患者对照组药物

老药有没有效？上海研究者发布洛匹那韦利托那韦和阿比多尔治疗新冠肺炎有效性研究！

本次研究中也未发现洛匹那，韦利托那韦和阿比多尔具有改善症状、或缩短呼吸道标本病毒核酸转阴，时间的作用...

2月19日，国家卫健委在官方网站发布了试行第六版，新冠肺炎诊疗方案，其中删除了第五版方案中“目前没有确认有效的抗病毒，治疗方法”的字样，在试用药物中增加了磷酸氯喹、阿比多尔。

至此，新冠肺炎的试用药物，共有4种，除了此次增加的磷酸氯喹、阿比多尔，还有此前方案中的洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林。

专家表示，这表明根据科研和临床，应用的进展，上述两款药物对，治疗有帮助，让医生有了更多对付，新冠肺炎的“武器”，并且这两款药都属于“老药新用”。

就在最新发表的中华，传染病杂志中，上海市公共卫生临床中心感染与免疫科的研究者就目前最，常用的两种药物洛匹那韦利托那韦和阿比多尔的有效性进行了研究，下面我们就来，看看这篇研究。

*原文DOI: 10.3760/cma.j.cn311365-20200210-00050

分组方案

本次研究是基于自2020年1月20日至2月6日期间，上海市公共卫生临床中心收入的134例新冠肺炎确诊患者，其中男性69例，女性65例，患者的年龄年龄范围，为35~62岁，平均为48岁。

所有134例患者均接受重组人干扰素α2b喷雾，治疗以及对症支持治疗。

其中52例患者口服抗病毒药物洛匹那韦利托那韦2片，1次/12 h，疗程为5 d；
34例患者口服抗病毒药物阿比多尔200 mg（3次/d），疗程为5 d；
48例患者不服用任何抗病毒药物作为对照组。

因任何原因未能连续服用2d抗病毒，药物的患者，视为未服用抗病毒药物而，纳入对照组。

三组患者的基线资料如，下图所示，研究者称患者间，差异无统计学意义：

治疗结果

在住院治疗期间：

洛匹那韦利托那韦组，52例患者中，2例（3.8%）发展为重症，2例（3.8%）发展为危重症；
阿比多尔组33例普通型，患者中。1例（3.3%）发展为重症；
对照组48例患者中，2例（4.5%）发展为重症。

阿比多尔组和洛匹那韦利托，那韦组患者体温恢复正常的中位时间均为6 d，而对照组为4 d，3组比较差异，无统计学意义(χ2=2.37,P=0.31)。

下图为3组患者呼吸道标本，核酸检测转阴的中位时间，所有组别均为7天，即使考虑到不同患者的，差异性因素，研究者表示3组患者转阴天数未发现存在显著差异。

目前发现影响转阴天数的主要因素为高龄。

在治疗第7天对三个组别患者进行呼吸道标本，核酸检测转阴测试后发现，三个组转阴率分别为：

洛匹那韦利托那韦组71.8%（28/39）
阿比多尔组82.6%（19/23）
对照组77.1%（27/35）

3组间差异无统计学意义（χ2=0.46, P=0.79）。

其中，研究者更是观察到洛匹，那韦利托那韦组22例（42.3%）、阿比多尔组12例（35.3%）和对照组25例（52.1%）患者（总计59例）在治疗后第7天，的影像学仍为进展表现，即肺炎并没有得到扼制。

若排除重症及危重症，只考虑普通型患者，三组患者呼吸道标本病毒核酸转阴中位时间，均为治疗后7 d（χ2=1.31, P=0.52）。

洛匹那韦利托，那韦组22例（42.3%）、阿比多尔组12例（36.4%）和对照组21例（47.7%）患者治疗后第7天影像学仍，为进展表现（χ2=1.00, P=0.61）。

不良反应

研究者观察到，在治疗过程中：

洛匹那韦利托，那韦组中9例（17.3%）出现不良反应，其中以恶心、腹泻等消化道症状为多见；
阿比多尔组中3例（8.8%）出现不良反应，表现为腹泻；
对照组中4例（8.3%）出现纳差、腹泻等不良反应。

3组间差异无统计学意义（χ2=2.33, P=0.33），且出现的不良反应都，以腹泻等消化道症状为主。

洛匹那韦利托那韦组和对照组分别在治疗后有，1例患者出现白细胞异常升高，考虑继发感染可能；3组各出现轻度肝功能，损伤2例，洛匹那韦利托那，韦组出现轻度肾功能损伤2例。所有出现不良反应的患者，停药或给予对症支持后好转。

研究者表示，虽然洛匹那韦利托那韦联合其他药物在应对sars，和mers中抗病毒治疗效果明显，阿比多尔也被认为，具有广谱抗病毒活性，在体外实验中，也表现出一定效果，但这两种药物对于新冠肺炎的治疗效果均，尚缺乏临床数据支持，本次研究中也未发现洛匹那，韦利托那韦和阿比多尔具有改善症状、或缩短呼吸道标本病毒核酸转阴，时间的作用。

此外，研究者观察到洛匹那韦利托那韦组的不良反应，发生率有高于对照组的趋势，推测可能与使用的药物剂量，或疗程有关。实验中存在一些条件限制，例如研究中纳入的主要为，普通型肺炎患者，因此这两种药物在重症和危重症患者中，的应用有待进一步评估，这些都还有待进一步验证。