E1505,一场盛大的negative结果
E1505,在10年的等待后,向全世界宣告了它的阴性结果,故事并没有结束...
E1505,一场盛大的negative结果
在2015年丹佛的WCLC会议的第四天的PLENARY SESSION 上,公布了E1505,这项对比术后化疗联合或不联合贝伐单抗的为期10年的III期临床结果E1505,在10年的等待后,向全世界宣告了它的阴性结果,故事并没有结束ASCO
2016
2016年,Dr wakelee 在oral session中,又一次带来四个化疗方案的亚组分析结果。尽管她一再强调,E1505 is only powered to address primary endpoin OS, and not powered to address any hypothesis of superiority or non-inferiority between any subsets analysis . 大家还是从纠缠在一起的曲线看出来,在术后辅助治疗中,四种化疗方案并没有差异
+/- Bev ,OS,DFS no difference
chemo regimen ,OS,DFS no difference
10年,1501例样本入组,E1505阴性得有点壮烈chemo regimen ,OS,DFS no difference
learn from the past在随后的ORAL 中,这位presenter回顾了在术后辅助领域这些年遭遇的滑铁卢,2004年第一个Positive结果之后,失败者众在她的总结中,有这样一段话:无论结果怎样,我们都应该向设计和执行这些研究的研究者致敬,这是一个非常艰难的领域,在这个领域中科学进展日新月异,而获得辅助治疗的结果却需要漫长的时间
值得一听的panel discussion有人提问:关于伦理问题和biomarker的问题。由于我们不知道如何筛选“right people”,我们现在正在面临“over treated”的境地,我认为在没有深入的biomarker筛选流程的前提下,在术后辅助领域的研究,不符合伦理,你怎么看?Wakelee:在我们进行E1505研究时,我们前瞻性的收集了病例的组织样本,和部分病人多次时间节点的blood drops。我们正在对这些样本进行分析。在10年前我们设计这个临床研究的时候,我们从不知道今天面对的是这样的科学进展,我们会用今天已知的最好的方法来帮助我们进行开放的探索,大家都知道,10年过去了,对于Bevacizumab的biomarker的探索,并没有取得显著的进展,这也是我们在10年不能预见的。谁会从术后化疗中获益,我们的确无法用这个临床研究来回答。
Nevollo:这也正是我们从阴性的术后辅助临床中学到的,现在正在进行的辅助临床,不论是针对onco gene addiction or the immuno onco gene ajuvant trial 绝大多数都会进行人群的筛选,但我们仍然不知道,10年以后,当这些结果可以获得的时候,我们现在的筛选方法是对的嘛?ALCHEMIST,10年,另一场华丽的冒险。
焦
有趣的是,在panel discussion的最后,JCO的editor呼吁在场的医生,讲者向JCO投稿,并声称JCO 的publication中只有10%来自thoracic,说会采取行动改善这种情况。我相信,当时在场的绝大多数人的心声是,我想投啊,你能保证不拒吗?
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