安乃近，终于被禁了

“医学界”，800万中国医者的精神，家园...

为进一步保障，公众用药安全，昨日，国家药品监督管理局（简称国家药监局）决定对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。



安乃近片说明书修订，要求增加以下警示语：

• 本品可能引起血液系统，严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重，过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下，使用本品，了解用药风险。

• 本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的，情况下使用。

• 本品禁用于18岁以下，青少年儿童。

此次公告同时，国家药监局又发布了一份注销安乃近，注射液等品种药品注册证书的公告：

根据《中华人民共和国药品管理法，》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对安乃近注射液等，品种进行了上市后评价，评价认为安乃近注射液等品种存在，严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止，安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的安乃近注射液，等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地，药品监督管理部门监督销毁。



这份公告相当于判了安乃近注射液“死刑”！

安乃近是吡唑酮类解热，镇痛药，上世纪20年代开始作为，解热镇痛药用于临床，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。

解热镇痛药也叫，非甾体类抗炎药，这类药是一个大家族，我们耳熟能详的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等，都是这个家族的成员。这类药具有止痛、抗炎、抗风湿的作用，临床应用较广，主要用于退烧，各种止痛，风湿、类风湿及各种关节炎，痛风急性发作，以及部分自身免疫性疾病，等。

这类药最常见的危害和，副作用是胃肠道反应、胃溃疡、肾损害、白细胞减少等。对胃黏膜的损害比酒，还厉害，在肾毒性的药物中能，排在前三名。而且使用的剂量越大，使用的时间越长，危害就越大。

其实安乃近在70年代就因其严重的不良，反应已经引起广泛关注，1977年美国已经停用该药。我国也早已不将，安乃近作为临床退烧的首选药物了！但因为价格低廉，我国农村或偏远地区直到，现在还在使用。面对如此严重的不良反应，且有临床替代药品的，前提下，笔者还是支持国家药监局禁止，该药注射液，让18岁以下青少年儿童禁止，该药片剂。

目前世界卫生组织（WHO）和美国食品，药品监督管理局（FDA）公布的最为安全的退烧药物就是，对乙酰氨基酚和布洛芬。乙酰氨基酚和布洛芬仅仅是相对而言在婴幼儿和，儿童中应用较为安全，但也需要根据患者的年龄，和有无基础疾病来加以正确选择：

• 如果患儿没有禁忌证，布洛芬和对乙酰氨基酚都可以，作为儿童首选的退烧药物。

•  对于小于6月龄的患儿，首先推荐使用，对乙酰氨基酚，它被FDA批准用于新生儿、婴儿和儿童，同时也是孕产妇的，首选退热药物，服药期间也可以照常哺乳。

•  大于6月龄的婴幼儿，和儿童，对乙酰氨基酚和布洛芬，都可以使用。

• 不推荐对乙酰氨基酚和布洛芬的联合应用，和交替使用。只提倡在患儿出现高烧持续不退，或者使用一种药物出现严重不良反应时，才可以考虑在至少间隔4~6小时后更换另外一种，退烧药物。

此外，用药时机也非常重要。

发烧其实是孩子的身体受到了某些病原原性微生物的，攻击而启动的免疫反应，只要不是持续地高烧，一般来说对于身体没有什么，太大的害处，甚至可以提高孩子对于疾病，的防御能力。

临床共识中，对于患儿精神状态尚佳，无哭闹、呕吐等不适症状，体温没有超过38.5℃，是可以不使用退烧药物的，家长只需要密切观察，患儿情况，一般3~5 天内就可以自行痊愈。但如果宝宝月龄小或者，家长无法判断，建议及时就医并，谨遵医嘱服用药物，退烧药物的服用，疗程不宜超过3天。

来源：医学界临床药学频道

整理：溪子

校对：臧恒佳

责编：田栋梁

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