100%疾病控制率!Keytruda免疫疗法组合1/2线治疗亚裔胃癌患者结果积极

 

一加一大于二...



▎药明康德内容团队编辑

日前,《柳叶刀》子刊The Lancet Oncology发表了一项由日本国立癌症研究中心的研究团队进行的临床试验结果。在这项开放标签,单臂,2期临床试验中,研究人员使用默沙东(MSD)的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)和卫材公司(Eisai)的酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(lenvatinib)联用,作为一线或二线疗法,治疗晚期胃癌患者。试验结果表明,这一组合疗法在晚期胃癌患者中达到100%的疾病控制率(DCR)和69%的总缓解率(ORR)。研究人员在论文中表示,这是Keytruda/Lenvima组合首次作为一线或二线疗法,在治疗晚期胃癌患者时获得积极临床结果。
胃癌是在亚洲国家多发的癌症类型。它是日本第二大最常见的癌症类型。在中国,它是在肺癌之后的第二大癌种。中国的胃癌发病和死亡人数均占全球近50%。其中的主要原因之一是大约80%的中国胃癌患者在确诊时已经是晚期。他们的治疗选择较少,而且疗效存在局限。

Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂,它已经获得FDA批准,作为三线疗法,治疗复发性PD-L1阳性胃癌或胃食管连接部腺癌患者。然而这篇论文指出,Keytruda单药疗法在一线或二线治疗这些患者时达到的缓解率只有15%左右,并未显著优于化疗,因此开发克服胃癌对PD-1抑制剂耐药性的组合疗法势在必行
Lenvima是一款能够抑制VEGF受体酪氨酸激酶和其它酪氨酸激酶类型的多激酶抑制剂。在动物试验中,它能够显著降低肿瘤相关巨噬细胞的水平和提高CD8阳性T细胞的浸润,从而增强PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。因此,日本国立癌症研究中心的研究人员在这项2期临床试验中评估Lenvima与Keytruda联用的效果。

这一临床试验总计招募了29名晚期胃癌患者,其中14名初治患者,15名接受过一种前期疗法的治疗。19名患者为PD-L1阳性(CPS>1),10名患者PD-L1 CPS


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