首个宫颈癌2线疗法 III 期研究获得积极结果，总生存期(OS)显著改善

再生元和赛诺菲联合宣布，PD-1抑制剂Libtayo (cemiplimab)单药治疗此前接受过化疗后复发或...



再生元和赛诺菲联合宣布，PD-1抑制剂Libtayo (cemiplimab)单药治疗此前接受过化疗后复发或转移性宫颈癌III期研究获得积极结果，与化疗相比，cemiplimab组患者总生存期(OS)显著改善。根据独立数据监测委员会(IDMC)的一致建议，该试验将提前终止。Libtayo单药疗法是首个在III期临床中证明可改善铂类化疗后疾病进展复发或转移性宫颈癌女性患者总生存期的药物。

该研究是在晚期宫颈癌患者中开展的一项最大型III期研究，研究纳入了患有鳞状细胞癌或腺癌的女性患者(中位年龄：51岁)。患者随机接受Libtayo单药治疗(每3周350mg)或研究者选择的常用化疗药物(培美曲塞、长春瑞滨、拓扑替康、伊立替康或吉西他滨)治疗。研究的主要终点为鳞状细胞癌患者OS和总体人群的OS。

研究结果显示，Libtayo使总体人群死亡率降低了31%，Libtayo组患者的中位生存期为12.0个月(n=304)，化疗组为8.5个月(n=304);  风险比(HR): 0.69; 95% (CI):0.56-0.84 (p

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