必读阿斯利康疫苗有什么严重不良反应, CEO怎么说

牛津/阿斯利康联合研发的新冠疫苗宣布暂停，在24小时内更多内幕暴露出来了。阿斯利康CEO说“参与者有严重神经系统症状，今天可以出院了。” 与此同时，业界人士发现此不良反应曾在7月份引发过一次暂停疫苗试验。这是第二次被暂停。究竟是怎么回事儿？...

牛津/阿斯利康联合研发的新冠疫苗宣布“暂停”，在短短24小时内更多内幕详情暴露出来了。关注微信平台跟踪报道。

阿斯利康CEO说“疫苗试验参与者有严重神经系统症状，今天就可以出院了。” 与此同时，业界人士发现此类不良反应曾在7月份引发过一次暂停疫苗临床试验。这是第二次被暂停了。究竟是怎么回事儿？



昨天，阿斯利康发言人公布了一份声明称“牛津大学和阿斯利康联合研发的新冠疫苗，因参加临床试验的一位参与者出现了“严重不良反应”，根据人体试验规则触发了“紧急暂停”指令。

阿斯利康不得不宣布暂停该疫苗试验，迅速审查目前已获知的试验数据，分析该名患者出现严重不良反应是否与新冠疫苗直接相关或没有关联。

尽管业界人士认为在临床人体试验中因出现未知的严重不良反应而暂停试验，甚至取消试验的可能性也时有发生。但此疫苗试验与以往任何时刻都不一样。是在科学与政治的双重压力，在全球所有人密切注视下开展的疫苗试验，其安全和有效性容不得丝毫差错。

今天，阿斯利康的股价下落了6%，也显示资本市场对疫苗试验的担忧。该疫苗临床试验除在英国开展外，还在美国、巴西等南美国家同步进行试验。由于此突发不良事件，致使所有试验点已全部暂停下来。

牛津和阿斯利康合作研发的新冠疫苗曾是进入最后冲刺III期试验的9个候选疫苗之一，而且一直被认为有可能最先冲向终点线的疫苗。

法国国家健康研究机构INSERM疫苗专家Marie-Paule Kieny说“这提醒了所有人，包括总统们，研发疫苗的安全性是至关重要的。”

纽约西奈山医学院病毒学家克拉默教授说“我真希望这起严重不良事件与试验疫苗无关。因为到目前为止，牛津候选疫苗似乎很有希望。但暂停试验的决定表明对疫苗试验的监控起作用了，并且时刻在确保只有安全有效的疫苗才能预防接种。”

如果该严重不良事件与疫苗有明确关联性，甚至可能是试验性疫苗诱发的，这对该候选疫苗将是致命的“出局”判决。如果经过严格审查后，确认没有关系，则可能在几周内会重新启动，但延迟时间是肯定的。

牛津研发的新冠疫苗是一种称为病毒载体疫苗，利用从黑猩猩身上分离出来的一种引起寒冷的腺病毒。黑猩猩腺病毒经过基因工程修饰后，使其不能在人体细胞中复制，但可以表达新冠病毒感染人体细胞的“刺突”蛋白。

目前采用相似技术病毒载体疫苗有强生公司开发的候选疫苗和中国两家机构研发的两款疫苗。

业界人士透露“该名志愿者很可能因接种试验疫苗后发生了"横贯性脊髓炎"——一种因病毒而诱发的炎性神经综合征，严重可致脊髓损伤或瘫痪。

最终确诊该严重不良反应是否是极为罕见个体疾病而与试验性疫苗无关，或是直接相关联，无论结果如何，已经给人们造成了巨大心理阴影。

根据两名曾参加该临床试验数据监测人员报告说，在此临床试验数据注册中心的数据中显示这实际上是第二次“暂停”该临床试验了。7月12日上报的临床试验参与者信息表中就出现过“横贯性脊髓炎临床症状”。

著名梅奥诊所感染疾病专家分析说，这类疾病(横贯性脊髓炎)通常是由于病毒感染而引起脊髓发炎症状。必须非常、非常谨慎小心。在临床上，横向脊髓炎的确是一种严重的疾病，涉及脊髓发炎，引起肌肉无力，瘫痪，疼痛和膀胱失禁等问题。在极少数情况下，疫苗会引发“横贯性脊髓炎”，需要仔细判断和鉴别此严重不良反应是否是由载体病毒感染而引起的。负责审查牛津/阿斯利疫苗临床试验的数据监察委员会(DSMB)正在研究此严重不良事件患者是否接种了疫苗或安慰剂。如果确认该参与者接种了试验性疫苗，那么监察委员会就必须确定是否因为疫苗引发的不良事件。

加拿大麦吉尔大学生物伦理学家金梅尔曼说“实际上这很难在短时间内侦破其诱因或因果关系。如果这一不良事件很严重并且发现与疫苗有关，很可能会对该试验疫苗产生重大影响。目前首要任务是确保该名志愿者的健康安全并获得最佳医疗服务。

业界人士最担心可能不仅仅是疫苗，而是接种疫苗的健康人随后感染新冠病毒时，疫苗不但没有起到保护作用，反而会误导增强疾病。假如今天你可以接种新冠疫苗了，您是否愿意接种？是否愿意让自己的还在接种疫苗？更多精彩



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