新时代周刊（0926-0930）

点击上方“新时代研究”关注公众号行研信息一致性评价加速+临床趋严，利好CRO龙头事件：CFDA发布公告提示...

行研信息



一致性评价加速+临床趋严，利好CRO龙头

事件：CFDA 发布公告提示过度重复药品品种、CFDA 发布《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）、改规格药品评价一般考虑（征求意见稿）》。药物临床试验，超八成新药临床数据涉假。

点评：CFDA出台的一系列文件，有利于其质量和疗效一致性评价工作的实质推动，实质利好拥有曾在海外上市但现在退市的原研药及其改剂型药品的企业，制药行业集中度还有很大的提升空间。在当前推进一致性评价工作的关键时点，政策层面对临床试验监管力度将进一步加强，以严格制度来鼓励真正创新，临床从严背景下国内制药企业将趋向于选择实力强劲、更为规范的CRO 企业进行药物临床试验，利好国内医药临床CRO龙头企业泰格医药。建议时刻关注符合产业发展大逻辑、高景气度细分行业龙头，回调即是参与机会。短期对行业整体继续维持谨慎乐观，持续关注板块分化机会，重点关注低估值、业绩成长确定性高且持续性好的标的。（机构9月21日研报）

高能环境（603588）：土壤修复龙头显雏形,在手订单丰富  

核心结论: 预计公司16-18年净利润分别为1.81/4.23/6.02亿元，EPS为0.55/1.28/1.82，对应动态PE为58/25/17。公司在手订单丰富支撑今明两年业绩，未来运营收入逐渐增加，激励到位，维持买入评级。

投资逻辑：1）上半年新签订单17.3 亿元，其中环境修复类订单11.6 亿，全国排名第一。今年环境修复类的收入有望占公司收入的一半以上，土壤修复龙头初显；2）目前在手五个垃圾焚烧发电项目，总规模近20亿元，陆续建成后，公司运营收入将大幅提升；3）积极拓展危废业务领域，现有危废危废项目8 个，预计到年底可形成近10万吨的危废产能，明年有望翻番；4）紧跟政策进军PPP 领域，今年先后签订了白马湖、濮阳和岳阳市三个PPP项目，总金额40 亿元。（机构9月20日研报）

佳都科技（600728）：轨道交通斩获大单，业务进展良好

事件：公司子公司新科佳都与广州地铁集团有限公司就广州市轨道交通二十一号线、十四号线一期及知识城支线屏蔽门采购（包安装）、综合监控系统采购BT项目的设备和服务签订6份采购合同。合同金额总计37,433.01万元。

核心观点：公司此次斩获的轨交领域的订单合同额在3.74亿元，占到公司2015年销售收入的14%，更是占到公司15年轨交业务销售收入的97%，鉴于合同的履行期集中在16-18年，此合同对公司未来2年业绩将有积极影响。目前公司在16年斩获的轨道交通领域的订单合同总计约12亿元，是15年的3.79倍，充足的订单是公司业绩成长的保障。投资建议与评级：预计2016-2017年EPS分别为0.14元、0.19元和0.26元，应PE分别为71倍、51倍和37倍。维持“增持”评级。（机构9月22日研报）

    关注 新时代研究