礼来计划在 2023 年前推出 20 款新药

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据礼来首席执行官 Lechleiter 称，该公司在 140 年的历史长河中正进入一个新产品上市最丰收的时期。这家美国制药公司从 2014 年到 2023 年有望推出 20 个新分子实体，这意味着在其整个的核心的糖尿病、免疫、肿瘤、神经退行性疾病及疼痛治疗领域，每年有两种适应症的药物推出或产品线扩展。

Lechleiter 指出，礼来单单在过去两年就已推出 6 款新产品，包括 Cyramza（ramucirumab）、糖尿病治疗药物 Jardiance（依帕列汀）及 Trulicity（度拉糖肽），以及最近推出的银屑病治疗药物 Taltz（ixekizumab）。该公司表示，其在糖尿病领域的研发努力瞄准了有区分性的治疗药物及「葡萄糖控制、代谢控制及终末器官保护」方面给药装置的开发。

该公司对其处于 2 期研发阶段的 PCSK9 抑制剂寄予了厚望，这表明这款药物与其它两款已获批的同类药物赛诺菲 / 再生元的 Praluent（alirocumab）及安进的 Repatha（evolocumab）相比有更少的给药频次。该公司还强调了鼻内给药的胰高血糖素（目前正处于 3 期研究阶段）及 GLP-1 激动剂 / 胰高血糖素复方药物。在肿瘤领域，礼来表示该公司正专注于肿瘤细胞信息传导、肿瘤微环境及免疫肿瘤领域。

重点项目包括 PDGF 抑制剂 Olaratumab，该药物用于软组织肉瘤，其五月初已被 FDA 授予优先审评资格，另外还有用于晚期乳腺癌及套细胞淋巴瘤的 CDK4/6 抑制剂 Abemaciclib。Olaratumab 的上市申请资料今年底有望首次提交，Abemaciclib 的上市申请资料定于 2017 年开始提交。

与此同时，礼来表示其免疫肿瘤产品组合到 2018 年底将有 11 款分子处于临床开发阶段，其中 5 款分子定于今年开始试验。礼来的神经系统科学研究组合由其阿尔茨海默病计划主导，该计划包括 7 个候选药物，重点产品有阿斯利康合作开发的 BACE 抑制剂 AZD3293，该产品最近已开始 3 期试验。

在免疫肿瘤领域，礼来强调了最近提交上市申请的口服类风湿关节炎治疗药物 Baricitinib，试验数据表明这款药物与市场上主导的艾伯维注射用 TNF 抑制剂修美乐（阿达木单抗）相比疗效更好。

选择性 JAK1 和 JAK2 抑制剂正由阿斯利康与 Incyte 共同开发，这意味着阿斯利康在关键的信息传导通路及多种自体免疫疾病干预方面有强大的新兴研发线，无论是内部资产还是合作开发的分子。

与此同时，银屑病药物 Taltz 获批后还在进行银屑病性关节炎及轴向脊柱炎的试验，因为该公司试图追赶诺华，诺华的竞争产品 IL-17 抑制剂 Cosentyx（secukinumab）是首个上市的该类产品。

在疼痛控制领域，礼来被认为是一个新兴的研发重点成员，该公司着重指出了 Galcanezumab，这是一款潜在的新类型 CGRP 抑制剂，用于丛集性头痛和偏头痛，另外还与辉瑞合作开发的 NGF 抑制剂，用于骨关节炎疼痛、慢性腰痛和癌症疼痛。这两款药物目前均处于 3 期试验阶段。

「我们通过强化专注度、质量与速度的分立行动，把我们定位为一个有外部创新机会吸引力的合作伙伴而提高了我们研发线的产出效率和成功率，」礼来研究实验室总裁 Lundberg 评论称。「这些改进已导致前所未有的研发输出潜能。」

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