O药胃癌适应症援助方案正式落地!一文“胃”你实操导航
重磅!o药胃癌适应症援助方案,正式落地!...
近年来,癌症治疗进展突飞猛进,层出不穷的创新药给许多,癌症患者带来了长期生存的希望。可是,对于胃癌患者尤其是,晚期胃癌患者而言,可选择的治疗药物却,始终屈指可数且疗效存在局限。
当免疫肿瘤药物在,中国获批多个适应症后,许多胃癌患者和家属,总会问,免疫肿瘤药物可以,用于胃癌治疗吗?究竟什么时候才能用上?
终于,我们盼来好消息
3月11日,中国国家药品监督管理局正式批准了,中国首个免疫肿瘤药物 —— 欧狄沃,也就是O药,用于治疗既往接受受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或,复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是目前唯一在中国获批胃癌,适应症的pd-1抑制剂,也是唯一经iii期临床研究证实能够为我们中国晚期,胃癌患者带来生存获益的pd-1抑制剂。
好事总是成双。就在获批后的第三天,中国癌症基金会即公布了“欧狄沃患者援助项目”(PAP)新增胃或胃食管连接部腺癌(以下简称“胃癌”)适应症的通知。此次援助项目的方案为“首次3+3,后续3+4循环”(后续循环最多7次),为符合条件的患者,带来切实的福音,帮助他们减轻经济负担,防止因病致贫和,因病返贫现象的发生,同时争取长期生存机会。
导航一:怎么省?省多少?
此次援助方案详细来说,就是在首次自费3个疗程后,获得最多3个疗程,的援助药品;后续治疗中,每自费3个疗程即,可获得最多4个疗程的援助,直至出现疾病进展或不可,耐受毒性,在此援助阶段,患者可以最多连续,循环申请七次。援助项目患者接受欧狄沃治疗最多不超过2年。
那么,患者援助项目具体能省,多少钱?我们以一个体重60kg的胃癌患者为例,来为大家计算一下。o药使用剂量为每,公斤体重3mg,60kg的患者每一个,疗程需要1支100mg,2支40mg的O药。以目前o药,的市场价9260元/100mg及4591元/40mg来计算,每2周一个疗程,则每个疗程需要,的费用是18442元。按20个疗程来算,接受援助后患者可以节省超过20万的费用:
首轮自付比例低:首轮自费为3个疗程,让患者不至于因为担心,治疗无效,或需要承担的费用过高,而错过潜在的治疗及,获益机会。
援助的时间点早:从第4个疗程起,即可开始接受援助。因此,患者在阶段性评估时,可根据治疗情况做调整,最大化节省治疗总费用。
整体援助力度大:还是以20个疗程为例,援助的金额达到了,总治疗支出的50%以上,援助前后的开销对比下,患者每月可省下,的金额还是相当可观的。
导航二:谁能申?怎么申?
援助细则公布之后,我们也在患者群里,看到了很多患者提问,知道这个消息的患者以及家属最,在意的便是下一步 —— 如何进行实操申请。所以,我们也在这里为大家,做一个简单的信息梳理:
谁能申请?
符合项目医学标准及经济,标准的低收入或贫困胃癌患者(低保患者),即可进行患者援助,计划的申请。具体的医学与附加两方面标准,信息整理如下:
医学标准:
经指定医疗机构评估,确诊为既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或,复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
附加标准:
● 持中华人民共和国居民,身份证/军官证的大陆成年公民;
● 自愿申请加入该援助项目;
● 患者获得援助前接受治疗的,欧狄沃必须为中国大陆销售的产品(发票日期为2020年3月,11日当日及以后,低保患者无需提供);
● 低收入家庭(家庭直系亲属包括父母、配偶和子女)的患者或确诊为,胃癌前已持有“低保证”的贫困患者。
如何申请?
此次援助项目的申请流程、项目材料及流程等具体细则已在,中国癌症基金会官网(http://www.cfchina.org.cn/)及微信公众号“中国癌症基金会,欧狄沃项目”公布。所有项目相关的申请表单可以从,中国癌症基金会官网及微信公众号上下载。为了便利患者,申请环节大部分都可以通过,手机完成。
低保患者可前往 “欧狄沃患者援助项目”频道,找到“项目文件下载”栏,下载低保患者申请手册,并根据手册流程申请。
除了低保患者,其他所有符合条件的患者则可在第一轮自费治疗后,前往微信,搜索“中国癌症基金会,欧狄沃项目”公众号,填写资料进行患者援助项目的申请:至于申请资料有哪些,我们也为大家列好了清单:温馨提示
请务必保留好每次去医院检查复诊时所有相关医学资料(病历、病理、影像学检查报告及原片)以备用。同时要保留好自费期间接受欧狄,沃治疗的有患者本人姓名的购药发票。
在申请通过后,援助的具体执行分为随访评估和领药两大环节,康复君在这里也做个补充,让大家一并了解清楚。
随访评估:
1)第一次随访评估需要到指定,医师处填写第一次随访医学评估表,并上传至微信平台;
2)后续的随访评估需要指定医师处填写本次,随访医学评估表,和前一次援助药品《药品领取使用记录》,并上传至微信平台。
领药:
领取药品及其他具体,事项请参见下图:
别看上面的图片,这么多字密密麻麻,简单来说就是“查/申/记/领”四个步骤:
首先,检查是否符合适应症和经济要求;
然后,准备相关医学以及经济资料进行申请;
再之,跟进随访情况,上传随访评估与用药记录;
最后,凭证领药(后续领药记得带冰包哦)。
导航三:指路获益,守“胃”生存
好了,最后我们再回到那个,老问题,免疫肿瘤药治疗胃癌,究竟如何?不着急,康复君为你慢慢道来。
其实呢,这一次o药在国内获批,用于三线及以上胃癌患者,是基于一项以东亚胃癌患者为研究对象的名为ATTRACTION-2的大型III期临床研究。其结果证实:
1)o药能够使晚期胃癌患者获得,持久生存获益:与对照组相比,O药一年生存率翻倍,达27.3%1;经o药治疗获得部分或完全缓解的晚期,三线或以上胃癌患者,中位生存期达到了26.681个月,2年生存率达61.3%2。这几个数字在过去的晚期,胃癌治疗中,简直是不可想象的。
2)该研究纳入了,中国台湾患者人群。亚组结果显示,中国台湾人群数据与整体人群,结果相一致。值得关注的是,在中国台湾亚组中,O药降低死亡风险达51%3,高于整体人群的38%2,明确了o药对中国患者,的附加价值。
3)O药的3-4级治疗相关不良事件发生率为10%1,整体安全性良好。
目前,由于国内已经有多个PD-1抑制剂已获批上市。很多患者和家属会纠结,这么多PD-1抑制剂,到底该这么选?
看临床数据!不同的PD-1抑制剂需要各自在不同,瘤种的临床实验中验证疗效。也就是说,一个PD-1药物在胃癌中效果好,不代表另一个PD-1药物也好。
目前专家比较一致的意见:怎么选择药物,应该看获批的适应症和,数据,不推荐大家超适应症使用。希望广大患者都能,遵医嘱规范用药,坚持治疗。加油!
封面图片来源:摄图网正版图库
责任编辑:胃癌康复君
参考文献:
1. Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.
2. Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATT RAC TION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).
Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented
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