无药物批号、违规添加激素，让病情加重的“皮肤神药”仍在畅销

 

3 月 15 日是「国际消费者权益日」。今年受疫情影响，消毒产品得到了很大，的关注。但丁香医生发现，「消毒产品」背后布满乱象。今天的文章，关于一个十多年来屡禁不止的，行业乱象。

每个人家里大概都会备着，几只药膏。

但是，你买到的药膏有可能不是「药」，而是「消毒产品」，业内习惯被称之为「消字号产品」。

它们的包装和普通，药膏相似，甚至出现在部分药店，的货架，被药店员工大力推荐。

卖这类「消字号」药膏的商家或，药店不会告诉你：这些乳膏对健康会有危害。

2019 年，国际权威医学杂志《柳叶刀》刊登了一篇文章：

丹麦医生 Kristian Mose 记录了他接诊的一名 14 岁男孩，父母给他涂了数个，月中国企业生产的一种药膏后，双腿出现红紫色，条纹等不良反应。

图片来源：Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals

医生们怀疑药膏中含有激素，于是他们在自己的上臂亲自尝试了，该款药膏之后，发现药膏有强烈的血管，收缩作用，初步验证了他们的猜想。

图片来源：Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals

于是他们将药膏送检，发现了里面含有 0.065% 丙酸氯倍他索（属于强效糖皮质激素），以及抗真菌药酮康唑，和咪康唑。

而这些在产品的成分表中，完全没有标注。

事实上，消毒产品冒充药品进行，宣传、销售的乱象一直存在。

早在 2009 年，原卫生部就开展了整治消毒，产品违法宣传疗效和添加药物专项行动。

原卫生部对 7 个省市的药店销售的「膏霜剂型的抗（抑）菌制剂」（也就是大家认知里的「药膏」）产品进行了抽检。有 30 种产品检出抗生素和/或激素。

2018 年，宣传「天然成分」的消字号药膏远销海外，却被英国药品与保健品管理机构查出，添加多种激素。

2019 年，《健康时报》到有超过 100 家消字号产品生产企业，的某县城，发现违规添加激素在当地消字号企业是，个公开的秘密。

但消字号药膏在，当地药店难寻踪迹，因为当地人都不用这些「药膏」。

尽管年年遭曝光，消字号药膏依旧，春风吹又生。

一年过去，丁香医生在电商平台搜索《柳叶刀》曝光的某品牌消字号药膏，依旧发现了多条购买链接。生产商换了包装和品牌名，并声称：「配方和以前一样」。

以消字号药膏中最常见的违规添加物，糖皮质激素为例：

首先要明确：糖皮质激素药膏本身是，目前皮肤科最常用的一线外用药膏，常用于各类非感染性皮炎。

但糖皮质激素的副作用，也较明显，需要医生根据情况评估，指导选择具体的，药物和使用方法。

图片来源：图虫创意

消字号药膏中添加的常常是一些便宜劣质的强效或者超强效激素，抗炎效果好、见效快，并且因为这类药膏常常以「天然植物成分」做卖点，抓住了患者的痛点，诱导患者在不知情的情况，下过度使用。

皮肤科医生陈奇权透露：他遇到的病人中，几乎每一个慢性炎症性，皮肤病的患者（比如慢性湿疹、银屑病等），只要有几年病史的，都会多多少少用，过此类产品。患者很容易在不知情的情况下，长期反复使用。

