TNBC专场 · 山重水复疑无路，柳暗花明又一村 化疗/免疫/靶向齐齐上阵！

今天我们带来的是三阴性乳腺癌（TNBC）专场，来看看化疗、免疫治疗、生物制剂在这一领域有哪些进展呢？...

昨天HER2阳性乳腺癌专场的研究，哪一项是您心目中的最“炸”研究？今天我们带来的是三阴性乳腺癌（TNBC）专场，来看看化疗、免疫治疗、靶向治疗在这一领域有哪些进展呢？SYSUCC-001研究：可手术的三阴性乳腺癌患者标准治疗后进行卡培他滨节拍维持化疗（摘要：507）在所有乳腺癌亚型中，TNBC复发率较高且预后较差。寻找一种有效降低复发和死亡风险的治疗是该领域亟待解决的问题。该研究将I-IIIC期TNBC患者完成标准治疗包括手术、新/辅助化疗、放疗（如适用）后，随机分配至卡培他滨节拍维持治疗（650 mg / m2，每日两次，持续一年）或观察组。主要终点是无病生存率（DFS），次要终点包括无远处转移生存率（DDFS），总体生存率（OS）和安全性。

共434例患者被随机分为卡培他滨组（n=221）或观察组（n=213）。中位随访56.5个月。

卡培他滨组较观察组明显提高5年DFS，分别为83％和73％（HR, 0.63; 95% CI, 0.42 to 0.96; p = 0.027）(图一)，各亚组获益一致。卡培他滨组的5年DDFS也明显优于观察组，分别为85％和76％（HR = 0.56；95％CI, 0.37 ~ 0.90；P=0.016）（图二）。两组的5年OS率分别为85％和81％（HR = 0.74；95％CI, 0.47~1.18；P=0.203）。



202例患者（91.4％）按计划完成卡培他滨一年治疗。与卡培他滨相关的最常见、不良反应是手足综合征（45.2％），白细胞减少症（23.5％），胆红素升高（12.7％），腹痛/腹泻（6.8％）和血清转氨酶升高（5％）。

KEYNOTE-355研究结果报道：帕博利珠单抗联合化疗显著延长CPS≥1分初治晚期TNBC患者PFS（摘要：1000）KEYNOTE-355是一项随机、双盲的Ⅲ期研究，旨在评估帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于既往未接受过治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌的疗效。

研究入组了未接受过治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌，DFI≥6个月，2:1随机至接受帕博利珠单抗+化疗（白蛋白紫杉醇或紫杉醇或吉西他滨+卡铂）或安慰剂+化疗。分层因素包括化疗类型（紫衫类 vs 吉西他滨/卡铂）、PD-L1表达状态（CPS≥1 vs

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