山东首例 青岛市市立医院心脏中心TAVR团队完美完成Edwards Sapien 3上市后山东地区首次临床应用

 

Edwards Sapien 3球扩瓣膜在国内的上市为手术风险高、冠脉闭塞高风险、起搏器植入高风险患者提供了...





Edwards Sapien 3球扩瓣膜在国内的上市为手术风险高、冠脉闭塞高风险、起搏器植入高风险患者提供了全新的选择,进一步改善患者预后,减少并发症,让更多的患者获益于微创治疗。——邵一兵、牛兆倬教授 

2020年10月18日,在青岛市市立医院的导管室内,心脏中心TAVR团队完美完成Edwards Sapien 3球扩式瓣膜中国上市后在山东省内的首次临床应用!作为目前进入中国的第一款球囊扩张式瓣膜系统,Edwards Sapien 3球扩瓣膜的安全性和有效性在该例手术之中再次得到完美验证。该例手术的顺利完成意味着Edwards Sapien 3球扩瓣膜在山东地区的推广应用终于迈出至关重要的第一步,未来随着该款球扩式瓣膜的广泛应用及技术经验的不断积累,患者将获得更多选择及更精准的治疗。

完美契合 | 双调弯设计带来
顺畅操作手感,助力精准释放
EDWARDS SAPIEN 3


患者为78岁女性,术前心脏超声结果提示双房增大,主动脉瓣中度狭窄伴重度钙化,收缩期前向血流速度增快,平均压差62 mmHg,舒张期见微量反流,计算瓣口面积为0.8 cm2;二尖瓣轻度狭窄,瓣叶增厚钙化、瓣环重度钙化,收缩期似可见前叶A3区脱入左房,不排除二尖瓣前叶脱垂,CDFI见中量偏心性反流;三尖瓣结构正常,收缩期见微量反流。彩色室壁运动分析显示可探及处室壁未见明显异常。CT结果提示,患者自体瓣环面积为285.0 mm2,平均瓣环直径19.1 mm,主动脉弓部钙化严重,主动脉窦直径仅24 mm。



患者冠脉开口较低,左冠、右冠开口高度分别仅为10.6 mm和13.6 mm,术中冠脉闭塞风险相对较高。
结合术前评估结果,经过充分讨论后,决定为患者置入一枚20 mm Edwards Sapien 3球扩瓣膜。术中经股动脉入路,Edwards Sapien 3球囊扩张式瓣膜系统顺利跨瓣,当瓣膜支架定位在预期位置后,以180次/分快速起博,并且保证1:1完全夺获,使收缩压降至50 mmHg,释放瓣膜。


初步扩张球囊,继而进行微调,最后迅速释放瓣膜;瓣膜释放完毕,遂停止起搏。瓣膜置入后,即刻跨瓣压差几乎为零,无残余瓣周漏和明显反流,顺利结束手术。
术后采访 | 心脏中心TAVR团队:球扩瓣膜
为高风险患者提供了更安全的全新选择
Edwards Sapien 3


邵一兵教授:该患者为78岁女性,术前CT检查时显示,患者冠脉开口较低,且冠脉窦较小,术中发生冠脉闭塞的风险较高,同时患者主动脉弓部钙化严重,可能会给主动脉瓣输送系统的通过造成一定困难;因此经心脏团队讨论后,结合患者情况决定选择Edwards Sapien 3球扩瓣膜。这一选择不仅考虑到该球扩瓣膜较短,冠脉闭塞风险低;同时,其输送系统的双调弯设计,可更顺利地完成过弓操作。而从术后结果看,选择球扩瓣膜无疑是非常正确的,患者术后即刻跨瓣压差几乎为零,无残余瓣周漏,无明显反流,这一结果接近完美。

在应用Edwards Sapien 3球扩瓣膜的过程中,最直观的感受便是其操作的便利,双调弯设计使瓣膜可更轻松的完成过弓、同轴、定位等操作,使瓣膜在最佳位置完成释放;而在释放过程中,即使是在钙化严重的部位,瓣膜也几乎不发生任何位移,对于术者而言是更为安全的选择。值得注意的是,球扩瓣膜在释放的过程中要掌握一定的节奏和技巧,术者需要先部分扩张瓣膜,当出现腰征后再快速完成瓣膜释放。

牛兆倬教授:球扩瓣膜在国内的上市为手术风险高、冠脉闭塞高风险、起搏器植入高风险患者提供了全新选择,同时对于部分高危血流不稳定的患者,由于球扩瓣膜可不进行预扩张,大大减少了手术操作对患者血流动力学的影响,进一步降低了患者发生血流动力学崩溃的风险,为广大患者提供了更安全的治疗。未来,希望球扩瓣膜在国内进一步推广,同时适当降低费用,从而让更多患者获益,造福更多中国患者。
传世经典 | 为更多中国患者带来良好预期
EDWARDS SAPIEN 3


Edwards Sapien 3球扩瓣膜是目前进入中国的第一款球囊扩张式瓣膜系统,也是一款以钴铬合金作为金属瓣架的主动脉瓣膜。该瓣膜提供了良好的径向支撑力,处理重度钙化病灶强而有力,不易变形。此外,在瓣膜组织方面,Edwards Sapien 3瓣膜选择了牛心包组织瓣叶,应用爱德华独有的ThermaFix抗钙化技术,减少钙化风险,增加耐久性;结合聚对苯二甲酸乙二酯(PET)材料的内外裙边设计,减少瓣周反流并确保长期愈合。



作为首款进入我国的进口经导管主动脉瓣膜系统, Edwards Sapien 3球扩瓣膜使用14F可扩张式导管鞘,当瓣膜系统通过时,可短暂性的部分扩张,减少血管损伤;Sapien 3球扩瓣膜使用Commander输送系统,这是目前唯一一个可调弯的输送系统,可进行双弯操作,除了针对扭曲的主动脉或横位心之外,还能确保导管同轴性,植入理想位置。

Edwards Sapien 3球扩瓣膜拥有全球最多的循证证据,超过25,000名患者入组临床研究,超过455,000名患者接受SAPIEN 系列经导管主动脉瓣膜系统治疗。PARTNER系列研究结果的发布,充分肯定了Edwards Sapien 3球扩瓣膜的安全性和有效性;由葛均波院士牵头开展的Sapien 3球扩瓣膜中国临床研究,也充分显示出该TAVR系统在中国患者人群中的良好预期。
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