有望改变慢性肾病患者的治疗范式...

▎药明康德内容团队编辑

今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司的重磅SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，英文商品名Farxiga），在治疗慢性肾病（CKD）患者的3期临床试验中，将患者肾功能严重下降以及肾死亡风险降低44%。而且，达格列净还显著降低患者因心衰住院和心血管死亡风险，并且导致患者的全因死亡风险下降31%。这意味着，在慢性肾病患者的标准治疗之外增加使用达格列净，有望显著延长患者生存时间。值得一提的是，达格列净在伴有和不伴有2型糖尿病的患者中取得一致的疗效。达格列净最初获得批准用于控制糖尿病患者的血糖水平，然而近年来的研究让它造福的患者领域不断扩展。今年5月，它获得美国FDA批准，成为首款无需考虑患者是否伴有2型糖尿病，降低心衰患者心血管死亡和因心衰住院风险的SGLT2抑制剂。在慢性肾病患者中3期临床试验的出色结果，意味着它有望成为首款在慢性肾病患者（伴有或不伴有2型糖尿病）中显著提高生存获益的SGLT2抑制剂。阿斯利康在新闻稿中表示，这一突破有望改变慢性肾病的治疗范式。

试验的主要终点是由肾功能显著下降（定义为肾小球过滤率持续下降超过50%），终末期肾病，肾死亡和心血管死亡指标构成的复合终点。试验结果表明，达格列净将这一复合终点风险降低39%。

在事先预定的亚组分析中，达格列净在伴有2型糖尿病的CKD患者中将主要终点风险降低36%，而在不伴有2型糖尿病的CKD患者中将主要终点风险降低50%。这一结果显示达格列净也能为不伴有2型糖尿病的CKD患者带来临床获益。

阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士说：“今天公布的结果表明，达格列净成为在伴有或不伴有2型糖尿病的慢性肾病患者中，显著延长患者生存期的首款SGLT2抑制剂。我们期待与全球的监管机构分享这些数据。”

SGLT2抑制剂在治疗慢性肾病方面的进展
目前已经获得FDA批准的SGLT2抑制剂包括阿斯利康的达格列净，杨森（Janssen）公司的卡格列净（canagliflozin，商品名Invokana），礼来/勃林格殷格翰（Lilly/Boehringer Ingelheim）公司的恩格列净（empagliflozin，商品名Jardiance）和辉瑞/默沙东（Pfizer/MSD）的艾托格列净（ertugliflozin，商品名Steglatro）。

卡格列净去年获得FDA批准，在患有糖尿病肾病和2型糖尿病的成年患者中，降低终末期肾病（ESKD），肾功能下降，心血管死亡以及由于心力衰竭而住院的风险。恩格列净在治疗心衰患者的3期临床试验中，在探索性临床终点中显示出延缓肾功能下降的效果（详情请看药明康德今日报道）。勃林格殷格翰和礼来公司已经启动3期临床试验，在慢性肾病患者中进一步检验恩格列净的效果。

我们期待未来的临床研究能够发挥SGLT2抑制剂的全部潜力，为更多患者造福。

参考资料：
[1] Farxiga demonstrated unprecedented reduction in the risk of kidney failure and cardiovascular or renal death in patients with chronic kidney disease in the Phase III DAPA-CKD trial. Retrieved August 30, 2020, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/farxiga-demonstrated-reduction-in-the-risk-of-kidney-failure-and-cardiovascular-or-renal-death-in-patients-with-ckd-in-the-phase-iii-dapa-ckd-trial.html
[2] Farxiga demonstrated unprecedented reduction in the risk of kidney failure and cardiovascular or renal death in patients with chronic kidney disease in the Phase III DAPA-CKD trial. Retrieved August 30, 2020, from https://www.epresspack.net/phase-3-DAPA-CKD-trial/

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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