连花清瘟一季度大卖15.42亿；药监局开展医疗器械“清网”行动；新冠肺炎去年12月就已在法国传播

本周视点卫健委：落实常态化疫情防控，进一步加强医疗机构感染防控工作近日国务院应对新冠肺炎联防联控机制综合组印...

卫健委：落实常态化疫情防控，进一步加强医疗机构感染防控工作

近日国务院应对新冠肺炎联防联控机制综合组印发《关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知》，进一步强化医疗机构感染防控的各项措施，最大限度降低院内感染发生风险，巩固来之不易的防控成果。《通知》从七个方面对进一步加强医疗机构感染防控工作提出了具体要求。（详见下方阅读原文）1. 国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动

近日，国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则，强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任，落实药品监管部门属地监管责任，加大医疗器械网络交易监测力度，严厉打击违法违规行为。（详见下方阅读原文）

2. 医保局公布14个长护险制度新增试点城市

近日，国家医保局发布《关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）并向社会公开征求意见。《征求意见稿》明确了扩大试点的范围，原则上每省1个试点城市，在原试点的基础了新增了北京市石景山区、天津市、山西省晋城市等14个市（区），试点期限为2年。（详见下方阅读原文）

3. 关于开展2020年防治碘缺乏病日活动的通知

2020年5月15日是我国第27个“防治碘缺乏病日”，为落实中央领导同志对地方病防治工作的重要指示批示精神，推动实现《地方病防治专项三年攻坚行动方案（2018-2020年）》目标，近日，国家卫健委下发了关于开展2020年防治碘缺乏病日活动的通知。（详见下方阅读原文）

4. 官方发文 公卫绩效考核有变 重点查这12项

近日，甘肃省卫健委发布《关于开展2019年度基本公共卫生服务项目（12项）绩效评价工作的通知 》并提出绩效评价的几个重点，评价结果将作为核拨2020年度基本公共卫生服务补助资金的重要依据。（详见下方阅读原文）1.融资近5000万美元，其主打在研疗法被纳入COVID-19临床试验

近日，挪威的生物医药公司BerGenBio宣布完成5亿挪威克朗（约近5000万美元）融资，以进一步开发其 AXL激酶抑制剂在治疗多种未满足医疗需求适应症中的应用。值得一提的是， 英国政府近日要求在COVID-19 研发计划ACCORD（Accorating COVID-19 Research and Development）中添加其开发的 AXL抑制剂 bemcentinib，在临床试验中治疗COVID-19感染者。（详见下方阅读原文）

2. 投资汇桥资本领投6600万美元，再度布局尖端医疗设备领域

近日，医疗设备公司Pulmonx宣布完成由汇桥资本（Ally Bridge Group）领投的6600万美元融资，以推广其核心产品Zephyr Valves植入式微创设备。新闻稿指出，Zephyr Valves是首款获得美国FDA批准治疗严重肺气肿的微创治疗方案。（详见下方阅读原文）

3.Taysha完成3000万美元种子轮融资 推进15款AAV基因疗法开发

近日，位于美国德州达拉斯的Taysha Gene Therapies公司宣布完成3000万美元种子轮融资，以推进其15款腺相关病毒（AAV）基因治疗的开发，治疗中枢神经系统（CNS）的单基因疾病。此外，该公司还宣布与德州大学西南医学中心（UTSW）达成战略合作伙伴关系，以共同推进其基因疗法迅速进入临床。（详见下方阅读原文）

4. 癌症早筛独角兽GRAIL获3.9亿美元D轮融资

近日，致力于早期癌症诊断的明星公司GRAIL宣布完成3.9亿美元D轮融资，以支持其检测多种癌症类型的液体活检测试的开发和商业化推广。自2016年以来，该公司已通过四轮融资筹集了超过19亿美元，旨在通过癌症早期检测来降低全球患者的死亡率。（详见下方阅读原文）1. 武田maribavir在华获批临床 用于移植受者治疗CMV感染或疾病

近日，CDE网站最新公示显示，武田制药（Takeda Pharma）的抗病毒药物在中国获得临床试验默示许可，适应症为：用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染或疾病。maribavir属于名为苯并咪唑核苷的一类药物，该药是一种口服可生物利用的抗病毒疗法，目前正处于III期临床开发，评估在伴有CMV感染且对当前标准的CMV治疗药物耐药或难治的造血干细胞移植或实体器官移植受者中的治疗潜力。（详见下方阅读原文）

2. 亚盛医药HQP1351获FDA孤儿药资格认定 用于治疗慢性髓性白血病

近日，亚盛医药宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予公司核心在研品种HQP1351孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓性白血病（CML）。这是亚盛医药获得的首个孤儿药资格认定。（详见下方阅读原文）

3. 连花清瘟一季度大卖15.42亿 又在新加坡获批

近日，以岭药业发布公告称其收到新加坡卫生科学局（HSA）核准签发的“中成药”注册批文，批准公司药品连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版）推荐用药。（详见下方阅读原文）

4. 俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批

俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布，第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。（详见下方阅读原文）1.迈向糖尿病β细胞替代疗法！升级版多能干细胞分化方案公布

近日，在Nature Biotechnology上发表的一项新研究中，来自德国环境健康研究中心、德国糖尿病研究中心和慕尼黑工业大学等多家机构的研究人员开发出了一种优化版的多能干细胞分化方案，可在体外产生具有优异葡萄糖反应和胰岛素分泌性能的β细胞。（详见下方阅读原文）

2. 与中国无关！新研究表明SARS-CoV-2早在2019年12月下旬就已在法国传播

近日，发表在International Journal of Antimicrobial Agents上的一篇文章表明，SARS-CoV-2早在2019年12月下旬就已在法国传播。文章回顾性分析了2019年12月2日至2020年1月16日期间因ILI而住院的ICU患者的病历，并得出疾病在2019年12月底就已经在法国人群中传播这一结论。（详见下方阅读原文）

3. JAMA子刊：临床试验表明高剂量氯喹辅助治疗重症COVID-19患者时具有潜在的安全隐患

近日，一项新的研究发现：高剂量氯喹二磷酸盐（CQ）作为重症COVID-19住院患者的辅助治疗时，具有潜在的安全隐患。相关研究结果近期发表在JAMA Network Open期刊上，论文标题为“Effect of High vs Low Doses of Chloroquine Diphosphate as Adjunctive Therapy for Patients Hospitalized With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Infection”。（详见下方阅读原文）

4. 世界脑血管疾病诊疗的“硬核”突破 ——海军军医大学一项最新研究成果有望给中风患者带来福音

近日，由海军军医大学附属长海医院神经外科主任刘建民教授领衔的课题“中国急性大血管闭塞性缺血性卒中直接动脉治疗的疗效评估：一个前瞻性多中心随机对照研究”，在线发表在全球影响因子最高的医学期刊《新英格兰医学杂志》上，引起国内外学术界的轰动。（详见下方阅读原文）

来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。

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