04.21下午（上海），洁净车间运营管理技术交流会

洁净车间运营管理技术交流...

主办单位：

上海市室内环境净化行业协会

上海奉贤生物医药产业基地院士专家服务中心

协办单位：

艺药企业管理（上海）有限公司

媒体支持：蒲公英

会议简介：

尊敬的会员及相关单位：国务院近日印发的《“十三五”国家药品安全规划》，明确加强药品生产环节全过程监管，制药企业在未来将面临国家“飞检”常态化、专业化、制度化的严厉考验。药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，是确保医药企业严格按照药品GMP组织生产的一个重要手段。在飞行检查常态化背景下，如何更好的解读国家医药政策，医药企业如何更加有效的加强管理？本次研讨会，将通过政策解读、技术交流、案例分析，研讨洁净技术在GMP常态化下的创新性应用来帮助提升参会人员的管理及技术能力。

会议安排：

时间：2017年4月21日（周五）下午14:00-17:00地点：上海市奉贤区汇丰西路1218号，南郊花园饭店宴会厅会议日程：

一、会议签到：13:00-14:00

二、会议欢迎：14:00-14:05

三、叶桦教授演讲： 2017年最新医药政策法规解读14:05-14:55

四、陈杰总经理演讲：制药企业洁净空调系统运行与维护14:55-15:35

五、艺药企业管理（上海）有限公司：VR智能在生物医药行业的应用 15:35-15:50

六、茶歇  15:50-16:00

七、杨晓林 演讲：质量严控常态化下制药净化环境固有安全问题的案例分析16:00-16:45

八、各单位介绍、交流。 16:45-17:00

主要交通路线：

地铁8号线浦江镇地铁站大巴接送中午13:00准时发车参会人员：制药、食品、保健品、无菌医疗器械企业中，从事生产、管理、质量等相关人员。

协会联系人：

黄佳颖 18939816837 靳园园13918371019

请于日前将回执发至

huangjiaying@jhxh.org.cn或传真至021-66316517*805

主要演讲及参会嘉宾：叶桦



中国药学会药事管理专业委员会委员，上海药学会第十届理事会理事和药事管理专业委员会副主任委员，上海市食品药品安全研究会副秘书长，复旦大学药学院药事管理学副教授，硕士生导师。

主要从事《药事管理学》、《药物经济学》，以及《国家药物政策分析》等课程的教学工作和药事管理政策及相关法律法规的课题研究；主持过多项国家与地方的研究课题，在国家核心期刊上发表研究论文80余篇，参加编写高等药学院校本科生相关教材10余本。

主要演讲及参会嘉宾：陈杰



有丰富业主项目管理和施工方项目建设管理经验。熟悉各类制剂的工艺，精通药品生产GMP体系，尤其专注于药厂的工程管理。

现任楚天科技股份有限公司EPC项目管理中心执行总经理，曾在GEHealthcare担任通用电气药业工程部经理一职，有很丰富的业主方的FDA药厂建设管理经验。同时其曾担任过奥星的项目经理、上海恩沃工程的运营总监，有着丰富的施工方工程建设管理经验。

先后承担过多个大型项目的项目管理工作，为深圳信立泰、南京健友、南京长澳等项目提供过项目管理及GMP认证咨询服务，有着丰富的制药工厂工程总包管理经验。

主要演讲及参会嘉宾：杨晓林



中国医药设计工程协会会员，南京久诺科技有限公司总工，1998年至今从事医药行业净化环境系统的安全与管理、有效节能管控系统的探索与研究。

完成过上百套净化空调的系统风量压差平衡系统的深化设计、调试与验证工作，擅长制药净化空调系统运行实际问题的解决，有丰富的项目设计、实施、故障问题分析与解决经验。

实施通过项目：

（1）中国第一个FDA注射剂项目——江苏恒瑞医药股份有限公司。

（2）江苏豪森药业股份有限公司——注射剂固体制剂等项目图纸深化、实施、调试。

（3）常州千红生物药业股份有限公司——注射剂、固体、综合制剂等项目图纸深化、实施、调试。

（4）扬子江药业——专项改造方案的设计、抗肿瘤固体、头孢固体、大小容量注射剂数据安全性专项改造等。



艺药企业管理（上海）有限公司 专注于制药行业三维互动技术、虚拟仿真技术，致力于打造制药行业最专业的VR平台。

该平台将先进的制药装备与制药生产工艺相结合，现实的药品生产通过游戏元素和模式表达，既可以让用户对生产设备、操作维护有深刻的认识和理解，又可提升药品生产过程中的质量控制及车间管理。

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