必看抗病毒疫苗直接人体测试,危急时刻不墨守常规

 

权威专家说疫苗研发最,快1年至1年半时间。全球疫情大流行已没有,时间了,必须打破常规,疫苗研发机构采用从未做过的,超常规方式,省略动物模型验证,直接上人体试验测试。业界评论不一!...

权威专家说疫苗研发最,快1年至1年半时间。全球疫情大流行已没有,时间了,必须打破常规,疫苗研发机构采用从未做过的,超常规方式,省略动物模型验证,直接上人体试验测试。业界评论不一!

在过去三个月里,新冠病毒疫情终于,酿成全球性大流行:119个国家感染上Covid-19病毒。

在既无有效药,治疗新冠肺炎,又毫无办法预防正常人感染的,危急情形下,全世界各国相继采取最,经典的公共卫生防疫措施:早发现、早隔离、密切跟踪;暂停聚集,减少社交往来,切断传播途径;关闭学校,停止集会活动等等。

这些方法在今天的地球村里,只能暂缓传播速度和,蔓延态势,很难控制疫情和降低,致死率。

在全世界人民面前似乎,只有“华山一条路”了,以超常规方式加速疫苗研发并,验证其有效性。

有了抗新冠病毒疫苗,哪怕类似流感疫苗一样(保护作用40-50%),能保住多少人,算多少人,特别是那些高危人群。毕竟比天天期盼“人民的希望”药更靠谱儿。

业界人士说“人民的希望”抗病毒药瑞德西韦在美国也,进行临床试验。目前5项临床试验(中国牵头两项),包括吉利德自行开展的开放、无对照临床试验(“同情法案”给予患者用药)均没有传出初步疗效。

业界人士猜测:若有疗效,美国的新冠肺炎患者不会有,39例死亡了。自己琢磨吧。

还是聚焦疫苗研发进展:

参与疫苗研发的药企,机构多达20多家(参见文章链接)。他们分别采用已知成熟的,或创新方法加速疫苗开发。

按照NIH传染病专家Dr.Fauci几次公开表述“疫苗从开始到真正意义上,进入临床应用,最快最快时间需要12-18月时间。指望控制当下疫情,很难靠疫苗了。”

参见文章【尽快研发出疫苗已经从严肃的科学问题上升,到政府政策问题上了】

昨天,WHO坦承“疫情全球大流行”既成事实,美国总统当晚立即宣布美国,提升防疫措施,有史以来首次暂停30天欧美之间,航空往来。一时间让美国社会人人开始关注,新冠病毒了。

还是昨天,领军疫苗研发的生物技术,公司moderna首席医学官tal Zaks对外公布“他们将打破常规,省略动物实验测试,直接上人!用健康志愿者,测试疫苗安全性。

这在全球疫苗研发中从来没有,过的打破常规!与此同时,nih科学家正在并行,开展临床前实验,用动物模型和人体细胞模型测试疫苗,候选物潜在风险。

Dr. Zaks说“我们不认为动物实验能,说明什么,我们要抢时间,进入临床试验。这是创纪录速度和超常规,疫苗研发方式。” 在3月第一周已经开始,招募健康参与者验证疫苗安全性。因为留给我们的时间不多了!”

通常情况下,fda要求疫苗研发机构在,提交临床试验申请和上市应用前,必须有系统性研究结果证明疫苗,安全性和有效性,包括实验动物和,人体临床试验。这是有史以来第一次!

业界人士对此评论如下

耶鲁大学微生物学家岩崎彰子说“这非同寻常,反映了开发疫苗应对,疫情大流行的紧迫性。”

曾担任默克疫苗项目负责人,现任国际艾滋病疫苗倡导,组织首席执行官马克·费恩伯格认为:“传统方式研发疫苗,需要15至20年。如此超速研发疫苗,在国际上可能不会被接受。

如果你听说谁家的疫苗是在一年或,一年半时间研发出来的……除非采取极其创新方法,否则是没有办法逾越,客观时间进度表的。”

在某些特殊情况下,如果疫情全球大,爆发紧急状况,按部就班按照程序似乎也不合,情理了,从道德上肯定有问题。因为全球爆发疫情存在,着更大未知风险。

或许这是目前唯一选择,或抉择,但需要强调“人体安全性测试是必不可少,是有意义的。”

加拿大麦吉尔大学生物医学伦理学部,主任乔纳森·金梅尔曼教授则持,质疑观点并且认为:

“我们并不十分确定将这种未经实验动物验证,的研究性疫苗投入人体试验最终获益是否超过潜在风险。”

疫情爆发和国家紧急情况常常,给监管机构和科研机构施加压力,要求宽松标准和/或道德规则。既往的许多事情回想起来,我们的决策似乎不那么明智。”
A
至少二十多条争议观点,省略了

Moderna公司开发疫苗进程表如下

1月7日中国公布了新型冠状病毒全基因序列;

1月13日(一周后),moderna和nih研究人员提出,根据该病毒基因序列开发mrna疫苗;

2月24日,moderna科研人员已将研究性,疫苗运抵nih-NIAID,进行临床前测试其安全性。

NIH-niaid也准备近期招募健康,人参与临床i期试验,具体地点将在西雅图的Kaiser permanente华盛顿健康研究所,开展。计划三月初招募健康志愿者,招募45名(18至55岁)。在相隔大约一个月时间,内注射两次研究性疫苗。每位健康参与者获得总共1100,美元补贴金。

宾夕法尼亚大学医学伦理学林奇博士评,述说:“潜在好处是新冠病毒,疫苗可能不需要一年时间,这是超常规快了!但是还不够快到缓解目前全球疫情,爆发的事实(因为已经发生了)。

如果疫苗可能在今年夏天,6月准备就绪,一切都走捷径、全力以赴;不是等到2021年3月,才得到疫苗,那时候可能完全无法预测,情形了。当然,所做的一切事情,的前提是不应当自欺欺人,认为下周或下个月就有,疫苗了。”


自媒体微信疯传一张某将军领衔发明新冠,疫苗的虚假照片,几乎毁掉了中国研发,疫苗的基本诚信!
在时间进入了21世纪,第二个十年之际,全世界突然看到从未见过,的新冠病毒传染疾病,意识到了科学研究,疫苗已迫在眉睫了。”

但是,WHO总干事谭德塞博士说“坦承疫情全球大流行,不是放弃,而是共同努力!”

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