ESO-WSO 2020丨中国声音:DIRECT-MT研究结果发布——直接机械取栓,卒中治疗新的里程碑!

 

ESO-WSO 2020大会——中国声音:DIRECT-MT研究结果重磅发布——直接机械取栓,卒中治疗新的里程碑!...





2020年欧洲卒中组织与世界卒中组织联合大会(ESO-WSO 2020)于当地时间11月7-9日(欧洲时间)顺利举行,这是有史以来两大组织的第一次联合会议,有望成为迄今为止规模最大的卒中会议。在此期间,医脉通将为大家带了新鲜的会议资讯。

在大型临床试验-网络研讨会部分,其中介绍了5项较高评分的研究,其中一项是由军军医大学长海医院刘建民教授团队牵头,联合中国41家医院共同完成的一项前瞻性多中心随机对照试验——DIRECT-MT研究。该研究结果也于5月7日在线发表在国际权威杂志——《新英格兰医学杂志》(NEJM, 影响因子70.670) 上。同时,刘建民教授也以网络录播的形式对该研究进行了精彩地讲解。

医脉通ESO-WSO 2020报道组整理,未经授权请勿转载。
 
1. 研究背景

 

2015年,颅内大动脉闭塞导致的急性脑梗死患者的治疗取得革命性突破。以MR CLEAN为代表的五项RCT研究证实,对于前循环大动脉闭塞的患者,在静脉溶栓的基础上进行动脉取栓,可以显著改善患者的临床结局,降低致残率。欧美各国以及我国急性缺血性脑卒中的诊疗指南也纷纷更新,以最高等级推荐该疗法,对于发病4.5小时内的大血管闭塞导致的急性缺血性脑卒中患者,如果符合指南条件,要先进行静脉溶栓后再转入导管室行动脉取栓治疗。但是动脉取栓前实施静脉溶栓的利弊尚不明确,存在很多争议,是否可以跳过静脉溶栓直接行动脉取栓治疗,是这类脑卒中救治的焦点问题。这一问题事关整个救治流程的优化与布局,全球学者都在关注其答案。
DIRECT-MT是中国急性大血管闭塞性缺血性卒中直接动脉治疗的疗效评估:一个前瞻性多中心随机对照研究,并由海军军医大学附属长海医院神经外科主任刘建民教授团队联合中国41家医院完成,该研究成果最终率先在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》公开发表。



2. 研究方法

DIRECT-MT研究旨在对血管内取栓术联合或不联合阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性卒中进行疗效评估。本研究将发病在4.5h以内的前循环急性大血管闭塞性缺血性卒中患者,按照1:1的比例随机分配至直接取栓组(单独血管内取栓术)和联合治疗组(取栓术前启动阿替普酶静脉溶栓,阿替普酶按照0.9mg/kg剂量给予)。研究采用非劣效性设计。主要结局是两组术后90天的改良Rankin量表评分的整体分布情况,采用校正共同比值比评估(95%置信区间下限是否≥0.8)。此外,还对包括死亡和缺血区域再灌注情况等的多个次要结局进行了评估。

3. 主要研究结果➤ 共筛选了1586例患者,其中656例符合入排标准,最终纳入研究。327例被随机分配至直接取栓组,329例被随机分配至联合治疗组。
➤ 主要结局结果显示:单独血管内取栓术不劣于阿替普酶静脉溶栓联合血管内取栓术(校正共同比值比,1.07;95%CI,0.81~1.40;非劣效性P=0.04)。直接取栓组在取栓术前成功再灌注的比例(2.4% vs. 7.0%)和总体成功再灌注的比例(79.4% vs. 84.5%)低于联合治疗组。直接取栓组和联合治疗组的90天死亡率分别为17.7%和18.8%。

4. 主要研究结论对于中国发病4.5小时以内的急性前循环大血管闭塞性缺血性卒中患者,基于20%的可信界值,单独采用血管内取栓术的功能性结局不劣于阿替普酶静脉溶栓联合血管内取栓术。(研究由中华人民共和国国家卫生健康委员会卒中防治工程委员会和吴阶平医学基金会资助;DIRECT-MT试验在 ClinicalTrials.gov注册号为NCT03469206。)
专家简介
刘建民教授


  • 主任医师、教授,博士生导师
  • 现任长海医院临床神经医学中心主任,脑血管病中心主任,神经外科主任
  • 兼任全军脑血管病诊疗中心主任及研究所所长
  • 中华医学会神经介入学组组长
  • 中国脑血管病专家委员会副主委
  • 中华医学会及医师协会神经外科学会常委
  • 上海市卒中学会副主委
  • 上海市优秀学科带头人及领军人才
  • 世界脑血管病论坛主席


参考资料:

[1] Yang Pengfei, Zhang Yongwei, Zhang Lei, et al. Endovascular Thrombectomy with or without Intravenous Alteplase in Acute Stroke.NEJM.May 6,2020.DOI: 10.1056/NEJMoa2001123.

[2] ESO-WSO 2020
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