阴性临床化疗

E1505,一场盛大的negative结果

E1505，在10年的等待后，向全世界宣告了它的阴性结果，故事并没有结束...

在2015年丹佛的WCLC会议的第四天的PLENARY SESSION 上，公布了E1505，这项对比术后化疗联合或不联合贝伐单抗的为期10年的III期临床结果

E1505，在10年的等待后，向全世界宣告了它的阴性结果，故事并没有结束

ASCO

2016

2016年，Dr wakelee 在oral session中，又一次带来四个化疗方案的亚组分析结果。尽管她一再强调，E1505 is only powered to address primary endpoin OS, and not powered to address any hypothesis of superiority or non-inferiority between any subsets analysis . 大家还是从纠缠在一起的曲线看出来，在术后辅助治疗中，四种化疗方案并没有差异

+/- Bev ,OS,DFS no difference

chemo regimen ,OS,DFS no difference

10年，1501例样本入组，E1505阴性得有点壮烈

learn from the past

在随后的ORAL 中，这位presenter回顾了在术后辅助领域这些年遭遇的滑铁卢，2004年第一个Positive结果之后，失败者众

在她的总结中，有这样一段话：无论结果怎样，我们都应该向设计和执行这些研究的研究者致敬，这是一个非常艰难的领域，在这个领域中科学进展日新月异，而获得辅助治疗的结果却需要漫长的时间

值得一听的panel discussion

有人提问：关于伦理问题和biomarker的问题。由于我们不知道如何筛选“right people”，我们现在正在面临“over treated”的境地，我认为在没有深入的biomarker筛选流程的前提下，在术后辅助领域的研究，不符合伦理，你怎么看？

Wakelee:在我们进行E1505研究时，我们前瞻性的收集了病例的组织样本，和部分病人多次时间节点的blood drops。我们正在对这些样本进行分析。在10年前我们设计这个临床研究的时候，我们从不知道今天面对的是这样的科学进展，我们会用今天已知的最好的方法来帮助我们进行开放的探索，大家都知道，10年过去了，对于Bevacizumab的biomarker的探索，并没有取得显著的进展，这也是我们在10年不能预见的。谁会从术后化疗中获益，我们的确无法用这个临床研究来回答。

Nevollo：这也正是我们从阴性的术后辅助临床中学到的，现在正在进行的辅助临床，不论是针对onco gene addiction or the immuno onco gene ajuvant trial 绝大多数都会进行人群的筛选，但我们仍然不知道，10年以后，当这些结果可以获得的时候，我们现在的筛选方法是对的嘛？