突破天际的CAR-T龙头金斯瑞生物科技该如何把握!

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CAR-T龙头金斯瑞生物科技(01548)今日又出了一则令市场振奋的公告，股价直接高开19.16%，截止收盘大涨31.64%，并带动BBI生命科学(01035)、爱康医疗(01789)等相关医疗板块个股领涨港股市场。

12月22日，金斯瑞子公司传奇生物与Janssen Biotech, Inc.(在世界上肿瘤科的领域中就发展产品及产品商业化拥有相当广泛的知识及经验)就在多发性骨髓瘤领域进行合作签订协议。根据协议，Janssen将在协议日期后十个工作日内向传奇生物支付预付款3.5亿美元，作为传奇生物就该协议向Janssen授予权力的代价。在全球范围，双方将共同承担开发、制造开支及盈亏；在大中华范围，传奇占70%，Janssen占30%，大中华区之外等额分配。此次大额投资协议的达成显然是CAR-T商业化的又一个重大信号！

金斯瑞生物科技2002年在美国新泽西州成立，现从事生命科学研究与应用服务及产品供应，是全球领先的基因合成服务供应商，目前收入来源主要包括生命科学研究服务、生命科学研究目录产品、临床前药物研发服务、工业合成生物产品，其中生命科学研究服务收入在17年上半年占比达83.6%。公司提供的服务及产品主要由科学家及研究人员在进行基本生命科学研究、过渡生物医学研究及初期医药开发中所使用，合成生物产品也被工业用酶的相关企业（例如食品行业的企业）所使用。公司已在超过100个国家设立直销网络。不过自从有了CAR-T，以上现有业务已不能够完全反映出金斯瑞目前的价值。CAR-T(ChimericAntigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。仅国内多发性骨髓瘤的CAR-T疗法市场规模就有望达百亿级别。

接着来复盘金斯瑞这辆CAR-T快车，16年10月末，金斯瑞首次公告关于CAR-T研发的研发结果，17年5月、6月和9月三次公告临床研究成果，期间金斯瑞股价从2.7港元上涨至7.7港元。17年12月11日，金斯瑞公告子公司南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂正式按“治疗用生物制品1类新药”递交临床试验申请，受理号为CXSL1700201。这是国内首个按药物申报临床试验的CAR-T疗法。12月18日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单，LCAR-B38M也在其中。直至今日，金斯瑞CAR-T疗法再获利好，公司股价自12月7日至今累计涨幅超130%。



从常规新药研发上市流程来看，主要可分为化合物研究、临床前研究、临床试验申请与审批、临床研究、药品注册申请与审批、上市后持续研究等步骤。目前金斯瑞子公司传奇生物已经递交CAR-T类新药临床试验申请，预计很快就能获得批复，接下来将会来到常规流程的第4步，不过不到最后都不能说就一定成功。



伴随股价的一直攀升，金斯瑞的估值也扶摇直上，目前公司PE（TTM）已来到170倍，但传统的估值方法已经阻止不了金斯瑞了，我们应该换个姿势。根据国信证券（香港）的研究，按照分部估值法，公司业务可分生命科学研究服务和CAR-T药品销售两大块，传统业务确定性比较高，基于现金流折现模型给出每股7港元的估值。CAR-T新药由于现在还处在申请审批阶段，仍然存在较大的不确定性，除了应用现金流折现外还需要预估一定成功地概率，国信证券给出的值是在中国有37%的概率成功，在美国则是29%。经过调整后，CAR-T新药销售的估值给到每股17.2港元，加上传统业务后公司的整体业务目标价为24港元。



这么大的蛋糕肯定不只一个人吃，随着美国FDA正式批准CAR-T疗法上市，全球范围内这一领域的竞争变得更加激烈。除了较早布局的西比曼、博生吉、科济生物、爱康得等，大量国内的上市公司也加入这一行列，包括三生制药（01530.HK）、复星医药（02196.HK、600196.SH）、银河生物（000806.SZ）、恒瑞医药（600276.SH）、安科生物（300009.SZ）、佐力药业（300181.SZ）、东诚药业（002675.SZ）、中源协和（600645.SH）等都有所布局。金斯瑞生物科技目前在国内厂商中领跑，未来公司能否持续推进CAR-T新药将会是市场关注的重点。

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