阿斯利康多项研究成果闪耀ASCO，三大癌种治疗迎来突破
带你读懂AZ胰腺癌、肺癌、卵巢癌疗法的最新突破！...
重 磅
近日，全球瞩目的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥开幕。阿斯利康多项重要临床试验亮出华丽“成绩单”，或将为胰腺癌、肺癌、卵巢癌治疗带来更多希望！
POLO试验
PFS延长近一倍，奥拉帕利胰腺癌率先“出线”
22%患者在两年后仍未出现疾病进展，安慰剂组仅为10%；奥拉帕利成为首个针对三种不同癌症类型治疗有效的PARP抑制剂POLO试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验，旨在对比奥拉帕利单药维持疗法与安慰剂在接受一线铂类化疗至少16周没有出现疾病进展的胚系BRCA突变阳性的转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。
POLO试验主要结果
与安慰剂组相比，奥拉帕利组的无进展生存期 （PFS）数据呈现出具有统计学意义及临床意义的改善，疾病进展风险降低47%，1年PFS率和2年PFS率均为安慰剂组的2倍以上，安全性与耐受性与先前研究一致，相关结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
奥拉帕利组 vs 安慰剂组
中位PFS
7.4个月
3.8个月
1年PFS率
33.7%
14.5%
2年PFS率
22.1%
9.6%
与安慰剂组相比，奥拉帕利组的无进展生存期 （PFS）数据呈现出具有统计学意义及临床意义的改善，疾病进展风险降低47%，1年PFS率和2年PFS率均为安慰剂组的2倍以上，安全性与耐受性与先前研究一致，相关结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
奥拉帕利组 vs 安慰剂组
中位PFS
7.4个月
3.8个月
1年PFS率
33.7%
14.5%
2年PFS率
22.1%
9.6%
PACIFIC试验
Durvalumab作为III期不可切NSCLC的
免疫疗法，3年生存率获得证明
57%的患者存活期超过3年（安慰剂组仅43.5%），无论PD-L1表达如何，与同步放化疗后接受安慰剂相比均具有显著OS获益PACIFIC试验是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验，在以铂类为基础的化疗和放射治疗之后未进展的、不可切除的III期（即局部晚期）非小细胞肺癌（NSCLC）的所有类型（即无论PD-L1状态如何）患者，以Durvalumab作为巩固治疗方案。
PACIFIC试验主要结果
与安慰组相比，Durvalumab治疗显示出了持久和持续的OS获益，并且无论PD-L1表达如何，与同步放化疗后接受安慰剂相比，Durvalumab组具有显著的OS获益，初步分析显示可降低32%死亡风险，安全性与耐受性与先前研究一致。
值得关注的是，在过去，III期不可切NSCLC患者的五年生存率仅15%至30%，而接受Durvalumab治疗的患者有一半以上在三年后仍然存活，为III期不可切NSCLC患者带来治愈希望。
Durvalumab组 vs 安慰剂组
中位PFS
尚未达到
29.1个月
3年OS率
57%
43.5%
与安慰组相比，Durvalumab治疗显示出了持久和持续的OS获益，并且无论PD-L1表达如何，与同步放化疗后接受安慰剂相比，Durvalumab组具有显著的OS获益，初步分析显示可降低32%死亡风险，安全性与耐受性与先前研究一致。
值得关注的是，在过去，III期不可切NSCLC患者的五年生存率仅15%至30%，而接受Durvalumab治疗的患者有一半以上在三年后仍然存活，为III期不可切NSCLC患者带来治愈希望。
Durvalumab组 vs 安慰剂组
中位PFS
尚未达到
29.1个月
3年OS率
57%
43.5%
SOLO-3试验
72％客观反应率，PFS优于化疗！
奥拉帕利用于卵巢癌治疗再获突破
与化疗相比，奥拉帕利可提高中位PFS达4个多月，被证实为目前第一也是唯一一个呈现出疗效优于化疗的PARP抑制剂SOLO-3试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验，将奥拉帕利与化疗进行比较，用于治疗胚系BRCA1/2突变、既往接受过二线或多线化疗治疗的晚期卵巢癌患者。
SOLO-3试验主要结果
对照化疗组，奥拉帕利的客观缓解率（ORR）具有统计学意义和临床意义改善，安全性和耐受性与先前研究一致。
该试验还到达了关键次要终点PFS，该数据证实，与化疗治疗相比，奥拉帕利具有统计学显着性和临床意义改善，中位PFS达13.4个月，较化疗组延长4个多月。
奥拉帕利组 vs 化疗组
ORR（首要终点）
患者数
151
72
响应患者数 (%)
109 (72.2%)
37 (51.4%)
优势比 (95% CI)
2.53 (1.40, 4.58)
P值
0.002
PFS (关键次要终点)
患者数
178
110 (61.8%)
49 (55.7%)
危险几率 (95% CI)
0.62 (0.43, 0.91)
中位数（月）
13.4
9.2
P值
0.013
对照化疗组，奥拉帕利的客观缓解率（ORR）具有统计学意义和临床意义改善，安全性和耐受性与先前研究一致。
该试验还到达了关键次要终点PFS，该数据证实，与化疗治疗相比，奥拉帕利具有统计学显着性和临床意义改善，中位PFS达13.4个月，较化疗组延长4个多月。
奥拉帕利组 vs 化疗组
ORR（首要终点）
患者数
151
72
响应患者数 (%)
109 (72.2%)
37 (51.4%)
优势比 (95% CI)
2.53 (1.40, 4.58)
P值
0.002
PFS (关键次要终点)
患者数
178
88
事件患者人数 (%)110 (61.8%)
49 (55.7%)
危险几率 (95% CI)
0.62 (0.43, 0.91)
中位数（月）
13.4
9.2
P值
0.013
自1973年推出第一个抗肿瘤药物后，阿斯利康不断在癌症领域增加投入，致力于为更多未获益于现有疗法的癌症患者带来希望。
凭借优势的研发管线，阿斯利康将致力于推动肿瘤业务成为关键增长驱动力，聚焦肺癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌以及血液肿瘤，并积极寻求创新的伙伴关系和外部投资，以期重新定义肿瘤治疗，并在未来攻克癌症。
参考文献：
[1] ASCO. Cancer.net. Lung Cancer – Non-Small Cell. Available at: https://www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer/view-all. Accessed May 2019.
