突破!闭环胰岛素泵系统治疗1型糖尿病患者研究登顶新英格兰医学杂志!

 

随着持续葡萄糖监测技术在临床应用的进一步普及,葡萄糖目标范围内时间(TIR)已成为衡量短期血糖控制的重要指标。...





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编者按

随着持续葡萄糖监测技术在临床应用的进一步普及,葡萄糖目标范围内时间(TIR)已成为衡量短期血糖控制的重要指标。闭环胰岛素泵系统(也称为“人工胰腺”)是近年来糖尿病治疗技术的重大突破!其通过内置的算法,根据血糖水平自动校正餐时大剂量和基础胰岛素输入量,以达到血糖的平稳控制。近日,一项随机对照研究显示闭环胰岛素泵系统相比常规胰岛素泵治疗1型糖尿病可显著提高患者TIR水平(减少高血糖暴露时间达2.6小时/日,低血糖暴露时间13分钟/日)。该研究已发表于近期的新英格兰杂志!


美国西奈山糖尿病中心临床主任Carol Levy教授等人开展了这项平行、非盲态、随机对照研究。研究共纳入来自美国7个大学临床中心的168例14岁以上1型糖尿病患者(50%女性,年龄14~71岁,平均33岁)。基线时,79%患者进行胰岛素泵治疗、21%患者进行每日多次胰岛素注射治疗,HbA1c:5.4%~10.6%。研究包括2~8周导入期,随后患者被随机分配至闭环胰岛素泵系统组(n=112;采用Control-IQ技术整合的t:SlimX2胰岛素泵及DexCom G6 CGM组成的闭环系统)或常规胰岛素泵组(n=56;伴有CGM的传感器增强泵)治疗,共持续26周。患者分别在第2周、6周、13周和26周接受医生现场随访;第1周、4周、9周、17周和21周接受电话随访。

研究主要结果显示,闭环胰岛素泵系统组的TIR(3.9~10.0 mmol/L/70~180mg/dl)自基线61%增加到71%(治疗6个月),而对照组保持在59%。组间差距为11%(95%CI,9~14%,P


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