专家访谈 张玉顺教授：“不忘初心，精益求精”——从介入器械研发应用谈我国先天性心脏病治疗进展

在“介入无植入”的时代潮流之下，备受期待的可降解封堵器应运而生，未来或将为更多房间隔缺损患者带来临床获益……...





创伤小、风险低、并发症少、住院周期短……，近年来发展成熟的介入治疗为精准治疗提供了更多可能，也为患者带来了更多获益。在备受关注的结构性心脏病领域，尤其是成人先心病治疗方面，介入治疗的应用为患者带来更好诊疗体验的同时，也推动先心病领域迈向崭新的台阶。无论何时何地，对于介入医师而言，娴熟的操作水平与优良的治疗器械始终是顺利完成手术所必备的关键要素。那么，在过去数十年间，我国先心病临床治疗器械发生了哪些振奋人心的变化呢？近日，在《门诊》特别举办的访谈活动中，西安交通大学医学院第一附属医院结构性心脏病科张玉顺教授结合近期完成的1例房间隔缺损封堵术，介绍了当前房缺封堵器的发展状况及未来的先心病治疗走向。

患者基本情况：患者女（35岁）。

心动超声诊断结果：房间隔中部回声失落，测得房间隔缺损大小10 mm。

结合上述超声检查结果，判断患者存在房间隔缺损（中央型），整体具备手术干预指征，故给予经皮房间隔缺损封堵手术治疗，同时选择10F一体式封堵器介入输送装置和16 mm MemoCarna氧化膜单铆ASD封堵器。

手术过程：穿刺右侧股静脉，置入穿刺鞘管，在X线引导下，经穿刺鞘送入加硬导丝，经ASD送入左房，固定在左上肺静脉。撤回穿刺鞘管，沿加硬导丝将10F输送鞘送至左心房，撤回导丝扩张管后，送入16 mm MemoCarna氧化膜单铆ASD封堵器，封堵器展开。超声确认封堵器形态良好，无残余分流，各瓣膜无异常，牵拉试验确定封堵器固定良好，遂完全释放封堵器，顺利结束手术。

作为一种常见的先心病，大量ASD患者持续暴露于充血性心力衰竭与肺动脉高压的风险之下，这也是该类人群出现反常性栓塞的主要诱因之一。为满足日益提升的临床治疗需求，一代又一代的房缺封堵器不断推陈出新，其中，作为封堵器的主要原材料镍钛合金，是一种同时兼具极佳的生物相容性、超弹性、形状记忆性的金属材料，真正使房缺封堵器在材料方面达到了巅峰。

美中不足的是，有少数患者在接受镍钛合金封堵器植入术后会出现头痛症状，虽然比例非常低且对健康影响不大，但对于“追求完美”的临床医师而言却是不可忽视的一个问题。部分专家指出，“镍离子释放”与血小板或体内炎症因子的激活存在一定关联，换言之，如果进一步减少镍离子释放，将提高患者植入封堵器后的安全性；在此方面，上海形状记忆合金材料有限公司（简称“上海形记”）刚上市的MemoCarna氧化膜单铆ASD封堵器，升级了表面处理工艺，去除镍钛丝表面杂质的同时，生成一层均匀致密的氧化膜，进一步减少了镍离子析出量，为患者带来更多获益。

为了降低术后血栓风险、加快内皮化进程，上海形记在保留一代封堵器稳定性能的基础上，成功研发MemoCarna氧化膜单铆ASD封堵器；张玉顺教授表示，新一代ASD封堵器凭借独特的“曼陀罗花型”编织工艺，即3层花型叠加+左右两组旋向，成功保障了封堵器从盘面周边到中心位置网格的弹性及网状结构的稳定性（图3），即便是单铆设计，支撑力丝毫没有降低；在实际应用过程中，新型封堵器植入后盘面非常平整，切实遵循了为患者带来更好临床获益的初衷。当前，尽管ASD封堵术可有效降低患者术后房颤风险，但仍有相当一部分患者会在多年后发生房颤，且房颤发生率与患者ASD封堵时年龄和术前缺损大小密切相关。在这种情况下，2019年欧洲心律学会无症状心律失常处理专家共识中所提到的零级预防——“一站式”治疗或是最好的选择。当前国外“一站式”ASD与AF治疗体系非常成熟，但我国尚有待进一步推广。对此，张玉顺教授明确指出，时代在进步，术者的责任已不限于一台手术，而应包括患者的终身管理，为避免出现植入封堵器后突发房颤却又无法行房间隔穿刺的困境，医师必须未雨绸缪，若不开展“一站式”手术，则应为患者选择便于二次治疗穿间隔的封堵器，如MemoCarna氧化膜单铆ASD封堵器。

在访谈尾声，张玉顺教授对我国未来先心病的流行病学发展趋势谈了自己的看法，随着超声检查水平的提升，大量畸形胚胎在孕早期就已被筛查排除，复杂先心病的发病率必然越来越低；未来的先心病治疗重心将是成人先心病和孕期筛查“漏网”的小儿先心病患者，而这两个科室未来很可能将彼此分离、独立。在成人先心病科室内，房间隔缺损、卵圆孔未闭、心脏杂音等疾病或将成为“主流”。

在“介入无植入”的时代潮流之下，备受期待的可降解封堵器应运而生，未来或将为更多房间隔缺损患者带来临床获益。另外，就目前来说，无论是产品结构设计、制作工艺还是材料的选取方面，MemoCarna氧化膜单铆ASD封堵器在国内、甚至国际上均处于领先地位，是目前国内唯一一款既有氧化膜涂层，还有单铆设计的封堵器。临床对于器械的追求永无止境，即便珠玉在前，也真诚地希望，未来还将有更多更加优秀的封堵器问世，这不单单是房缺治疗领域的诉求，也是先心病患者的共同愿望！

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