NEJM今日连发三项研究：探索无症状严重主动脉瓣狭窄患者早期手术有效性及利伐沙班对TAVR术后的预后影响

无症状严重主动脉瓣狭窄患者，早期手术与保守治疗效果对比今日，来自韩国首尔国立大学医院等，地研究人员于nejm在线...



无症状严重主动脉瓣狭窄患者早期手术与保守治疗效果对比

今日，来自韩国首尔国立大学医院等地研究人员于NEJM在线发表一项研究，该研究旨在分析无症状严重主动脉瓣狭窄患者，的手术时机和适应症。

该研究随机将145名无症状严重主动脉瓣狭窄患者分为，早期手术组或保守治疗组。主要终点是手术期间或术后30天内死亡或整个随访，期间心血管原因引起的死亡；主要次要终点为随访，期间的全因死亡。在早期手术组中，随机分组后2个月内73例患者，中有69例（95％）接受了手术，无手术死亡。意向性治疗分析显示，主要终点事件：早期手术组1例（占1％），保守治疗组11例（占15％）（HR：0.09；95% CI：0.01-0.67；P=0.003）。全因死亡：早期手术组5例（占7％），保守治疗组15例（占21％）（HR：0.33；95% CI：0.12-0.90）。在保守治疗组中，猝死的累积发生率在4，年时为4％，在8年时为14％。

研究表明，在无症状严重主动脉瓣狭窄，患者中，接受早期主动脉瓣膜置换术的患者随访期间的手术死亡或cvd死亡复合事件，的发生率显著低于接受保守治疗的患者。

TAVR术后利伐沙班治疗的对照试验

今日，NEJM在线发表了GALILEO研究的最新进展，该研究旨在探讨直接xa因子抑制剂利伐沙班对，预防经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后血栓栓塞事件的影响。

研究将tavr手术成功后无口服抗凝指征的，患者分别给予利伐沙班10 mg/d（前3个月阿司匹林75-100 mg/d）（利伐沙班组）或阿司匹林75-100 mg/d（前3个月氯吡格雷75 mg/d）（抗血小板组）。平均17个月后，利伐沙班组105例患者和抗血小板组78例患者发生了，死亡或首次血栓栓塞事件（意向性治疗分析：各组发生率，每100人年9.8和7.2；HR：1.35；95％CI：1.01-1.81；P=0.04）。利伐沙班组和抗血小板组各发生，46例和31例严重、致残或危及生命的，出血事件（意向性治疗分析：各组发生率，每100人年4.3和2.8；HR：1.50；95％CI：0.95-2.37；P=0.08）。

该研究表明，tavr手术成功后无口服抗凝药，指征的患者，与基于抗血小板，治疗的策略相比，每天10 mg利伐沙班的治疗策略与，更高的死亡/血栓栓塞并发症风险和，更高的出血风险相关。

利伐沙班预防TAVR术后小叶运动减少

另一篇在线发表在NEJM的研究来自丹麦哥本哈根大学医院Ole De Backer研究组，之前生物人工主动脉瓣的亚临床小叶增厚和小叶运动，减少已被四维ct证实，该研究旨在探讨抗凝治疗能否减少tavr后，该现象的发生。

在这项大型随机，试验的子研究中，研究组招募成功接受tavr，且无长期抗凝指征的患者，将其随机分组，分别接受利伐沙班+阿司匹林抗凝（利伐沙班组）或氯吡格雷+阿司匹林治疗（抗血小板组）。研究共招募了231例，患者。治疗90天后，经四维CT评估，利伐沙班组97例，患者中有2例（2.1%）观察到至少一个人工瓣膜小叶呈3级，及以上活动度降低，抗血小板组101例，患者中有11例（10.9%）；利伐沙班组中有12例（12.4%）观察到至少一个小叶增厚，抗血小板组中有33例（32.4%）。在主要试验中，利伐沙班组死亡或，血栓栓塞事件的风险较高，HR为1.35；危及生命、致残或大出血风险也较高，HR为1.50。

总之，在无长期抗凝指征、成功tavr手术的患者，的亚临床研究中，以利伐沙班为基础的抗凝方案与，抗血小板方案相比，可以更有效地预防亚临床，小叶运动异常，但在主要试验中，利伐沙班组死亡或血栓栓塞等并发症以及，出血的风险更高。

信息来源

1. Early Surgery or Conservative Care for Asymptomatic Aortic Stenosis. January 9, 2020. N Engl J Med 2020; 382:111-119. DOI: 10.1056/NEJMoa1912846.

2. A Controlled Trial of Rivaroxaban after Transcatheter Aortic-Valve Replacement. January 9, 2020. N Engl J Med 2020; 382:120-129. DOI: 10.1056/NEJMoa1911425.

3. Reduced Leaflet Motion after Transcatheter Aortic-Valve Replacement. January 9, 2020. N Engl J Med 2020; 382:130-139. DOI: 10.1056/NEJMoa1911426.

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