重磅！降糖新药司美格鲁肽（Semaglutide）中国研究数据即将亮相ADA舞台

新型降糖药物GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）可强效降糖、兼具减重、降压、调脂等多重获益，同时部分药物可显著降低主要心血管不良事件（MACE），...





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编者按：

新型降糖药物GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）可强效降糖，兼具减重、降压、调脂等多重获益，同时部分药物可显著降低主要心血管不良事件（MACE），甚至心血管死亡和全因死亡风险，因而受到糖尿病和心血管各大指南的强力推荐。每周一次给药的降糖新宠——司美格鲁肽在既往研究中显示出更强的降糖和减重疗效同时兼具心血管获益，受到人们广泛关注。正值2020美国糖尿病协会（ADA）科学年会隆重召开之际，司美格鲁肽将再次闪耀国际舞台，尤其中国数据首次亮相，令人期待！

当前新冠疫情虽然仍在全球肆虐，但学术交流的脚步从未停止。一年一度全球瞩目的糖尿病教育、研究、治疗领域学术盛会ADA科学年会即将开幕。本次大会将采用云会议形式召开，届时将有多项糖尿病研究、预防和管理方面的最新进展亮相国际舞台。其中新型降糖药物——司美格鲁肽的多项最新研究成果即将发表，将成为大会的关注焦点。

由北京大学人民医院纪立农教授领导的司美格鲁肽中国3期临床研究SUSTAIN CHINA MRCT即将在本届ADA大会中报告主要结果，将为司美格鲁肽在中国患者的应用提供坚实证据。

6月13日 星期六 10：00AM 壁报展示2

专题：临床治疗/新技术-肠促胰素为基础的治疗

961-P 比较二甲双胍基础上联合每周一次司美格鲁肽与每日一次西格列汀治疗2型糖尿病（T2DM）患者的疗效和安全性（SUSTAIN CHINA MRCT）：一项30周、双盲、随机、3a期临床研究

主要研究者：纪立农教授 北京大学人民医院

背景：SUSTAIN CHINA MRCT研究是一项双盲、双模拟、活性药物对照、平行分组、四臂临床研究，入组了868例成人T2DM患者（HbA1c 7.0~10.5 %，二甲双胍稳定治疗60天）。患者被随机分配至司美格鲁肽1.0mg/周+西格列汀安慰剂、司美格鲁肽0.5mg/周+西格列汀安慰剂、西格列汀100mg/天+司美格鲁肽1.0mg安慰剂、西格列汀100mg/天+司美格鲁肽0.5mg安慰剂四组中的其中一组。研究主要研究终点为随访30周HbA1c的变化，次要终点为30周时体重的变化（图1）。每周一次司美格鲁肽的用药方法为：剂量递增从0.25mg每周一次起始，每4周剂量加倍，直到达到维持剂量0.5mg/1.0mg每周一次皮下注射[1]。6月13日 星期六 10：00AM 壁报展示2

专题：临床治疗/新技术-肠促胰素为基础的治疗

941-P司美格鲁肽在健康中国人群中的药代动力学、安全性及耐受性研究

主要研究者：史爱欣教授 北京医院

背景：司美格鲁肽在全球的临床研究[2-3]结果显示其注射后1~3天可达到最大浓度，体内半衰期长达1周（图2），每周一次给药4~5周后可达到稳态暴露，皮下给药的绝对生物利用度为89%；其可与血浆白蛋白广泛结合(>99%)。司美格鲁肽代谢相关物质约2/3经尿液排泄，约1/3经粪便排泄，约3%以原形经尿液排泄。其药代动力学特征不受肝肾功能、年龄、性别、种族、注射部位等因素影响。

本届ADA科学年会将报告司美格鲁肽在中国人群的研究数据，以便未来临床医生更好地了解中国人群用药特征。SUSTAIN系列研究（1-5，7-10）证实了司美格鲁肽的疗效和安全性，但基线体重指数（BMI）不同的患者是否获得相同的获益？本届ADA将呈现SUSTAIN系列研究的一项事后分析结果

6月13日 星期六 10：00AM 壁报展示2

专题：临床治疗/新技术-肠促胰素为基础的治疗

933-P在不同基线BMI人群中，相比安慰剂，司美格鲁肽改善HbA1c和体重疗效显著：SUSTAIN1-5和 7-10研究的事后分析

Vanita R Aroda MD 哈佛大学布莱根妇女医院

背景：SUSTAIN (Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes)系列研究是司美格鲁肽的3期临床试验，在T2DM人群中对司美格鲁肽的疗效及安全性、心血管和肾脏结局等进行了全面的评估。其中1-5，7-10是评价疗效和安全性的系列研究。（图2）

SUSTAIN系列研究（1-5，7-10）[4-12]显示，司美格鲁肽无论单药使用还是联合口服药或胰岛素均可显著降低HbA1c。司美格鲁肽1.0mg降低HbA1c最高达1.8%（图4）。且低血糖发生率低。同时其降糖疗效显著优于安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽及艾塞那肽周制剂（P均

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