2021 ESMO重磅一线食力,超长获益! OS 17.0个月! JUPITER-06研究领跑晚期ESCC更长OS

 

JUPITER-06研究
王峰教授深度解读
2021 ESMO




食管癌免疫治疗风云再起,刚刚召开的2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授团队的王峰教授汇报了JUPITER-06研究中期分析的结果,该研究在化疗基础上加用特瑞普利单抗用于食管鳞癌(ESCC)一线治疗,与化疗相比显著改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且研究组OS创历史新高,长达17.0个月,是目前已知的同类期试验中最长的OS,如此优异的数据相信也会进一步推动国内及国际指南的更新本平台特邀JUPITER-06研究的PI徐瑞华教授团队的王峰教授,深度解读该研究结果背后的意义
JUPITER-06研究,

中位OS 17.0个月突破,惊艳亮相!


食管癌是全球范围内的高发恶性肿瘤,发病率居常见癌症第7位,这其中有50%的新发病例出现在中国,而中国的食管癌又以鳞癌组织类型为主,与西方国家以腺癌为主不同长期以来,晚期ESCC的标准一线治疗为含铂双药化疗,但疗效有限,患者预后不乐观,5年生存率低于20%特瑞普利单抗是一种针对PD-1的人源化单克隆抗体,2019年我们团队在ASCO大会上发布的研究显示,特瑞普利单抗单药在既往接受过治疗的晚期或转移性ESCC患者中显示出抗肿瘤活性,客观缓解率为18.6%,且安全性良好

因此我们设计了这项期的JUPITER-06研究,验证特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂(TP)相比TP用于晚期或转移性ESCC一线治疗的疗效和安全性,希望该方案能够打破ESCC的化疗疗效瓶颈本次ESMO大会上,徐瑞华团队的王峰教授以Mini Oral的形式报告了研究的中期分析结果
PFS和OS共同主要终点达到,

ESCC一线治疗将添新标准
JUPITER-06是一项随机双盲期临床试验,由我们中山大学附属肿瘤医院牵头,全国共70家中心参与,在此对参与试验的各临床中心与入组试验的患者及家属表示由衷的感谢

研究纳入初治的晚期或转移性ESCC患者,按11随机分配入组,给予特瑞普利单抗或安慰剂联合TP化疗,每3周为1个周期,最多6个周期;然后以特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗最长2年,或治疗至疾病进展出现无法耐受的毒性或撤回同意书(图1)最终入组514例患者,特瑞普利单抗+化疗和安慰剂+化疗组各257例
图1. 研究设计


2021年3月22日数据截止进行计划中的中期分析时,两组的中位随访时间分别为7.4个月和7.3个月与安慰剂+化疗相比,特瑞普利单抗+化疗显著降低疾病进展或死亡风险42%(HR = 0.58,P


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