EuroPCR 2019｜5项冠心病高危患者相关临床治疗策略的研究结果公布

冠状动脉疾病高危人群的死亡率较高，针对这类患者的各种疗法和试验研究一直在不断地更新发展，新型治疗策略不断涌现，然而其安全性和有效性往往有待验证。...





冠状动脉疾病高危人群的死亡率较高，针对这类患者的各种疗法和试验研究一直在不断地更新发展，新型治疗策略不断涌现，然而其安全性和有效性往往有待验证。2019年5月23日，在第三十届欧洲心血管介入会议（EuroPCR 2019）“用于高危患者的支架和操作技术”研究报告专场上，接连有5项针对面向高危患者的支架和技术开展的前瞻性临床研究数据和结果公开发布。

冠状动脉内旋磨术欧洲前瞻性注册研究结果

在PCI治疗中，冠状动脉内旋磨术（RA）常用于治疗复杂钙化病变，但在文献中关于这类操作和患者术后的随访资料较少。该项注册研究首次对比了欧洲各国使用RA治疗钙化病变患者时在操作上的差异，并分析了与这类患者临床预后结果相关的因素。研究显示，患者无术后并发症的临床成功率为87.5%，伴有1.6%的院内死亡率。一年临床随访结果显示，全球死亡率为12.5%。对于MACE事件，临床和PCI前血管造影情况比RA更具预测性。

依维莫司洗脱生物可吸收支架治疗心脏同种异体移植血管病变试验

心脏同种异体移植血管病变（CAV）是加速性动脉粥样硬化的一种形式，也是心脏移植后的晚期发病率和死亡率的主要影响因素。依维莫司洗脱生物可吸收支架（BVS）是一种或可用于治疗CAV患者冠状动脉狭窄的新型工具。在这项前瞻性、多中心、单臂、开放性试验中， 共有35个心脏移植中心参与提供存在明显动脉粥样硬化的CAV患者进行试验。试验结果显示，较血管造影指导植入支架而言，IVUS指导下支架植入的失败率较低且明显具有更少的支架相关事件。依维莫司洗脱BVS随访1年的试验结果与先前所报告的使用二代药物洗脱支架试验的结果相似；支架对血管修复的影响，需要在支架完全吸收后进行长期随访（>3年）方可研究得出。

主动脉内球囊反搏与正性肌力药治疗失代偿性心力衰竭与心输出量低患者的对比研究：一项随机试验

试验对比了主动脉内球囊反搏（IABP）与正性肌力药对失代偿性心力衰竭和心输出量低的非CAD患者的治疗效果。研究结果显示，IABP患者的心输出量较高，NT-proBNP水平降低较多，积液平衡阴性，呼吸困难大幅减轻（Figure 1）。因此，相比于正性肌力药，IABP的初级循环支持使得器官灌注显著增加。

Figure 1

患者静脉血氧饱和度变化（IABP vs. INO）



一项使用IMPella机械循环辅助装置治疗患者的观察性、多中心注册研究：IMP-IT注册研究

该研究旨在分析Impella装置治疗心源性休克（CS）和高危经皮冠状动脉介入治疗（HR-PCI）患者的临床预后和全国趋势。研究结果显示，在意大利，Impella装置于CS和HR-PCI治疗的应用数呈指数增长；然而其安全性和有效性仍是未知数（Fiugre 2）。

Figure 2

院内和一年随访临床结果



OCT评估使用冠状动脉内旋磨术或改良球囊的PREPARE-CALC随机试验

该试验目的在于比较改良球囊（MB）和冠状动脉内旋磨术（RA）对OCT支架性能参数的影响，评估经OCT测量的钙化严重程度对手术策略成功率、支架扩张、不对称性和偏心率的影响。整个试验中，共有200名患者纳入评估，患者被平均分入改良球囊（MB）组和RA组，各组人数均为100人。

研究结果表明：由于OCT无法评估很大一部分最终需要进行冠脉内旋磨术的病变，钙化病变严重程度的基线测量无法预测是否需要紧急应用冠脉内旋磨术；钙化斑块的厚度似乎影响支架对称性，钙化斑块的长度影响支架的扩张，但对病变的策略准备无显著影响（Figure 3-4）。该项试验的主要局限性在于： OCT亚组数据规模较小；OCT评估钙化斑块受导管通过能力的限制，在16例需要紧急旋磨的病例中，共10例患者出现OCT导管无法通过病变处的情况；试验在使用RA或MB进行术前准备后及支架植入前，没有对钙化病变处进行系统性评估。Figure 3

MB组和RA组患者9个月随访结果

Figure 4

紧急旋磨，支架不对称，支架偏心和支架扩张的预测因素

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