合规环境下电子表格的设计与开发是这样的！

搞懂了这些，Excel照样合规！...



计算机化系统的验证过程只是证明系统按照预定的规范运行或满足预定的要求，验证本身不能解决问题，而是用来发现问题，从质量源于设计(QbD)的角度出发，前期的设计才真正决定是否能够达到预期的结果，以及用户在实际使用过程中的感受。对于电子表格而言，目标明确的模板和清晰的数据结构对于后期的验证确认和使用，以及再验证是十分必要的。

电子表格中的公式设计从本质上来说也属于计算机程序的范畴，我们可以将软件工程的技术和原理应用于电子表格的设计之中。例如，相比于先设计好表格再检查错误，软件工程的方法就要求在开发的各个阶段都进行检查，而不是等到全部做完后再检查。电子表格设计与开发的最终成果就是一组工作表加上宏程序所构成的用于计算和数据组织或解决某一个特定问题的模板。这个模板应满足两个设计目标：

1.    确保正确

确保算法正确，引用关系正确，有效数字位数正确从而得出正确的结果，电子表格作为数据处理的工具，首要问题就是要求正确。

2.    适应性

任何针对当前状况做出的模板在未来都会有调整的需要，正如软件设计一样，模板应该为今后留下改进的空间。

所开发的电子表格应该很好地概述其目的和用途。

采用垂直的，模块化的设计方法。严格的垂直模式可更有效地体现计算流程。按照软件工程模块化的方法，将Excel的划分为不同的功能区，如数据的输入区，计算处理区，结果区，标准或规范区，配置参数区等。这些不同的功能区可采用不同的工作表区分。如果一个工作表中的内容比较多，还可以进一步在工作表中进行区块划分，并以明显标记区分。设计时考虑将来的扩展性，大部分电子表格以后都会进一步扩展或优化；

设计时考虑用户的易用性，例如将数据输入和计算功能分别放在不同的工作表；

清晰的计算流程，复杂的公式尽可能将其计算过程分散到多个单元格，而不是都挤在一个单元格内；

尽量少采用宏，能够通过公式和配置实现的尽量避免宏，以免增加验证的工作量；

采用好的设计方法和模式可以保证：

（1）电子表格的灵活性可以应用于其他的样品或产品批次；

（2）电子表格的数据结构十分清晰，参数区，结果值十分清楚；

（3）验证和再验证可以更容易地进行；检查公式中的错误；

检查输入数据的合理性，尽量通过Excel的"数据验证"功能设置下拉菜单供用户选择可选项；

对计算结果进行合理性检查, 例如=IF（(D2

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