好消息！卡宾Cabbeen获医疗器械生产许可证(正式)！福建省首家拿证的转产企业

2020年5月15日，无论对于中国服装行业，还是福建医疗器械生产领域，或是卡宾Cabbeen品牌来说，都是极具“分量”的一天，卡宾Cabbeen服饰董事长、“卡宾先生”杨紫明从福建省药品监督管理局党组书记、局长俞开海手中接过一张沉甸甸的“证书”。







经过三个月的努力和等待，在福建省药品监督管理局、泉州、石狮两级市委、市政府以及相关职能部门的殷切关心和悉心指导下，卡宾Cabbeen成为了福建省数十家转产防疫物资企业中首家拿到医疗器械生产许可证（正式）的生产企业，同时也是全国第一家拿到医疗器械生产许可证（正式）的服装设计师品牌，还是第一家以临时身份拿到医疗器械生产证（正式）的中国服装品牌。从“临时”到“正式”，虽然看似是顺承关系，但背后却折射出政府在疫情期间驰援一线筑牢“防疫墙”的决心和力度、卡宾Cabbeen品牌的认真和努力以及“使命必达”！

法国著名微生物学家、化学家路易斯·巴斯德说过，“机会是给有准备的人”，但对于医用防护服这样从未涉足过的领域，擅长“跨界”的杨紫明一开始并没有做好百分百的准备，直到春节期间石狮市政府黄春辉市长第二次给他打电话。“虽然是‘零’起步，但也要‘使命必达’，这不是生产一件常规服装产品，而真的是打造‘救命物资’！”看到前线医护物资极度匮乏，有所不忍的杨紫明毅然扛下了转产防疫物资的重任，决心为一线医护人员生产高规格、高标准、高质量的医用防护服，因为他深知，每多生产一件医用防护服，就能够多为一线医护人员增添一分安全保障。

福建是中国纺织服装产业版图的重要一极，泉州是“闽派服饰”的时尚策源地，诞生了卡宾Cabbeen、安踏、七匹狼、九牧王、特步等众多国内知名品牌，但医用防护服和口罩之于福建是一个绝对“弱项”。在卡宾Cabbeen涉足防疫物资领域生产之前，福建拥有生产医用防护服和口罩正式牌照的企业屈指可数，总数加起来不超过10家，无法和浙江、山东、广东这三个同样是纺织服装重镇，也是防疫物资生产重镇的省份相提并论。

“兵贵神速”，天生不足只能靠后天来弥补！卡宾Cabbeen的品牌运营总部在广州，“近水楼台先得月”，卡宾Cabbeen只用了短短一天，就把制造机器、面辅料供应商等资源整合在一起，然后派团队到国内知名医用防护服生产厂家学习生产标准、工艺、规范以及流程。在各级政府和相关职能部门的合力推动、快速推进下，仅用了三四天时间，卡宾Cabbeen就筹备到生产医用防护服的机台设备、面辅料以及找到了符合技术工种的工人，然后以最快速度、最高标准、最优质量作为生产要求，加班加点连轴转，不遗漏每一个生产细节，严格布控每一个工艺环节，牢牢掌握每一个时间节点，终于在2020年2月6日生产出第一件达标的医用防护服，并于11日拿到了医用一次性防护服的医疗器械生产许可证（临时）和医疗器械注册证（临时）。“其实从这个时候，我就开始做‘转正’的准备。”杨紫明回忆说，他在随后三个月看到了各级政府以及广大党员干部为推动卡宾Cabbeen成为医疗器械生产“正规军”所给予的信心鼓励、全力支持和细致帮助，而自己则备受鼓舞和感动。

“既然要做，就要做得漂亮，做得响亮，做得彻底。”杨紫明起初就没有把转产防疫物资当做一项简单的应急工作，而是把其视为卡宾Cabbeen的一项重要战略规划，并且在各级政府以及相关职能部门的精确指导下，按照能够拿到正式医疗器械生产许可证的高标准要求投入大量的人力、物力、财力，把卡宾Cabbeen的配合工厂豪宇进行全面升级，即使豪宇已经是泉州知名的高端智能化示范工厂，也必须“从头再来、重新开始”，毕竟生产服装和医用物资是两个概念，医用物资生产比服装要求更为严格。2月21日，1500平方米的10万级洁净车间全面投入使用，卡宾Cabbeen从无到有，将原计划2个月建成的10万级洁净车间的时间缩短至15天。“政府部门党员干部都是驻厂指导，和我们一起，没有他们的常态化巡视和正确指导，我们攻坚这个项目的速度就不会这么快”。



