传奇生物：中国CAR-T第一股上市首日涨幅近61%；医保局：这些药企禁入市场；泽布替尼中国获批

本周视点卫健委：做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量控制工作为落实《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联...

卫健委：做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量控制工作

为落实《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》要求，扩大新冠病毒核酸检测范围，保证核酸检测质量，近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发《关于做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量控制工作的通知》。（详见下方阅读原文）1. 《民法典》全文正式发布！事关所有医务人员

6月1日，新华社受权播发《中华人民共和国民法典》。这部具有划时代意义的重磅法律已经在十三届全国人大三次会议表决通过，将于2021年1月1日正式施行。该法为新中国第一部以法典命名的法律，开创我国法典编纂立法的先河，具有里程碑意义，重要性不言而喻。（详见下方阅读原文）

2. 《安徽省中医药条例》6月1日正式执行

自6月1日起，《安徽省中医药条例》正式实施，该《条例》共9章69条，分为总则、中医药服务、中药保护与发展、中医药人才培养、中医药科学研究、中医药传承与文化传播、保障措施、法律责任、附则等。（详见下方阅读原文）

3. 医保局发文：今天起 这些药企禁入市场

近日，福建省医疗保障局发布《福建省医疗保障领域信用管理暂行办法》，以守信激励和失信惩戒的机制，对参与福建省药品、医疗器械（医用耗材）集中采购的生产经营配送企业进行动态评价、扣分管理。（详见下方阅读原文）

4. 《基本医疗卫生与健康促进法》实施 与每个人密切相关

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》2019年12月28日经十三届全国人大常委会第十五次会议表决通过，并于2020年6月1日正式实施。这是我国卫生健康领域第一部基础性、综合性法律，涵盖基本医疗卫生服务、医疗卫生机构、医疗卫生人员、药品供应保障、健康促进、资金保障、监督管理和法律责任等方面的内容。（详见下方阅读原文）1. 柯菲平医药赴科创板上市申请已受理

根据科创板公布的项目动态，江苏柯菲平医药股份有限公司的上市申请已受理。本次公开发行股票的数量不超过12,126万股，拟融资金额15.9亿元。根据该公司招股说明书，本次募集资金将主要用于创新靶向药物临床前及临床阶段研发项目。（详见下方阅读原文）

2. 传奇生物拟赴美上市募集3.5亿美元 市值将达约26亿美元

近日，CAR-T细胞免疫疗法公司传奇生物宣布了IPO条款，计划发行1840万份美国存托股份(ADS)，筹资3.5亿美元。此次募资的资金中拟定1.6亿至1.85亿美元即是用于LCAR-B38M/JNJ-4528的临床开发，6000万至7500万美元用于建设生产车间，1500至2000万元用于LCAR-B38M/JNJ-4528的商业化，4190万至8690万美元用于发展管线以及营运资金及其他一般企业用途。（详见下方阅读原文）

3. 嘉和生物完成1.6亿美元B轮融资 十款产品已迈入临床

近日，嘉和生物药业有限公司宣布完成1.6亿美元的B轮融资，现有股东高瓴资本继续领投，新的投资者包括淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元国际和Cavenham PE。此轮融资将用于现有产品管线的临床项目推进、早期创新药的研发、全球范围内潜在的战略合作，以及为目前处于研发后期的产品的商业化做准备。（详见下方阅读原文）

4. 疫情期间IPO 这两家公司的底气何在？

日前，又有两家公司宣布了IPO的计划，总拟募资金额高达2.5亿美元，分别是位于麻省的Forma Therapeutics以及与BMS共同开发创新的“合成致死”癌症精准疗法Repare Therapeutics。（详见下方阅读原文）1. 百时美Zeposia正式上市 成美国市面上最便宜的口服MS药物！

今年3月下旬，百时美施贵宝（BMS）多发性硬化症（MS）口服新药S1P受体调节剂Zeposia获得了美国FDA批准，但当时正值新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情迅速蔓延，公司认为并不是发布产品的理想时机。现在，该公司认为时机已成熟。6月1日，BMS宣布Zeposia正式上市，进入本已十分拥挤的MS市场。（详见下方阅读原文）

2. 泽布替尼在中国正式获批上市！

6月3日，国家药监局宣布，近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊（（zanubrutinib，商品名：百悦泽）上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。（详见下方阅读原文）

3. 阿斯利康Brilinta获批用于降低CAD首次心脏病发作或卒中风险

6月1日，阿斯利康宣布，Brilinta（替格瑞洛）已在美国获批用于降低高危冠心病（CAD）患者的首次心脏病发作或卒中风险，CAD是最常见的心脏病类型。这是监管机构首次批准阿司匹林联合替格瑞洛，双重抗血小板治疗心血管（CV）高风险但无心脏病发作或卒中病史的患者。（详见下方阅读原文）

4. 一线治疗EGFR突变肺癌 礼来Cyramza联合厄洛替尼疗法获FDA批准

礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）联合erlotinib（厄洛替尼），一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。截至目前，Cyramza已获批4种类型癌症（肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌）的6个治疗适应症。（详见下方阅读原文）1.Nature&Immunity：详解耗竭T细胞的变化过程，开发更有效的免疫疗法

近日，宾夕法尼亚大学医学院的研究人员绘制出人体在对抗癌症过程中失去活力的免疫细胞的生命周期，展示了所谓的"耗竭"T细胞发展的四个关键阶段以及每个阶段之间转换的分子机制。（详见下方阅读原文）

2. 中国科学家通过古人基因组数据探寻中国文明源流

中国科学家近日通过研究距今7500年至1700年的55个中国北方古代人全基因组数据，为探索中国文明起源、形成和发展找到了基因方面的重要证据。该成果以“Ancient　genomes　from　northern　China　suggest　links　between　subsistence　changes　and　human　migration”(中国北方古代人基因组分析显示生业与迁徙的联系)为题在《自然-通讯》(Nature　Communications)正式发表。（详见下方阅读原文）

3. 人类细胞首次实现可控可逆变透明

据英国《自然•通讯》杂志6月2日发表一项生物技术研究，一个美国研究团队称，首次在实验室内成功将人类细胞可控、可逆地变成透明。这一成果有助于开发材料科学和生物工程的独特生物光子工具，并极大推进人类对多种生物系统的透彻理解。（详见下方阅读原文）

4. Nature子刊：怀孕通过表观遗传重编程降低乳腺癌风险

近日，一项有关小鼠的新研究揭示了怀孕是如何减少乳腺癌发生的机制。研究人员发现，怀孕会重新编程小鼠MEC中的染色质增强子，并影响致癌转录因子（cMYC）的转录输出。相关研究结果发表在《Nature Communications》杂志上。（详见下方阅读原文）

来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。

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