工具讲解 PFMEA分析中原材料到底需不需要考虑？

APQP和PPAP啥关系？APQP是一种结构化新产品开发工程，是主机厂对供方的强制性建议，建议组织按此方法...





APQP和PPAP啥关系？

APQP是一种结构化新产品开发工程，是主机厂对供方的强制性建议，建议组织按此方法又快又好的完成主机厂分配的任务，是主机厂对供方的一个指南，这一点和TQM中的第八条应是一致的；

PPAP是APQP结构化过程中的一个结点，在APQP第四节-产品和过程确认的一个输出，可以算是一个里程碑吧。基本上把APQP过程中某些阶段的输出归总和补充一下，就可以提交PPAP了。

如果是在供方做质管，一定切记，APQP是一种过程方法，PPAP资料更是过程的输出，不要后期去补文件，这样对供方的产品没有任何好处，当然损失更大的是主机厂。可以理解为什么5大手册是三大汽车公司联合进行了的结果，有防范供应商的味道在里边，一但有哪个供方的产品烂，三方一通气，这个供应商就算玩完了。IATF制定TS16949并持续换版，也就是按TQM的第八条，保证合作双方的利益，避免对供方的重复认证，造成供方的负担，另外就是保证供方的产品在汽车领域可以给不同的主机厂配套，也就是通行证吧。

APQP阶段，到底是先做MSA还是先做PPK？

首先要弄清作MSA和PPK的目的，弄清目的后再搞明白PPK是通过分析特性的测量值来评估初始能力的。

如果测量系统没有分析过，那么用这个测量系统测量值是不能作为分析的依据，而作MSA的目的就是评定测量系统的，如果测量系统不稳定就须要改进，一直到稳定才可以进行初始能力分析，

所以MSA一定要在PPK之前作，而且一定是符合要求后才能作PPK分析

PFMEA分析中来料到底需不需要考虑？

SQE供应商质量平台可以明确地回答，是需要考虑来料的。首先，我们再次仔仔细细地翻译一下PFMEA：Process Failure Mode and Effects Analysis., 汉语翻译：过程失效模式与影响分析。这里最关键的词：Mode，模式！切忌不要把失效结果和模式混为一谈，我们聊的是失效模式！

PFMEA的理论依据是这样的，对于生产加工制造工序，工序的目的是加工出来的产品特性，工序的手段是人机料法环等过程的输入，即Y=F（X1，X2，X3，...)。其中Y代表过程的结果，即产品特性；X代表过程的输入，即过程输入特性，包括来料上影响本道工序加工结果的一些特性，也包括设备精度、工装模具刀辅具状态、各种技术参数等过程特性。失效模式是指Y不能保证要求，失效产生的原因就是各种过程输入特性X没有控制好，或不能满足要求。

例如：以加工中心金属加工为例，本工位所加工的孔的位置度不合格这个失效模式，可能的原因中就有作为定位基准的孔的孔径多大，导致定位销和定位孔的配合间隙过大，导致定位不准确。探测措施是定期测量孔的位置度，并计算过程能力。而预防措施就是前道工序加工定位销控时，控制孔的孔径满足要求。

所以更明确地说，在PFMEA中不是不考虑来料不良，也不是假设来料均为合格。而是不会把来料不良当做失效模式来考虑。那是前道工序或供应商家里的PFMEA要做的事情。而是要把影响本道工序的来料的影响考虑在内；必要的情况下，对来料设置相关检验控制、或检验防错。

MSA中的5性是指什么？得出后如何判定OK？

1、偏倚（Bias)：指同一操作人员使用相同量具，测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪器测量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”。

2、稳定性（Stability)：指经过一段时间下，用相同的测量系统以同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差。也就是，稳定性是整个时间的偏差变化；

3、线形（Linearity)：测量设备预期的工程量程内，偏倚值的差异，可视为偏倚对于量程大小不同所发生的变化；

4、重复性（Repeatability)：用同一个评价者使用相同的测量仪器对同一零件的同一特性进行多次测量所得到的测量变差，它是设备本身的固有变差；

5、再现性（Reproducibility):用不同的评价者使用相同的测量仪器对同一零件的同一特性进行多册测量的所得平均值的变差，通常是评价者的变差；

接受准则：
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