AASLD即将召开,3个「乙肝治疗领域」研究摘要汇总 AASLD 2020

 

当地时间2020年11月13~16日,美国肝病研究协会(AASLD 2020)年会将在线上召开。...





导读

当地时间2020年11月13~16日,美国肝病研究协会(AASLD 2020)年会将在线上召开。目前,官网已有大量优秀壁报展出。本文为您介绍三个乙肝治疗领域相关的壁报摘要。

摘要号:779



替诺福韦艾拉酚胺vs替诺福韦酯/恩替卡韦治疗中国慢乙肝初治患者48周的安全性和有效性
替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是2018年引入中国的新药。本研究旨在比较TAF与富马酸替诺福韦酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)治疗中国慢性乙型肝炎(CHB)初治患者的安全性和有效性。

研究方法:本项前瞻性临床研究纳入2018年12月至2019年5月来自本科室的中国CHB初治患者,共计116例。根据患者意愿,其中29例患者接受TAF治疗,43例患者接受TDF治疗,44例患者接受ETV治疗。所有患者分别在第4、12、24和48周返回医院接受随访。收集患者的实验室检查结果,以评估上述3种药物的安全性和疗效。

研究结果:所有患者均完成了为期48周的随访,未观察到药物相关不良事件。与TDF组和ETV组相比,TAF组在第4、12和48周达到了最高的丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常化率,但各组间无显著差异(图A)。

在病毒学应答方面,在第48周时TAF组的乙型肝炎病毒(HBV)不可检测率为83.3%,TDF组为78.1%,ETV组为78.6%(P=0.871)(图B);三组均未观察到乙肝表面抗原(HBsAg)消失,但较基线有所降低(图C)。

在肾毒性方面,与基线相比,在第48周时TAF组的血清肌酐(CR)增加0.07±12.35 μmol/L,TDF组增加3.96±11.45 μmol/L,ETV组增加5.42±15.86 μmol/L(图D)。三组的肾小球滤过率估计值(eGFR)分别降低3.39±11.48 mL/min/1.73 m2、3.79±11.49 mL/min/1.73 m2和4.59±15.37 mL/min/1.73 m2(图E),三组之间无显著差异。



研究结论:在CHB初治患者中,TAF治疗48周的安全性和有效性与TDF和ETV相同,并且可能获得更高的转氨酶正常化率和病毒学应答率。
摘要号:780



替诺福韦艾拉酚胺治疗HBV相关慢加急性肝衰竭48周的安全性和有效性
在中国,HBV相关慢加急性肝衰竭(ACLF)是一种死亡率较高的严重疾病。ETV、TDF和TAF是抗HBV的一线核苷酸/核苷类似物(NAs)。本研究旨在进一步验证TAF治疗HBV相关ACLF患者的安全性和有效性。

研究方法:纳入2019年1月至2019年5月在中山大学附属第三医院传染病科住院的HBV相关ACLF患者61例,分为3组:TAF组(25 mg QD,n=13)、TDF组(300 mg QD,n=16)和ETV组(0.5 mg QD,n=32)。在随访期间收集患者的临床和实验室检查结果,并在每个时间点观察患者的生存状态、病毒抑制状态和肝肾功能改善情况。

研究结果:在48周的观察期内,未观察到药物相关不良事件。在第48周,接受TAF、TDF和ETV治疗患者的生存率分别为69.2%、75.0%和50.0%(P=0.186)(图A);三组病毒抑制率的差异相似(分别为83.3%vs.71.4%vs.88.9%,P=0.670)(图B)。

只有TAF组的ALT和天冬氨酸氨基转移酶(AST)在第8周时显著高于其他两组(P=0.001和0.013),其他肝功能指标在任何时间点均无显著差异(图C和D)。

值得注意的是,与其他两组相比,TAF组患者的CR降低和eGFR升高更多,尤其是第12周时eGFR显著升高(P=0.048)。此外,CR水平较基线的变化主要为负值,而eGFR水平较基线的变化大部分为正值(图E和F)。



研究结论:TAF治疗HBV相关ACLF患者48周的安全性和有效性与TDF和ETV相同,且肾脏安全性得到持续改善。需要更长期的随访以更好地了解这些变化的临床影响。
摘要号:781

替比夫定vs替诺福韦治疗妊娠期慢性乙型肝炎的长期安全性和有效性
推荐将整个妊娠期间使用TDF作为HBV感染妊娠患者的一线抗病毒药物。但TDF对儿童长期身体和骨骼发育的影响尚未明确。本研究旨在通过与替比夫定(LDT)进行比较,观察TDF的长期疗效和安全性。

研究方法:本项回顾性队列研究共纳入接受LDT治疗的患者91例,接受TDF治疗的患者74例。评估女性患者的病毒学应答和药物使用安全性,并随访儿童的体格发育和骨密度情况至5岁。

研究结果:妊娠患者中,LDT组病毒学突破率为7.70%,TDF组病毒学突破率为0%(P


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