另外，婴幼儿因为易患湿疹，很多「网红宝宝霜」（其中不少也是消字号）里也同样添加违规成分。

但这些产品不会告诉你，常见的副作用包括：

皮肤出现萎缩、色素沉着、色素减退、红斑和毛细血管扩张、玫瑰痤疮、口周皮炎、继发细菌感染出现毛囊炎，等。

长期大面积使用，还有可能引起，全身性不良反应，导致满月脸、向心性肥胖、糖尿病、骨质疏松、感染等问题。文献中还有造成婴儿，生长停止、甚至死亡的病例报道。

而丁香医生从市面中，购买的六款消字号药膏中，其中一款甚至宣称「可用于日常皮肤护理」。

图片来源：图虫创意

一、消字号产品更容易上市

首先要明确，国内对于消字号的，管理和监督有明确规范。

对于普通的消毒产品来说，现在的规定是足够的，但是显然，对于挂羊头卖狗肉的「消字号药膏」，远远不够。

在国内药品和消，毒品的上市流程完全不同：

药品需要在，国家药监局拿到批号，并且需要做临床试验，证明安全性，一个新药常常需要投入数以亿计的研发经费，以及十多年的时间。

而消毒品的门槛则低很多，不用临床试验，只需要检测是否有「消毒」或「抑菌」的能力。并且，消字号由省级的，卫生机构审批发放。

另外，国药准字是具体一款，药物的「身份证」，而大众认知中的「消字号」其实是「消毒产品生产企业，卫生许可证号」。

简单来说，同一生产公司旗下的所有消毒产品用，的都是同一个「消字号」。只需要在首次上市，前完成备案即可。

某消毒产期企业的许可证截图

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对于具体一款消毒产品，国家卫健委要求：需要将有关卫生安全，评价报告信息录入「全国消毒产品网上备案信息，服务平台」。

截至发稿前，丁香医生购买的六款，消字号药膏中：

两款未在该平台查询，到任何信息，两款只能查询到，生产企业的备案，两款可以查询到具体的，产品信息备案。

但该两款产品信息中，公布的检测信息只有产品对，微生物的抑菌作用及重金属检测报告。

图片来源：图虫创意

二、高回报

2019 年 3·15 期间，丁香妈妈曾联合美丽修行、《中国消费者报》，对市面上热销的 8 款消字号与妆字号宝宝，霜送检，权威机构检测显示，其中有 6 款产品违规添加激素。

媒体曝光后，部分电商平台做，了下架处理。

但有涉事企业员工说，地方监管部门后来重新抽样的都是，公司准备好的产品，检测结果合格不会下架，并透露报道次日仍，有六到八万元的销售额。

而在《健康时报》曝光的某县城中，生产消字号产品的企业更是，该地的经济支柱。

三、违规成本低

丁香医生通过「全国消毒产品网上备案信息，服务平台」发现，我们购买的其中一款，药膏所属的企业，2018 年、2019 年连续两年被相关部门，进行行政处罚，「违法事实」一栏空白，但行政处罚的金额分别为 2000  元、4000 元。

根据《南方周末》的报道：

「消毒产品监管部门只能，依据《消毒管理办法》予以查处。作为部门规章的《消毒管理办法》对此设定的罚则是：责令其限期改正，可以处 5000 元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处 5000 元以上 20000 元以下的罚款。

这种处罚对于高利润(高利润，)的消字号药膏生产企业来说，可以忽略不计。」

图片来源：图虫创意

在大多数消费者的印象中，「铝塑管+乳膏」的产品都叫做「药膏」，而一些消毒产品的商家，在销售生产中也利用了这一点：让人联想到天然草药的，产品名、印满草药的外包装、宣传中夸大功效。

对于普通消费者，丁香医生建议：

如果需要自行购买药膏，可以看看药膏，外包装上有没有「国药准字」的批号，若没有，请勿购买。

当然，如果有皮肤问题，最好在医生的建议下用药。

希望明年的春天，这一乱象不会再次「春风吹又生」。

策划 Jame

责编 feidi

封面图来源 图虫创意

参考文献

[1] Mose, K. and Bygum, A., 2019. Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals. The Lancet, 393(10170), p.446.

[2] 刘楚, 2019. 消毒「神药」生意经. [online] 偶尔治愈. Available at:

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[3] 缪宝迎, 2019. 禁不掉的“消字号”神药：不在目录，却能“领证”，还包治病. [online] 南方周末. Available at:

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[4] 中央政府门户网站. 2009. 卫生部通知整治消毒产品违法宣传疗效，和添加药物. [online] Available at:

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[5] 徐婷婷, 王振雅 and 李浩, 2019. 媒体披露江西永丰，药膏激素之谜：销往全国，当地却很少用. [online] 健康时报. Available at:

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[6] 王瑛, 杨悦, & 冯丽君. (1996). 激素类药膏的不良，反应及合理应用. 河南诊断与治疗杂志, 10(2), 102-103.

[7] Kenneth G Saag, MD, MScDaniel E Furst, MD, 2020. 全身性应用糖皮质激素的，主要副作用. [online] Uptodate. Available at:

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[8] 中国政府网. 2018. 国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案，信息服务平台上线的通知. [online] Available at:

[Accessed 12 March 2020].

[9] 全国消毒产品网上备案信息，服务平台. [online] Available at:

[Accessed 12 March 2020].

科学审核 陈奇权

第三军医大学第一附属医院

皮肤科博士

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