攻克白血病的新希望!CAR-T之父Carl June博士力挺NK细胞疗法

 

初露锋芒...

要说肿瘤免疫治疗中的扛把子,那非CAR-T莫属。

在血液性肿瘤的治疗中,CAR-T的有效率甚至超过80%,一度成为最耀眼的明星疗法,这也让CAR-T的发明者Carl June教授被冠以“CAR-T之父”之名。

但世事变迁,随着科学界对免疫细胞更深入的探索,NK细胞的抗肿瘤性逐渐被挖掘。

如今,就连Carl June教授也出来战队NK细胞疗法了!
△ 宾夕法尼亚大学教授Carl June博士表示看好NK细胞疗法在肿瘤免疫治疗中的发展


对于NK细胞疗法的未来,Carl June教授非常期待,他说,NK细胞疗法可能显著推进肿瘤免疫学领域。而且,他相信NK细胞和T细胞领域具有极大的协同作用,这种组合可能有助于患有严重疾病的患者。

01

NK细胞疗法实现首个白血病患者给药


自然杀伤细胞(natural killer cell, NK细胞)是人体第一道免疫防御系统之一,具有快速和选择性破坏异常细胞(如癌症或病毒感染细胞)的先天能力。

这种先天能力使得NK细胞无需抗原呈递信号或靶细胞MHC,就能对病原体迅速作出反应,在第一时间发现并铲除异己。

另外,与T细胞不同,NK细胞缺乏T细胞受体(TCR),因此不会导致移植物抗宿主病(GVHD),这也让NK细胞有了更为广阔的应用价值。

近日,临床阶段生物制药公司Kiadis Pharma宣布了NK细胞首次在白血病上的应用!

首位复发/难治性急性髓细胞性白血病(r/r AML)患者已成功进行NK细胞给药!这将为Kiadis公司的NK细胞候选产品K-NK003的开发计划提供宝贵的数据。
△ Kiadis官网发布


该I期临床研究(NCT04220684)将在56位原发性难治性AML和骨髓增生异常综合征(MDS)患者中评估K-NK细胞,研究的主要目标是评估K-NK细胞的安全性、缓解率以及最佳剂量。该实验结果有望为Kiadis的K-NK003产品提供进一步的临床概念验证。

基于该公司专有的独特的通用供体平台来源的NK细胞,和PM21粒子离体增殖和激活技术,Kiadis开发了涵盖血液瘤和实体瘤的多款“现货”或/和单倍体NK细胞项目,以便更快速、更经济的提供给广泛的受众。

· K-NK002:是Kiadis进展最快的NK细胞候选产品,目前正在进行 II 期临床试验,以评估单倍同型供体的NK细胞在防止AML和MDS移植后复发的作用。该研究是基于MD安德森癌症中心积极的临床前数据而设计的:完全缓解率(CR)为69%,历史CR为20%-26%。

· K-NK003:正在进行 I/II 期临床试验,以评估NK细胞作为r/r AML的治疗方法。

· K-NK00X:目前正在作为治疗方法进行血液瘤和实体瘤的临床前研究。

OSUCCC-James的细胞治疗实验室的医学总监、该临床实验的主要研究者Sumithira Vasu表示:“这种通用供体来源的NK细胞疗法对于r/r AML和MDS患者来说,是一种令人兴奋的新的实验治疗选择,能够在需要的时立即注入大量功能性的NK细胞。目前这种疗法已经完成了第一名患者给药,是我们临床研究中的重要一步。”


02

NK细胞疗法更为广阔的发展前景


鉴于NK细胞对人体的天然防护能力和抗肿瘤能力,近年来,关于NK细胞的探索越来越深入。

对NK细胞生物学的前期研究以及新兴的早期临床证据中,越来越多地表明,NK细胞免疫疗法有可能成为癌症免疫疗法的最前沿。

以下为近年来科学界在NK细胞疗法上的探索:

· 2018年10月1日,Dragonfly Therapeutics与默沙东达成协议,默沙东将可以获得使用TriNKET™平台开发的一系列实体瘤项目的专有权。

· 2018年12月13日,Celgene公司更是以总计2400万美元的预付款、未来的里程碑和特许权使用费,获得Dragonfly Therapeutics的2种TriNKET™免疫治疗候选药物的授权许可。

· 2019年9月,Nkarta Therapeutics获得了由Samsara BioCapital领投的1.14亿美元B轮融资,以支持其“现货”NK细胞产品的临床开发计划。Nkarta的主要候选产品NKX101,是一款靶向NKG2D的同种异体NK细胞,目前正在血液瘤和实体瘤中进行临床试验。

· 2020年4月2日,Fate Therapeutics宣布,与强生旗下杨森公司达成协议,该合作将利用Fate公司的iPSC产品平台和杨森公司专有的肿瘤抗原binders来创建新型CAR-NK和CAR-T细胞候选产品。

一时间,NK细胞疗法成为了备受追捧的热门,各种类型的NK细胞疗法正被应用于临床试验,包括自体或异体NK细胞、脐带血(UCB)或诱导多能干细胞(iPSC)来源的NK细胞等,用于治疗不同类型的肿瘤。

随着对NK细胞抗肿瘤机制的深入认识、NK细胞临床中心研究的逐步开展,相信不久的将来,更为有效的NK细胞免疫治疗将会让更多的癌症患者获益。

参考资料:

https://ir.kiadis.com/news-releases/news-release-details/kiadis-announces-first-patient-enrolled-clinical-study-conducted
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