六味五灵片治疗慢乙肝：共识推荐意见及建议 指南共识

本篇共识规定了六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的适应症、用法用量、疗程、不良反应及禁忌证。...





导读

六味五灵片由五味子、女贞子、连翘、莪术、苣荬菜、灵芝孢子粉组成。

功能与主治：滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足、邪毒瘀热互结。症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。

本篇共识规定了六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的适应症、用法用量、疗程、不良反应及禁忌证。适用于从事肝病诊疗的三级、二级医院的临床医生使用六味五灵片治疗慢性乙型肝炎。

1.六味五灵片用于慢性乙型肝炎治疗，具有保肝降酶作用。（证据级别：B；推荐强度：强推荐）

2.六味五灵片用于慢性乙型肝炎治疗，具有退黄作用。（证据级别：B；推荐强度：弱推荐）

3.六味五灵片联合核苷（酸）类或α-干扰素治疗慢性乙型肝炎时可协同抑制HBV病毒复制。（证据级别：C；推荐强度：弱推荐）

4.六味五灵片用于慢性乙型肝炎治疗时，可提高临床总体疗效［包括临床症状改善、丙氨酸氨基转氨酶（ALT）、天冬氨酸氨基转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）等肝功能指标改善和乙肝病毒水平下降］。（证据级别：C；推荐强度：强推荐）

5.六味五灵片用于乙肝肝纤维化伴氨基转移酶升高的治疗，具有保肝降酶作用。（证据级别：C；推荐强度：强推荐）

6.六味五灵片联合核苷（酸）类抗病毒药物或胸腺五肽能显著降低乙肝肝纤维化患者血清肝纤四项［III型前胶原（PCIII）、IV型胶原（IV-C）、层粘连蛋白（LN）、透明质酸酶（HA）］水平。（证据级别：C；推荐强度：弱推荐）

7.六味五灵片用于伴氨基转移酶升高的乙肝肝硬化患者的治疗，具有保肝降酶作用。（证据级别：C；推荐强度：强推荐）

8.六味五灵片联合核苷（酸）类抗病毒药物或胸腺五肽能显著降低乙肝肝硬化患者血清肝纤四项［III型前胶原（PCI-II）、IV型胶原（IV-C）、层粘连蛋白（LN）、透明质酸酶（HA）］水平。（证据级别：D；推荐强度：弱推荐）

9.六味五灵片联合抗病毒治疗用于乙肝肝硬化治疗时，可以提高临床总体疗效（临床症状改善、ALT、AST、TBIL等肝功能指标好转，或纤维化指标好转）。（证据级别：C；推荐强度：弱推荐）

10.梳理六味五灵片上市前、上市后相关临床研究及国家食品药品监督管理局网站关于六味五灵片的不良反应信息，显示了六味五灵片具有良好的安全性。（证据级别：C；推荐强度：弱推荐）

1.六味五灵片用药方案是1.5g/次，3次/天。用于肝炎治疗时可以连续给药1~2个月；用于肝纤维化和肝硬化治疗时连续给药不低于6个月。（证据级别：无证据；建议强度：建议使用）本文摘自：中华中医药学会肝胆病分会, 中华中医药学会中成药分会, 中国药学会临床药学专业委员会. 六味五灵片治疗慢性乙型肝炎临床应用专家共识[J]. 中西医结合肝病杂志, 2020,30(05):482-485.

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