科专家钟南山指出，慢阻肺的诊治要趁早，慢阻肺患者通过长期、规范的治疗可以有效控制症状、维持较高的生活质量。联合支气管扩张剂（双支扩），如噻托溴铵/奥达特罗软雾吸入剂（思合华®能倍乐®）的上市为慢阻肺患者带来了全新的治疗选择，为呼吸科医生提供了对抗慢阻肺的有力武器。钟南山院士举例说道，对于症状较轻的早期患者，若普遍使用吸入糖皮质激素（ICS）类药物进行治疗，治疗的获益低而风险高，不是一个最优的选择。但研究发现，在这些患者中，即使不符合指南推荐标准，仍有高达三到五成的患者在用ICS。

大量临床研究的结果显示，在慢阻肺治疗中，无论是单药，还是联合治疗，支气管扩张剂（以下简称支扩剂）都更优于ICS。例如，2017年发表于权威杂志《新英格兰医学杂志》的研究肯定了长效抗胆碱能药（以下简称LAMA）噻托溴铵在慢阻肺早期阶段的重要作用；2017年发表于JAMA杂志的研究则显示，在联合长效β2受体激动剂（以下简称LABA）使用时，双支扩（LAMA/LABA）治疗慢阻肺，也全面优于ICS/LABA 。基于强大的循证医学证据，《慢阻肺诊断、治疗与预防全球倡议(GOLD)》（以下简称GOLD指南）明确指出，支扩剂是慢阻肺治疗过程中控制症状的核心药物。

钟南山院士指出，早诊早治、合理应用ICS、及早使用支扩剂，是中国慢阻肺规范治疗的未来发展趋势。

“经典”加“创新”  助力慢阻肺患者更好呼吸

尽管LAMA在控制慢阻肺症状、降低急性加重方面发挥了重大作用，近年来越来越多的数据证明，单支扩对呼吸困难的控制还不够理想。最新的GOLD指南也明确指出，在预防慢阻肺急性加重方面，支扩剂联合用药比支扩剂单药治疗更有效 。

双支扩思合华®能倍乐®是在噻托溴铵（思力华®）的基础上研发出来的。思合华®在噻托溴铵基础上加入了全新长效β2受体激动剂—奥达特罗，两种药物可实现机制互补，协同增效，进一步改善慢阻肺的气流受限，从而帮助患者更顺畅的呼吸。

陈荣昌教授指出：大量临床研究数据证明，思合华®能倍乐®能为慢阻肺患者提供超越思力华®的疗效，包括控制慢阻肺症状、降低急性加重的风险、提高患者的生活质量，且安全性与思力华®相当。更有研究证明，双支扩剂相较ICS/LABA有效降低急性加重风险；并且不同于其他双支扩剂，思合华®能倍乐®预防急性加重优于思力华®。

慢阻肺治疗 药物与装置“缺一不可”

GOLD指南明确指出，吸入支扩剂是稳定期慢阻肺患者用于预防或减轻症状的常规基础治疗。除了药物本身以外，吸入装置的规范操作同样重要。

陆军军医大学新桥医院呼吸与危重症医学科主任徐剑铖教授指出，目前，医生和患者中均存在对吸入装置和吸入技术认知不足的情况。临床上吸入装置错误操作普遍存在，增加了患者病情波动的风险，不利于疾病的控制；另外，现有的被动吸入装置也不能全面满足患者需求。

思合华®通过独创的软雾吸入装置能倍乐®给药，该装置能主动喷雾、易于患者吸入，同时能够稳定递送药物，确保高效肺部沉积，有利于保证药物的疗效。

目前思合华®能倍乐®已在中国获批上市。对此，勃林格殷格翰大中华区人用药品业务负责人冯耐德表示：“勃林格殷格翰公司在呼吸疾病领域的耕耘已有超过九十年的悠久历史，特别在慢阻肺领域，我们研发、上市了多款优秀的产品。我们很高兴将思合华®能倍乐®带给中国的慢阻肺患者和医生。同时，我们致力于与中国呼吸领域的专家和医生携手，为提高中国慢阻肺诊治水平做出贡献，以造福中国的慢阻肺患者。”

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