在此期间，卡宾Cabbeen拿到了医用一次性口罩的医疗器械生产许可证（临时）和医疗器械注册证（临时），其也成为了石狮甚至泉州首家既生产医用防护服，又生产医用口罩的转产企业（临时）。而且，卡宾Cabbeen仅仅用了20天时间就实现日产医用防护服上万件，医用口罩日产达到40万个，成为泉州防疫物资生产阵营的绝对主力，最高占据泉州医用防护服70%的产能，为福建以及对口支援城市湖北宜昌提供了大量的高标准医用防护服，获得了一线医护人员的好评和点赞。包括这次武汉最为核心的两家医院——湖北华中科技大学同济医学院附属协和医院和湖北武汉市汉口医院，给卡宾Cabbeen发来了感谢信。不到两个月，卡宾Cabbeen收到来自全国上百封感谢信，“这个时期的感谢信是沉甸甸的，这是对卡宾Cabbeen品质的认同，也是对我们使命必达的肯定”。

毕竟是初次涉足医用物资生产领域，卡宾Cabbeen是一边学、一边做、一边再学、一边在做，政府以及相关职能部门也是一边帮扶、一边纠正、一边指导。杨紫明坦言，今年上半年是自己近十几年来最忙的半年，一面要在石狮常驻紧盯医用物资生产，不能有一丝懈怠，在工厂一待就到凌晨三点；一面要回广州规划卡宾Cabbeen下半年甚至明年的发展。为了符合转正要求，豪宇工厂独立出两栋楼进行全面改造，建造无菌车间和无尘车间。“转正真心不容易，但所有付出都是值得的，咱们不能辜负政府的期待和部门的支持。”杨紫明说卡宾Cabbeen全员今年上半年的工作强度也比往年同期要高出好多倍，“纵使前方荆棘满路，卡宾Cabbeen也是‘使命必达’，干就是了”。进入3月下旬，国内“新冠肺炎”疫情积极向好发展，大量的防疫物资开始陆续向外输出。作为转产的核心代表，卡宾Cabbeen优质医用物资自然也受到国外的青睐。在此之前，卡宾Cabbeen医用物资除了支援一线医护人员之外，也得到了国内上市药企——上药控股有限公司和大参林医药集团股份有限公司的垂青，进入其采购体系。在海外，卡宾Cabbeen医用防护服和医用一次性口罩已经出口十多个国家。

在海外订单的驱动下，卡宾Cabbeen继续扩大防疫物资品项和产能，除了医用一次性防护服和医用一次性口罩之外，卡宾Cabbeen现在还生产KN95、医用外科口罩、普通防护口罩、隔离服、手术衣，在短期内基本上实现了防护服和口罩的“全品类”生产。“疫情终归会结束，我们现在要进入到医用口罩的全新领域。”对于“跨界狂人”杨紫明来说，现在卡宾Cabbeen所做的医用口罩并不是他头脑中的那种，他本人是希望医用口罩可以跟时尚“玩”起来。“卡宾Cabbeen时尚口罩一定要有个性，多元化，既可以防病毒，又可以搭配时尚。”杨紫明举例子，当下的医用口罩大同小异，卡宾Cabbeen时尚医用口罩要不走寻常路，不同的卡宾Cabbeen时尚医用口罩要搭配不同颜色、不同款、不同风格的服装，让大家觉得外出戴上口罩是一种时尚、一种酷炫、一种魅力，而不是一种简简单单的防护工具。“我们也会做医用防护口罩的最高级别N95。”对于杨紫明来说，俞开海局长的要求牢记在心：生产要标准化，管理要专业化，产品要品牌化，作为中国最大的男装设计师品牌，卡宾Cabbeen做医用物资有天生的品牌属性和基因，也有“跨界”的勇气和成功案例的支撑，更有各级政府的殷切期望。

“前方的路任重道远，我们做事更要如履薄冰。未来公共卫生意识将不断提升，这给了我们卡宾Cabbeen更加可期的发展前景。”杨紫明说，有了正式医疗器械生产证之后，卡宾Cabbeen会成立医疗事业部，不断完善管理体系，创新升级服务理念，持续发展精品产品，打造世界知名的“中国智造”医用防护产品品牌，为中国医用防护产品品牌走出国门、走向世界贡献一份属于自己的力量。

• 卡宾服饰(中国)有限公司（医用防护服、医用一次性口罩、医用外科口罩、日常防护口罩、隔离服、手术衣）
• 福建省安康医疗器械有限公司（医用一次性口罩、医用外科口罩、医用防护服）
• 弓立（厦门）医疗用品有限公司（医用防护服、医用防护口罩、医用一次性口罩、医用外科临时）
• 福建片仔癀医疗器械科技有限公司（医用一次性口罩）
• 厦门蓝星医疗科技有限公司（医用防护口罩、医用外科）
• 厦门丽厦医疗科技有限公司（医用防护口罩、医用外科）
• 厦门美润无纺布股份有限公司（医用防护口罩）
• 盛达(福建)医疗器械有限公司（医用一次性口罩）
• 漳浦县健德医疗器械有限公司（医用一次性口罩）

（以上根据福建省药监部门注册信息整理，排名不分先后）



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