孕妇安全应用抗菌药物教育【大其说药】

妊娠后，孕妇体内酶有一定的改变，对某些药物的代谢过程有一定的影响。药物不易解毒和排泄，可有蓄积性中毒，在孕早期胎器官形...




大其导读

妊娠后，孕妇体内酶有一定的改变，对某些药物的代谢过程有一定的影响。药物不易解毒和排泄，可有蓄积性中毒，在孕早期胎器官形成时，药物对胎儿有一定的影响，故感冒最好不吃药。但万事都是一分为二，孕妇用药有一定的风险，并不是完全无益。一些疾病本身对胎儿、母亲的影响远远超过药物的影响，这时，就应权衡利弊，在医生指导下，合理用药。

针对孕妇的特殊情况，用药安全分为五个等级：分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。

分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。

分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。

分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

今天小编与大家分享两种在咨询中频率较高的药物。

孕妇风险FDA为B级，目前国内也定B级，但既往文献为C级，药品说明书多示“孕妇禁用”，涉及医疗纠纷也较多。美国2005年出版的《妊娠期和哺乳期用药》第七版，建议“人类临床研究资料提示妊娠期可以应用”。“该药各项临床试验经过及结果，其中一个对田纳西州328846个婴儿进行研究，共查到8.1%儿童在宫内，即胎儿期曾暴露于甲硝唑，长期追踪（最长5年），最终没有证据证明甲硝唑能加增加胎儿的出生畸型和婴幼儿的一些其他严重疾病发生。同时基于许多其他临床资料，使长期受到争议的甲硝唑于1998年由C级改为B级”制霉菌素

孕妇风险级别，C级。霉菌性阴道炎治疗原则中，孕妇选择局部用药，不主张口服，要权衡利弊，取得患者知情同意。5%碳酸氢钠先冲阴道成碱性环境，再行制霉菌素塞阴道的方法。此观点现已淘汰，因阴道微酸性环境是天然屏障，2003年全国抗真菌会议（厦门）专题请教北京大学第一医院郑淑蓉教授，回答：不用碱水洗，至多清水洗。但该旧观点仍在部分老妇产科医生中延续。

氟康唑

孕妇风险评价C类，动物试验高剂量可出现流产，死胎增多等，在妊娠妇女中缺乏充足的、没有对照的临床研究资料，仅在可能受益大于对胎儿的危险时，方可权衡利弊考虑是否用药。咨询对象大多为未知妊娠，因霉菌性阴道炎使用氟康唑，后发现怀孕，孕期多为40天左右，说明书有“孕妇禁用”，担忧药物对胎儿有多少危害。根据妊娠初15天药物影响度不大基本理论，按氟康唑半衰期27—37小时计算，一般数天已基本排泄。按目前社会多因素所致高致畸率，药物影响因素比例不大，但本人及家属应有充分认识，权衡后自行决定。

典型病例：患者因阴道炎

2014年2月28日服氟康唑胶囊，共3片，现孕期40天，1月17日停经。咨询氟康唑对胎儿危害。分析：1月17日停经，2月17日未来经，前推15-16天，约2月1日排卵受孕，至2月28日服药，共约28天孕期。按前15天推算，应基本排泄完全。但孕妇母亲思想负担仍很重，则建议流产，下次怀孕提前先学孕期知识。

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编写来源：

合理用药百科    

图片来源：

百度

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