[2] Cheema PK, et al. Perspectives on Treatment Advances For Stage III Locally Advanced Unresectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Curr Oncol. 2019;26(1):37–42. doi:10.3747/co.25.4096. Accessed May 2019.
[3] Antonia SJ, et al. PACIFIC Investigators. Durvalumab After Chemoradiotherapy In Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017;377(20):1919-1929.
[4] EpiCast Report: NSCLC Epidemiology Forecast to 2025. GlobalData. 2016.
[5] Provencio M, et al. Inoperable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: Current Treatment And Role Of Vinorelbine. J Thorac Dis. 2011;3:197-204. Accessed May 2019.
[6] Eberhardt WE, et al. Panel Members. 2nd ESMO Consensus Conference in Lung Cancer: locally advanced Stage III non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2015;26(8):1573-1588.
[7] Gandara DR, et al. Long-Term Survival with Concurrent CRT Followed by Consolidation Docetaxel in Stage IIIB Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase II Southwest Oncology Group Study (S9504). Clin Lung Cancer. 2006;8(2):116-121.
[8] Hanna N. Current Standards and Clinical Trials in Systemic Therapy for Stage III Lung Cancer: What is New? Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2015:e442-447.
[9] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Non-small cell lung cancer, version 8. 2017. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl_blocks.pdf. Published August 3, 2017. Accessed May 2019.
[10] Szumera-Ciećkiewicz A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Histological Samples in Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013:6;2800-12. Accessed May 2019.
[11] Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011:29;2121-27. Accessed May 2019.
[12] Ellison G, et al. EGFR Mutation Testing in Lung Cancer: a Review of Available Methods and Their Use for Analysis of Tumour Tissue and Cytology Samples. J Clin Pathol. 2013:66;79-89. Accessed May 2019.
[1] ASCO. Cancer.net. Lung Cancer – Non-Small Cell. Available at: https://www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer/view-all. Accessed May 2019.
[2] Cheema PK, et al. Perspectives on Treatment Advances For Stage III Locally Advanced Unresectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Curr Oncol. 2019;26(1):37–42. doi:10.3747/co.25.4096. Accessed May 2019.
[3] Antonia SJ, et al. PACIFIC Investigators. Durvalumab After Chemoradiotherapy In Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017;377(20):1919-1929.
[4] EpiCast Report: NSCLC Epidemiology Forecast to 2025. GlobalData. 2016.
[5] Provencio M, et al. Inoperable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: Current Treatment And Role Of Vinorelbine. J Thorac Dis. 2011;3:197-204. Accessed May 2019.
[6] Eberhardt WE, et al. Panel Members. 2nd ESMO Consensus Conference in Lung Cancer: locally advanced Stage III non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2015;26(8):1573-1588.
[7] Gandara DR, et al. Long-Term Survival with Concurrent CRT Followed by Consolidation Docetaxel in Stage IIIB Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase II Southwest Oncology Group Study (S9504). Clin Lung Cancer. 2006;8(2):116-121.
[8] Hanna N. Current Standards and Clinical Trials in Systemic Therapy for Stage III Lung Cancer: What is New? Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2015:e442-447.
[9] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Non-small cell lung cancer, version 8. 2017. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl_blocks.pdf. Published August 3, 2017. Accessed May 2019.
[10] Szumera-Ciećkiewicz A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Histological Samples in Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013:6;2800-12. Accessed May 2019.
[11] Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011:29;2121-27. Accessed May 2019.
[12] Ellison G, et al. EGFR Mutation Testing in Lung Cancer: a Review of Available Methods and Their Use for Analysis of Tumour Tissue and Cytology Samples. J Clin Pathol. 2013:66;79-89. Accessed May 2019.
转自阿斯利康中国
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