隔离系统的一些技术进展

严格的设计理念，让楚天的隔离器在行业中处于翘楚地位。...

➤ 无菌隔离器，一般又分为无菌灌装隔离系统（生产）、无菌检查隔离器（化验室）。

➤ 非无菌隔离器，则包括称量配置隔离器、配液投料隔离器、干燥整粒分装隔离器、QC实验室分析隔离器。

目前，隔离器主要用于无菌保障水平以及高活性或毒性化学药物或生物药物的研发、生产、检验。保护人员远离高活性和毒性物质（如：青霉素类等高致敏性药品、避孕药品、激素类、抗肿瘤类化学药品、放射性药品、强毒微生物及芽孢菌制品加工或操作病原体等）。保护环境远离高活性和毒性物质的无控制传播。保护产品在生产过程中不受交叉污染或外部环境影响，与无菌灌装线配套，采用无菌单元操作，用于QC实验室的无菌检验。▲ 楚天科技隔离器系统

隔离器具备多种运行模式，例如无菌灌装、冻干联动线隔离器有7种模式，多角度确保隔离器的无菌生产要求。

设备缺省模式，所有控制功能静止，风机不运转，阀门关闭，不计时，报警失活。

设置设备启动时间，到达设置时间后，启动自动在线灭菌系统，灭菌结束后，自动进入无菌维持阶段，最大限度利用时间。

根据ISO对隔离器泄漏的指南，隔离器小时泄漏率控制在相应范围。

带VHP过氧化氢在线灭菌功能。

隔离器在该模式下将维持舱体内达到A级的环境，可进行无菌生产。仅在按下紧急停车按钮时激活此模式。按下紧急停车按钮后，设备返回到待机模式。

在待机模式下输入权限密码后可进入该模式，此时可手动点动/停止隔离器的主要部件，允许操作隔离器进行维护。隔离器系统还可以进行个性化设计，满足特殊需求。

➤ 可进行烟雾测试，以证明单向气流从均流膜向下，没有向上气流或紊流，不会对开口的产品样品造成颗粒污染风险。

➤ 主舱体底部为可拆卸的打孔板工作平台，保证舱体内良好的单向层流气流。

➤ 手套泄漏检验装置安装在手套环上，可在线和离线手套检漏，该装置利用压力递减法进行手套完整性测试。

➤ 手套设计有支撑，以避免灭菌过程中手套表面弯曲遮蔽。

➤ 腔体内提供清洗水枪，用于必要时内部表面的灭活和清洁（对于灭活液、注射用水和无菌压缩空气分别配置）。

➤ 在隔离系统的技术区域设计有集成式的VHP发生系统，用于隔离器舱体的自动灭菌。

严格的设计理念，让楚天科技的隔离器成为行业翘楚。在整个灭菌过程中，隔离器任何位置不发生任何形式的凝结，在极端恶劣环境下（室温为5摄氏度），灭菌依然无冷凝、无死角。单独的排风管路，无需从静压腔排风，排残速度更快，更彻底，且无气流短路风险。采用三风机机组单元运行，层流风速、舱体运行压力控制更为稳定。舱内进风经过一级初效，两级H14级高效过滤器，过滤更彻底。温度、湿度可根据需求设置，并控制在相应水平。良好的主电路和控制电路多级保护措施。包括交流电和直流电，可避免因为某个元件的故障或损坏造成部分或整个隔离器瘫痪。减少生产时的故障风险。合理的配电柜布局分布设计。设备稳定，便于维修，位置的安装和部件更换符合人体工程学。美观并高效的界面设计，减少误操作的产生，快速上手，不需要很多枯燥的培训和学习，简单的指引式操作步骤。

文 / 许青

❶ 如此实诚的冻干箱体，不得不服

❷ 一张表告诉你，四种典型灭菌柜的区别

❸ 不服来战，楚天科技展现布线艺术

❹ 焊武帝在楚天！称帝的焊接技术，来看看是有多牛！

    关注 楚天人