2020 ENETS速递 SSA用于G2级pNET根治性切除术后辅助治疗的中国多中心真实世界研究

 

胰腺是中国人群,神经内分泌瘤net(pNET)最好发部位,根治性切除术是,pnet首选治疗,但部分患者会在手术后...

胰腺是中国人群,神经内分泌瘤net(pNET)最好发部位,根治性切除术是,pnet首选治疗,但部分患者会在手术后,2年内复发。pnet根治性切除术后辅助治疗,能否减少肿瘤的复发风险,多年来一直是net领域,热点话题。


作者:郭世伟教授,海军军医大学长海医院

2020年3月11日,第17届ENETS年会,net领域殿堂级国际学术,大会上,一项来自中国的多中心,真实世界研究的中期结果正式发表。本项多中心研究由,海军军医大学长海医院、复旦大学中山医院、华中科技大学同济医学院协和医院共同,发起,回顾性分析了这三所医院胰腺,诊疗中心2008-2018年间g2级pnet患者术后随访的,真实世界数据。中期结果表明,使用长效奥曲肽辅助,治疗可显著提高g2 pNET 根治性切除术后患者的长期,无病生存率。现将该研究,主要内容介绍如下:
研究目的


验证长效奥曲肽作为根治性切除术后G2 pNET辅助治疗的作用。
研究方法
回顾性分析237例行根治性切除术的G2 pNET患者术后长期随访数据。按术后治疗方法分为两组:长效奥曲肽组,66例,根治性切除术后接受至少6月,的长效奥曲肽辅助治疗(30mg/28d)。对照组,171例,根治性切除术后仅,接受观察与随访。研究终点为无病生存率(DFS)和总生存率(OS)。
研究结果
基线时两组患者年龄、性别、肿瘤最大径、淋巴结转移、邻近器官侵犯、R0切除率等无统计学差异。血管侵犯比例和周围神经,侵犯比例长效奥曲肽组均高于对照组【血管侵犯比例(9.1% vs. 2.3%),周围神经侵犯比例(16.7% VS 3.5%)】。

两组的中位无病生存率,均未达到。长效奥曲肽vs.对照组,24个月无病生存率为(95.5% vs. 85.4%, p=0.0307 ), 36个月无病生存率(93.9% vs. 81.3%, p=0.0182), 60个月无病生存率(90.0 vs 76.0%, p=0.0253)。长效奥曲肽组无病生存率,均显著高于对照组。两组中位OS均未达到,长效奥曲肽组60个月总,生存率略高于对照组(98.5 vs. 90.6%, p=0.0546)。
研究结论
长效奥曲肽辅助治疗可显著延长G2 pNET 根治性切除术后无病,生存期。
研究讨论
pNET根治性切除术后患者复发率较高,既往海军军医大学长海医院和复旦大学中山医院的研究,发现无功能pnet R0切除术后复发率达21%,中位复发时间18个月。复发主要以远处转移为主,预后较差。哪些是pnet术后,复发的高危因素,一直是学界关注热点,相关研究层出不穷,用于预测术后5年复发率的,nomogram模型也多次被报道。pnet根治性切除术后复发风险,高的患者,是否应该给予辅助治疗,《中国胰腺神经内分泌肿瘤,治疗指南(2014)》中提到对有肿瘤复发,高的患者,如淋巴结转移、血管内癌栓、切缘阳性等,可考虑开展辅助治疗的,临床研究,但关于术后辅助治疗的循证证据,却很少出现。

既往研究已证明,长效奥曲肽对于胰腺和中肠net具有抗激素,分泌和抗肿瘤活性作用,但其在pnet辅助治疗,中的作用尚不明确。2019年csco会议曾发表(,曾发表)长海医院《可r0切除的g2级胰腺神经内分泌瘤长效,奥曲肽辅助治疗的效果》单中心真实世界研究结果,由此引起了net领域广大学者,的热烈讨论。为了更好的验证长效奥曲肽作为辅助,治疗的临床获益,长海医院联合国内多家大型,三甲医院胰腺诊疗中心,针对现有的真实世界数据,应用科学的统计学,方法进行分析。本次enets会议报道的,是该研究的中期结果,仅应用Kaplan-meier生存曲线对两组进行无病生存期,和总生存分析,而两组复发风险比和复发,风险因素尚未在本次报告中披露。

真实世界研究中,研究组与对照组往往在入组患者基线,特征上存在偏倚,造成基线的不平衡。但相较于随机对照研究,这种偏倚的存在往往更,接近日常的临床实践工作。在本研究中,长效奥曲肽组患者基线数据中血管浸润和周围,神经浸润比例明显高于对照组,这种偏倚恰恰说明医生对于这种患者更倾向于选择,长效奥曲肽辅助治疗。但值得注意的是,在中期结果中,长效奥曲肽组24个月,36个月和60个月,无病生存率仍然显著高于对照组,60个月的os获益,也达到临界统计学意义。当然这还有待于,最终研究结果中,应用iptw平衡两组基线,偏倚后,更加明确的阐述长效奥曲肽辅助,治疗临床获益,并且进一步明确优势获益,人群。后续前瞻性研究仍有待,开展。

3月13日,该研究在enets公布的,第一时间,我们将通过网络平台,邀请多位胰腺领域大咖,共同对话,向广大同道详细介绍这,一研究成果,并展开热烈讨论。欢迎广大同道届时观看,并提出您的问题,分享您的观点。
郭世伟 教授


•医疗特长:胰腺、肝胆等消化系统肿瘤的,外科治疗;基于基因检测的新一代(新一代,)肿瘤综合治疗。

•海军军医大学附属,长海医院胰腺肝胆外科,外科学博士,统计学博士后。

•现任中国研究型医院协会普通外科学,分会青年委员,中国医师协会临床,营养分会青年委员,中国医药生物技术协会组织生物样本库,pdx分会委员,上海市中西医协会胰腺,病分会委员。

•主持国家级基金2项,发表SCI论文10余篇。

•主要研究方向为胰腺、肝胆等消化系统肿瘤发病机制,的基因组学研究,及在基因组学信息指导下的肿瘤,个体化治疗的研究。参加了我国,第一批遗传医师培训,是人社部首批认证的“基因健康管理师”,致力于建设中国人群胰腺癌,的多组学数据库,规范胰腺癌的,精准治疗路径。


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