科技部官宣:这药可4天清除新冠病毒,已完成临床研究!

 

法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。...





国务院联防联控机制,3月17日举行发布会。科技部生物中心主任张新民,介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。

在安全性方面,法匹拉韦已经于2014年在,日本获批上市,上市以来未见明显,的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床,研究中,未发现明显的不良反应。



4天可清除新冠病毒?



法匹拉韦一直被认为是治疗新冠肺炎,的希望之一,其相关临床试验,也因此备受关注。

据悉,这项研究由国家应急防控药物工程技术,研究中心和深圳市第三人民医院刘磊、刘映霞团队合作完成。

在有效性方面,深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎,有效性和安全性研究,入组患者80例,其中法匹拉韦组35例,对照组45例。研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦治疗组治疗后,患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短,分别为4天和11天,具有显著差异。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为91.43%和62.22%。

此外,武汉大学中南医院牵头开展了,法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究,已完成各120例入组和,临床治疗观察。临床研究结果显示,试验组治疗新冠肺炎,的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面,普通型患者在治疗结束,时的临床恢复率,试验组显著优于对照组,分别为71.43%和55.86%。在次要终点评价指标方面,试验组在退热时间,上显著优于对照组,平均退热时间分别为2.5天和4.2天。试验组在咳嗽缓解时间上,显著优于对照组,平均咳嗽缓解时间分别,为4.57天和5.98天,普通型患者在治疗期间的辅助氧疗,或无创机械通气率,试验组显著低于对照组,分别为8.16%和17.12%。以上评价指标,两组间均具有,统计学的差异。

在可及性方面,今年2月国内已有企业,获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。

最长疗程需1560元!



根据山东省药采平台2月19日公布,的挂网信息,法匹拉韦0.2g规格40片装780元/盒,20片装398元/盒。折合每片价格约为20元。

若结合公开的,临床试验用量——第1天3200mg,第2~14天,1200mg/d,分2次口服,疗程至病毒清除或,最长14天,可以推算,如果要经过最长,14天的一个疗程,就需要服用80片法匹拉,韦,按照山东挂网价,需要花费1560元。

法匹拉韦作为海正药业,的独家品种,虽受到成本限制价格不菲,但随着多家企业,入局仿制药,未来在价格上大概率,会有所调整。据Insight 数据库,截至目前,已有包括中国人民解放军军事医学科学院,毒物药物研究、石药中奇、瑞阳制药在内的近10家企业获得了,法匹拉韦临床批件。

目前,科技部已正式向医疗,救治组推荐法匹拉韦,建议尽快纳入诊疗方案。

资料来源:新京报、时代财经

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