FDA黑框警告:孟鲁司特的严重神经精神不良反应,甚至自杀!

 

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作者:Gcplive
来源:药评中心


3月4日美国FDA黑框警告:

哮喘和过敏治疗药物孟鲁司(孟,鲁司)特钠(顺尔宁)可引起严重神经精神,不良反应,包括自杀风险,并建议限制孟鲁司特在过敏性鼻炎中的使用


国内也有文献报道:

患儿,男,5岁。因支气管哮喘,给予孟鲁司特钠咀嚼片(每日一次,每次5mg,晚上服用)、丙卡特罗片(口服)、布地奈德(雾化吸入)、特布他林(雾化吸入)等药物治疗。

用药2天后,患儿咳嗽、气喘明显减轻,但患儿出现大笑、大喊、打人、咬人等精神异常表现。暂停孟鲁司特钠咀嚼片,其它治疗不变,2天后患儿精神症状消失。再次给予口服孟鲁司(孟鲁司,)特钠5mg,当晚患儿再次出现精神异常,症状。

药品说明书早有警示:

孟鲁司特不良反应轻微,通常不需要终止治疗。常见的不良反应包括:头痛、口渴、腹痛、腹泻等。

上市后发现的严重的神经精神,系统不良事件包括:眩晕、嗜睡、感觉异常、癫痫;震颤、夜梦异常、方向知觉丧失、攻击性行为、自杀的想法和行为

温馨提示:

孟鲁司(孟鲁司),特钠可通过血脑屏障。有研究者认为:孟鲁司(孟鲁司)特钠与半胱氨酸白三烯受体,结合合会产生一氧化氮,其对脑组织有毒性作用

孟鲁司(孟鲁司)特引起的,神经精神事件,大部分可在停药后消失。但是也有在停药后,发生神经精神事件的案例。

5mg与4mg的孟鲁司(孟鲁司,)特的差别:

国内常用的孟鲁司(,孟鲁司)特有三种剂型:孟鲁司特片、孟鲁司特咀嚼片、孟鲁司特颗粒。

孟鲁司(孟鲁司)特钠咀嚼片有5mg,和4mg两种规格。2~5岁患者:每日一次,每次4mg;6~14岁患者:每日一次,每次5mg。

孟鲁司特口服后迅速吸收,血浆浓度随给药剂量,增加而增加。开始服用孟鲁司特,或增加剂量时,需要注意观察是否出现,神经和精神异常,特别是儿童患者(用药交代)。
“冷静”使用孟鲁司特:

1.对于哮喘患者,孟鲁司特可减轻哮喘症状、改善肺功能、减少哮喘的恶化,但抗炎作用不如,吸入性糖皮质激素;

2.对于过敏鼻炎患者,鼻用糖皮质激素,是治疗过敏性鼻炎最有效,的药物;单一口服第二代抗组胺药(氯雷他定、西替利嗪等)可有效控制轻度,及大部分中-重度过敏性鼻炎。

3.孟鲁司特有自己的特点,对鼻塞的改善作用,优于第二代口服抗组胺药,仍可作为并发支气管哮喘的患者的,一线治疗药物。
主要参考文献

1. 中华医学会呼吸病学,分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南(2016年版)[J]. 中国结合和呼吸杂志,2017,40(11):813

2.李学艳,周晓英. 孟鲁司(孟鲁司),特钠致精神异常1例[J].医药导报,2011,30(1):116
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