简论干粉与浓缩液

在血液透析中我们是选择粉剂好还是选择水剂好，目前就这个问题出现了不同的观点，也引起了很多探讨，有很多著名专家、政府相关职能部门的领导和血液透析浓缩物产品的生产企业都提出了不同见解。...

血液血液透析浓缩物（Hemodialysis Concentrates）目前主要有粉剂---血液透析干粉和血液透析联机B粉（金宝公司的BiCart和费森尤斯公司的biBag我们统称为联机B粉）与水剂---血液透析浓缩液两种形式，在血液透析中我们是选择粉剂好还是选择水剂好，目前就这个问题出现了不同的观点，也引起了很多探讨，有很多著名专家、政府相关职能部门的领导和血液透析浓缩物产品的生产企业都提出了不同见解。在此，就血液透析浓缩物产品的选择提出我们的观点，并就我们的观点简单论述如下。我们认为，血液透析浓缩物粉剂具有更多优点。

一、从质量的观点看，血液透析干粉的质量要比浓缩液的质量好；

作为作为医疗产品，质量应该是第一位的，只有在保证质量的前提下，才能考虑其他因素。血液透析浓缩物是属于国家医疗器械最高管理级别的三类医疗器械产品，质量更应是我们首先考虑的问题。

1、任何物体在固体状态下要比液体状态下更稳定，因此，干粉要比浓缩液更稳定。特别是B浓缩液，主要成分是碳酸氢钠，碳酸氢钠溶液很不稳定，很容易分解，分解后，一方面，碳酸氢根离子浓度下降，血透病人的酸中毒得不到很好纠正（肾衰血透病人几乎都是处于一种慢性酸中毒状态）。有研究表明，当透析液中碳酸氢根离子浓度低于28毫摩尔时，血透病人的酸中毒就得不到很好地纠正。另一方面，碳酸氢钠分解产生的二氧化碳有利于细菌生长。

2、B浓缩液很容易生长细菌，特别是在气温比较高的季节，B浓缩液更容易长菌。为了确保B浓缩液在运输和存储过程中，细菌数不会生长超过标准要求（根据国家行业标准要求，每毫升浓缩液细菌数不能超过100个），B浓缩液生产和出厂时，可能要达到无菌标准，否则，在有效期内（6-12个月），很难确保细菌数不超标。要达到这要的标准，对生产原材料、技术、场地和设备等要求很高，这样的高要求，不是一般的小厂家所能达到的，成本也很高。

3、干粉配制浓缩液时配制不准确的问题：有人提出在将干粉配制成浓缩液时，很难配制准确，这样将会影响透析液中各物质的浓度，从而，影响透析治疗的质量。我们认为，浓缩液的配制达到100%或99.5%以上的准确程度很难做到，但只要我们按照产品说明书认真配制浓缩液，透析液中各物质浓度误差超过2.5%（国家行业标准的要求）的可能性很少。

1）浓缩液配制人员要有认真的态度，在配制浓缩液时认真读准配液桶刻度。

2）要对浓缩液配制人员进行一些基本的培训，并进行定期检查。

3）配制浓缩液时出现的正常操作误差可以忽略不计。

各主要厂家血透机A、B浓缩液也混合稀释比例表



从上从上表可知，A浓缩液要稀释35～37倍，B浓缩液要稀释17～28倍，就是配制浓缩液时出现10%的误差（正常操作时，浓缩液配制误差应该在1～5%的范围），透析液的误差也只有：A组分为10/35～37=0.285～0.27%，B组分为10/20～28=0.5～0.357%，远远低于国家标准误差范围（2.5%）。

4）异常误差的危险性问题：浓缩液配制人员只要是经过了一些最基本的培训，只要是不过于疏忽大意，出现异常误差的概率是很低的。就是万一出现异常误差，血透机也会报警，血透机不会启动，不会影响透析病人的安全与生命。

3、血透室配制浓缩液条件的问题：血透室只要具备一定的空间、一定的卫生条件、一定的人员素质条件和一定的设备条件即可配制出合格的浓缩液，这些条件一般的血透室都应该能达到，否则，就不应具备建立血透室的条件。有人说血透室配制浓缩液的配制室应达到手术室的标准，我只能说提出这样要求的人是外行。目前，很多医院使用A浓缩液和B干粉这样的搭配，我们认为，如果血透室能够配制B浓，就一定能够配制A浓缩液，就没必要买价格更贵的A浓缩液。若血透室的条件不能配制A浓缩液的话，更不能配制B浓缩液。

1）B浓缩液必须每天新鲜配制，A浓缩液配制后可使用一周，没有像B浓缩液需每天配制那样繁琐。

2）A浓缩液由于是高盐强酸，有抑制细菌生长和杀菌的作用，对配制容器和储存容器在微生物学方面没有特殊要求，B浓缩液容易生长细菌，对配制容器和储存容器在微生物学方面的要求更高。

3）由于B浓缩液的稀释比例比A浓缩液低，配制时出现的误差时，B组分的误差会比A组分更高。

二、从经济学观点看，我们国家一直都强调节约型经济，相对于浓缩液，干粉就是一种经济节约型产品；

1、节约原材料：两个朔料桶需要消耗1200克朔料，两套A、B干粉的朔料袋只需不到60克朔料，干粉包装的朔料材料是浓缩液包装的朔料材料的二十分之一。

2、节约运输费和搬运人工费：两桶浓缩液重22公斤，两套干粉重不到4公斤，重量上干粉只有浓缩液的5.5分之一。

3、节约运输费和仓储费：浓缩液体积大约是干粉的五倍，而且，运输和储存时只能叠放3层，干粉存放场地大约只要浓缩液的八分之一到十分之一。

三、从环保的观点看，干粉比浓缩液更环保

1、干粉包装的朔料材料是浓缩液包装的朔料材料的二十分之一，在包装材料方面，对环境的污染干粉只有浓缩液的二十分之一。

2、运输时汽车尾气对环境的污染：重量上干粉只有浓缩液的5.5分之一，而且，运输时，浓缩液由于只能叠放三层，需要更大的运输空间，因此，浓缩液运输时，汽车尾气对环境的污染应该是干粉的6倍以上。

血透联机B粉

血液透析联机B粉是质量更好的、使用更方便的血液透析B干粉和B浓缩液的替代品，是将一种特别制造的碳酸氢钠装在一个特殊装置内，使用时装在血透机上，由血透机在进行血液透析时，根据透析所需量，将粉剂精确地配制成浓缩液，并马上稀释、并与A组分混合配制成透析液，输送给透析器进行透析。血透联机B粉具以下主要优点：

1、提高了透析液的质量；

联机B粉所用的原料是特别制造的高质量碳酸氢钠。

在进行血透治疗时，直接将干粉配制成浓缩液，并马上配制成透析液，马上使用，碳酸氢根不会分解，细菌不会生长。

浓缩液和透析都是由血透机配制，配制浓度精确。

2、不要每天配制，使用方便。

3、是粉剂，重量轻，体积小，有限期长。

由于目前使用量不大，一般还是主要用于血液透析滤过（HDF）,因此，目前的价格还是相对较高，但随着用量的增大，特别是当各个医院常规血液透析都使用联机B粉时，联机B粉的价格将会大幅度下调，将可低于B浓缩液的价格。因此，我们认为：

1、A干粉+联机B粉为最佳配套：高质量、低成本、使用方便。

2、A干粉+B干粉为第二配套选择：成本最低、高质量。

3、A浓缩液+联机B粉为第三配套选择：使用最方便、高质量。

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