权威榜单公布!一批中药大品种上榜(附名单)

 

赛柏蓝出品...





▍来源:赛柏蓝

▍作者:阿妮娅

心绞痛、中风和肿瘤三类疾病,这些中药大品种临床,数据最佳

新排行公布,多个中药大品种进入



昨日(1月9日),第十二届健康中国论坛,在京开幕,循证中医药平行,论坛同期举行,这次论坛是去年10月全国中医药大会以来,学术层次最高的中医药论坛,之一。

会议发布了循证中医药研究联盟研制的中成药,临床证据指数分析方法,发布了中成药临床循证评价,证据指数,以体现中成药临床有效性证据,的综合强度。

据了解,此次发布的证据指数,是以临床研究的数量和质量,来评定的,指数围绕冠心病心绞痛、中风和肿瘤三类疾病分析了当前,可获得临床研究证据。分别遴选出各类疾病TOP10的中成药。

其中,中成药治疗心绞痛指数排行TOP10包括复方丹参滴丸、麝香保心丸、通心络胶囊、丹红注射液、速效救心丸、丹参注射液、血府逐瘀胶囊、舒血宁注射液、脑心通胶囊和参麦注射液;

治疗中风指数排行TOP10包括疏血通注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、舒血宁注射液、醒脑静注射液、脑心通胶囊、灯展生脉胶囊、安宫牛黄丸、养血清脑颗粒和,清开灵注射液;

而治疗肿瘤指数排行TOP10包括复方苦参注射液、艾迪注射液、参芪扶正注射液、康莱特注射液、康艾注射液、平消胶囊、华蟾素注射液、黄芪注射液、消癌平注射液。

媒体报道显示,基于当前证据基础,循证中医药研究联盟将继续,开展研究,从病证亚型、核心结局指标、方法学质量和比较优势分析,等方面分析,推动证据向完善说明书、制修订临床诊疗指南和完善医保政策等,方面的需求进行转化。

就此次证据指数的发布,表示从此中药临床证,据有了量化的评价指标。

历史遗留问题,中药大品种的隐痛



此前,因为“没有指南推荐”、“临床证据不充分”、“适用于多种疾病”等原因,让很多中药大品种在,医院的使用中受到限制。

医学大V“棒棒医生”在接受健康界采访时表示,中成药上市拥有不必做三期临床,试验的特权,一些经典名方甚至免做,临床试验,某种程度上是大量不良,反应和副作用“尚不明确”的原因。如今,不少中成药修改说明书是基于上市后大量不良反应的监测数据,而做出的一种不得已的补救措施。

的确,有些中成药批准注册的,较早,没有按现代制药的标准去做I、II、III期临床试验,缺乏实验或者文献依据,因而临床有效性数据,和安全数据不足。

更重要的是,中医药在临床研究方面,也被业界所诟病。很多中医药在临床试验的结局指标,存在一些问题:指标科学性不强,导致研究结果,不能反映患者、临床医生或政策,制定者的需求;指标差异大,导致相似研究结果不能横向比较,或合并分析……

中药企业,如何补课



对众多中药企业来说,如何通过合理有效的方式“补课”,证明自己的临床疗效和安全性,变得十分重要。而如何合理地开展临床试验并准确评价,中医药干预措施预防和治疗疾病的临床效果和安全性,是中医药不断发展和,走向国际必须解决的问题。

不少中药企业都开始行动。

步长的稳心颗粒完成了符合国际标准的中药,循证临床研究项目;太极集团的藿香正气液真实世界,研究是以 100 万个样本量,由全国各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室、诊所共同完成的迄今为止,规模最大的真实世界研究;以岭药业于2019年11月举行了“连花清瘟颗粒治疗儿童,流行性感冒评价其有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验”启动会,这是其创新中药开展的第21个循证医学研究项目。

同样的道理也体现在,中药注射剂的生存发展中——其在经历粗犷的发展后,面临着洗牌压力。由于安全性存疑,医保控费压力等,国家通过辅助用药、重点监控、医保目录设限等途径,对中药注射剂施以限制,行业出现结构式变化,只有疗效确切、适应症准确、通过循证医学、安全性更高的注射剂方能在本轮,洗牌中留存。

对众多中药企业来说,此次公开的中药,临床证据指数,或是非常重要的跨越。
严正声明

本文版权归赛柏蓝(ID:Mic366)所有

其他媒体欲转载稿件,请通过文末留言等方式,提出申请,经许可后方可转载

获得授权后,转载须在“标题下+正文前”明确标注来源、作者

未经授权擅自转载、删改引用,或不按要求标明来源,和作者,一律追责到底


    关注 赛柏蓝


微信扫一扫关注公众号

0 个评论

要回复文章请先登录注册