原创研究 IVD(体外诊断)产业链简析

 

体外诊断市场逐步从低端向高端发展体外诊断(IVD)是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试...





体外诊断市场逐步从低端向高端发展

体外诊断(IVD)是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。

体外诊断按检测原理或检测方法分类,主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断等诊断方法,其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。

体外诊断市场逐年增加

2008年全球体外诊断试剂市场370亿美元,2013年约466亿美元,5年复合增长率4.72%。北美、欧洲、日本等成熟市场收入占比相对较高,合计约在80%以上。中国、印度、拉美、东欧等地区合计占比10%。

中国体外诊断行业尚处产业发展初期阶段,呈现基数小、增速快等特点。2013 年国内体外诊断试剂市场48亿美元,同比增长20%,前5年复合增长率17.98%,远高于国际市场同期增速。

体外诊断产业链

目前体外诊断行业已经建立起上游原料供应商(诊断仪器原料供应商、诊断试剂原料供应商)、体外诊断产品制造商(体外诊断仪器、体外诊断试剂、体外诊断服务)、体外检测流通商和体外检测产品客户(医院、疾控中心等)的完整产业链。

体外诊断试剂上游的核心原料包括诊断酶、引物、抗原、抗体等,此外还有各种精细化学原料,包括氯化钠、碳酸钠和各种氨基酸以及有机酸等,这些精细化工品的作用主要是调配诊断试剂的缓冲溶液系统。由于生产工艺、产物纯度等因素影响,国产原料离生产要求仍存在一定差距,目前诊断酶、抗体等主要原料仍依赖国外进口。

体外诊断产品生产商方面,目前行业集中度较低,试剂方面,高端市场仍以进口产品为主;仪器方面,多领域逐渐完成进口替代。由于集中度低,因此行业规范不足,产品

体外诊断渠道商方面,营销渠道上以代理为主,直销为辅。销售模式以“仪器+试剂”捆绑销售为主。

体外诊断客户方面,目前医院是主要客户。

立足试剂、建立闭环

目前体外诊断试剂的毛利率很高,在70%左右,化学发光试剂某些公司的毛利率可以达到90%,高于体外诊断仪器。因此建议选择体外诊断试剂生产商进入体外诊断行业。

目前国际体外诊断厂家以封闭模式(既有诊断试剂又有诊断仪器)为主,而我国的体外诊断厂家以开放模式(只有试剂或仪器)为主。封闭模式可以增加客户的替换成本,从而提高客户粘性。因此建议选择封闭模式经营,以获取更大利润。

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