OS近39个月, 30%PFS超三年, 奥希替尼重磅数据公布, 三代优先完胜1+3!

最好的效果，最低的毒性，ESMO正式公布奥希替尼III期临床试验FLAURA的最终OS结果...

就在今天，2019年9月28日，本年度最受期待的肺癌临床数据产生：

2019年欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO)上正式公布奥希替尼III期临床试验FLAURA 重磅结果：

1. 奥希替尼组PFS长达18.9月，OS长达38.6月，史上最长PFS与OS！
2. 对照组尽管有高达1/3的交叉换组，奥希替尼组仍然获得阳性结果（38.6月 vs 31.8月）！
3. 奥希替尼组28%的患者中位PFS超越三年，是对照组的3倍！

毫不夸张地说，FLAURA数据简直可以用“会当凌绝顶，一览众山小”来形容，凭借此“铁证”，奥希替尼正式从肺癌“一线战争”中脱颖而出，荣登一线最佳用药选择榜首！实实在在地打破了EGFR基因突变患者的生存僵局！！！

奥希替尼（中文商品名泰瑞沙），原代号AZD9291，是第三代口服、不可逆EGFR靶向药物，是阿斯利康公司的明星药物。自诞生以来就受到万众瞩目，凭借安全、高效两个杀手锏，斩二线，获一线，临床数据捷报连连。奥希替尼已然成为近年来名气最大，对肿瘤患者至关重要的抗肿瘤药物之一，不仅创造了美国FDA用时最短审批记录，也创下有史以来进入国内周期最短的进口抗癌新药记录。

目前奥希替尼也是唯一纳入中国医保的三代EGFR靶向药物。FLAURA 是一项国际大型双盲临床研究，共纳入29个国家的556名有EGFR敏感突变的诊断为晚期非小细胞肺癌患者（亚裔占60%以上），这些患者被随机分为两组，一组接受标准的一代靶向药（吉非替尼/厄洛替尼）治疗，一组接受三代靶向药奥希替尼治疗。研究旨在评价奥希替尼对比标准治疗的疗效及安全性。

结果显示：奥希替尼完胜！

• 无进展生存期（PFS）：奥希替尼显著改善了患者的PFS（18.9月 vs 10.2月），较第一代EGFR靶向药延长8.7个月，并降低了54％的疾病进展风险。此外，数据显示三年仍然接受一线奥希替尼的患者比例为28%，对照组继续接受一代EGFR靶向药治疗的比例仅为9%，奥希替尼组是对照组的3倍，意味着一线接受奥希替尼，接近30%的患者PFS超过3年，这些患者可以在三年内不因疾病进展而苦恼。

• 总生存期（OS）：奥希替尼组显示出既有统计学意义又有临床意义的显著改善（38.6月vs 31.8月）。而且这还是在一代EGFR靶向药组中高达1/3患者交叉换组接受奥希替尼治疗的情况下取得的，这个比例也是目前所有EGFR-TKI临床研究中接受奥希替尼二线治疗最高的比例，更是显得尤为不易。

在安全性方面，奥希替尼组同样表现优异，奥希替尼组≥3级不良反应的发生比例为34%，标准疗法为45%。

从FLAURA的临床结果来看，奥希替尼很好切合了肿瘤治疗的基本原则：最好的效果，最低的毒性。自2005年首款EGFR靶向药吉非替尼上市以来，至今15年间，已有6款EGFR靶向药上市，分别是一代的吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼，二代的阿法替尼和达可替尼，三代的奥希替尼。之前，这六款EGFR靶向药，都已被国内外指南批准用于EGFR基因突变肺癌患者的一线治疗，但药不同，效有别，谁是最佳一线用药，一直饱受争议。

诸多的临床数据显示（图一），一代的三个靶向药吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼对患者的总生存时间（OS）并没有显著延长。二代的阿法替尼与达可替尼较之于一代靶向药OS有延长，但优势并不明显。

而令人欣慰的是，本届ESMO大会上公布的FLAURA OS结果显示出既有统计学意义又有临床意义的显著改善，为奥希替尼一线用药奠定了数据基础。

2019年NCCN指南已将奥希替尼作为EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的优选推荐，其一线适应症也亦已在中国获批。如今，距奥希替尼首次开展临床实验，到碾压一、二代EGFR靶向药，获得一线批准，仅用了6年时光，全凭安全、高效两大特质。相信奥希替尼会给我们带来更多惊喜。

    关注 咚咚癌友圈