中选结果官宣 较4+7再降底价！未来仿制药企这样做才有机会活

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今天（9月25日），上海阳光采购平台公示了4+7扩面中选结果，附带了中标企业对应供应供应省（区）。在一些具体的品种上，降幅最大的为阿托伐他汀，齐鲁制药在4+7中标价的基础上降价78.18%，氨氯地平相对于去年4+7带量采购中标价降价60%。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价相比，平均降幅25%。

面对如此降幅，行业为之哗然。目前国家在大力鼓励企业开展一致性评价，如今带量采购只取三家，其它响应号召的过评但落标的企业该怎么办？如何活？集采范围扩大，中选药企又如何保证供应量？中选药企与落选药企有各自的心事。

昨天，国家医保局主导的4+7扩面在上海开展联合招采。25个省份和新疆生产建设兵团参与扩围（4个直辖市已参加“4+7”试点，福建省和河北省此前已自行跟进试点），试点扩大范围到全国。联合采购办公室公告显示，本次联盟采购共有77家企业参与，25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平。

在首轮4+7带量采购平均降幅52%的基础上，这次又降了25%。这个价格是否太过于惨烈？上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉新浪医药，单从价格来说确实很低，但是4+7扩面后有全国的采购量保证，所以这个降幅还是比较合理的。

现在的突出问题是，全国50%的市场给到企业，企业的产能是否能赶上是一个最为突出的问题。例如之前需要带量采购100万支，现在提高到1000万支，对产量有极大的要求。

在这方面，中选药企中如果有充足的原料药供应，优势很明显。而这一点也反映在这次贴身肉搏战中，拥有原料药的企业多胜出。另外中选后，庞大的采购量也需要有充裕的原料来支撑，一旦原料买不到，或者是原料涨价，对于中选企业来说，不买的话，量上不去；买的话，价格又上不去，如何保证供应是第二轮带量采购给企业的真正考验。根据目前流传出来的现场报价来看，25个品种三家中标的不在少数，而据新浪医药整理，三家中标的企业中，氨氯地平5mg、替诺福韦二毗呋酯300mg、蒙脱石散3g过评企业数量都超过10家，属于过评较热品种。众所周知，目前国家在大力鼓励企业开展一致性评价，仅4+7中选品种里超3家过评的就不在少数，甚至十几家过评，有些还在审评审批当中。企业做一致性评价所要花费的成本动辄千万，少则数百万，如此之大的成本投入，如今带量采购只取三家，其它响应号召的过评但是落标的企业该怎么办？又如何活？

从9月1日联采办公布《联盟地区药品采购集中文件》的采购规则来看，25个中选品种首年的约定采购量，是按照50%、60%、70%的比例显示具体的数量，即是独家中标获得50%份额、2家获得60%、3家获得70%份额。理想来看，落标的企业还可以争夺剩下的30%~50%的市场。不过如何这个市场都保不住了，那对企业而言无疑是致命的。纵观如今行业态势，药企不再是通过一致性评价就有市场可以存活了，以前靠带金销售的模式将会被一举攻破。

据中国产业信息网数据显示，当前我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右，占总药品消费市场的约40%。然而我国现有的18.9万个药品批文中，95%是仿制药批文，制药企业几乎以仿制药为主。而且现在我国药品市场上存在大量低水平的重复建设，同质化竞争严重，在3244个化学药物品种中，262个品种占据了注册文号总量的70%。医药产品产能利用率非常低。

“整个医药工业实在是太散、太乱了，所以国家想弄一个及格线，鼓励大家做一致性评价，提高整体药品质量。如果企业通过不了一致性评价，今后的利润空间几乎是没有了，只有通过了才能有机会参与4+7，进入集中采购。”金春林说道。

随着4+7的开展，以及未来可能扩大到更多的品种。仿制药企业可能需要花更多心思考虑自身的生存策略。例如品种市场小，竞争对手多，就不需要去做一致性评价了，甚至考虑停产转产。如果巿场规模大，过评的企业很少，自身又有优势，就可以早做准备提前入局。

行业人士纷纷表示，4+7会加速仿制药市场格局变化，如今扩面政策已下达，不出意外仿制药市场洗牌加剧，头部企业优势明显会胜出，或出现新的超级巨头。小的仿制药企将会被合并，亦是被淘汰掉了。

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