将成为吉利德科学实体瘤管线中的基石性产品...

▎药明康德内容团队编辑

吉利德科学（Gilead Sciences）和Immunomedics今天宣布，两家公司已达成协议，吉利德科学将斥资约210亿美元，收购Immunomedics。通过这一收购，吉利德科学将获得靶向Trop-2的“first-in-class”抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），它于今年4月获得美国FDA的加速批准，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。Immunomedics计划于今年第四季度提交补充生物制品许可申请（sBLA），支持Trodelvy获得FDA的全面批准。在3期临床试验ASCENT中，Trodelvy显著改善了既往接受过治疗的晚期mTNBC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），根据独立数据监督委员会的一致建议，这一试验提前终止。这项研究的详细结果预计将在即将举行的2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）虚拟大会上公布。

除了获批治疗mTNBC患者，Trodelvy还在3期临床试验中，作为三线疗法，治疗HR+/HER2-乳腺癌患者，以及在注册性2期临床试验中治疗膀胱癌患者。初步试验数据表明，Trodelvy在治疗这两类患者时也表现出可喜的潜力。Trodelvy治疗膀胱癌和其他实体瘤的临床数据也将在本周的ESMO上公布。

“此次收购代表着吉利德科学构建强大且多样化的肿瘤学管线的工作取得了重大进展。Trodelvy是一种已被FDA批准的革新性药物，用于治疗一种特别具有挑战性的癌症。我们现在将继续探索其治疗许多其他类型癌症的潜力，”吉利德科学公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day先生说。“我们期待着欢迎Immunomedics团队来到吉利德科学，以便我们能够继续推进这一重要的创新疗法，造福全球的癌症患者。”

新闻稿指出，Trodelvy将为吉利德科学带来一个基石性的产品（cornerstone product），拓宽和深化公司的实体瘤管线。目前Trodelvy在临床试验中作为单药或与其它疗法联用，治疗小细胞肺癌、头颈癌、子宫内膜癌、肝细胞癌、卵巢癌等其它癌症类型。

今年7月底，阿斯利康公司与第一三共达成60亿美元研发协议，共同开发靶向Trop-2的在研抗体偶联药物DS-1062。不到两个月，吉利德科学的收购再度代表了大型医药公司对靶向Trop-2的抗体偶联药物前景的肯定。在中国，也有多家生物医药和技术公司在开发靶向Trop-2的抗体偶联药物。其中，由康桥资本创建的云顶新耀（Everest Medicines）去年与Immunomedics公司达成独家许可协议，获得Trodelvy在大中华区、韩国及一些同南亚国家和地区的开发和推广权益。目前，该公司计划在2020年~2021年就该产品开展针对mTNBC三线治疗的桥接注册性试验、HR+/HER2-转移性乳腺癌（mBC）三线治疗的注册性试验、转移性尿路上皮细胞癌二/三线治疗的注册性试验，以及亚洲篮子试验等。另外，云顶新耀计划在2021年年底前或2022年上半年在中国提交该产品上市申请。

此外，百奥泰、科伦药业、杭州多禧生物等公司开发的Trop-2抗体偶联药物也都已经或即将进入临床开发阶段。详情请看“全球将迎来首款靶向Trop-2的ADC药物，这些中国公司也在开发！”

我们期待靶向Trop-2的抗体偶联药物能够充分发挥治疗多种癌症类型的潜力，为更多患者造福。

参考资料：
[1] Gilead Sciences to Acquire Immunomedics. Retrieved September 13, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200913005051/en/
[2] Gilead to Acquire Immunomedics. Retrieved September 13, 2020, from http://investors.gilead.com/static-files/9aa45c9e-e2c8-487c-85c2-1c6558dd0bcd

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。

    关注 药明康德