TCT 2018丨OAC-ALONE 研究：冠心病合并房颤患者支架植入1年后OAC是合理选择

据报道，5%~10% 接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者伴有心房颤动（房颤），这部分患者的抗栓问题始终是临床医师关注的焦点。在2018年9月21-25日于美国举行的经导管心血管治疗学术会议（TCT 2018）上...





作者  天津医科大学总医院 申悦竹 李洪仕 蔡衡

据报道，5%~10% 接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者伴有心房颤动（房颤），这部分患者的抗栓问题始终是临床医师关注的焦点。在2018年9月21-25日举行的美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2018）上，Yukiko Nakano教授公布了OAC-ALONE的研究结果，指出冠心病合并房颤患者在支架植入1年之后单独使用口服抗凝药（OAC）是合理的选择。

《2016年欧洲房颤管理指南》和《2017年欧洲冠心病双联抗血小板治疗指南》均指出，对于接受PCI的房颤患者，推荐其在支架植入1年后单独应用OAC（Figure 1）。然而，这一单独应用OAC的策略并没有得到随机对照临床试验的证据支持。

Figure 1

指南对于支架植入1年以上房颤患者的抗栓推荐

OAC-ALONE研究是一项多中心、前瞻性、开放标签、随机对照的非劣效性试验，旨在评估冠状动脉支架植入1年以上的房颤患者单独应用OAC的疗效和安全性。自2013年11月至2016年12月，该研究共入选了日本111个医疗中心的696名受试者，以1:1方式随机分为试验组（N=347，单独应用OAC）和对照组（N=349，OAC联合SAPT，SAPT指单联抗血小板药物）（Figure 2）。研究的主要终点是全因性死亡、心肌梗死、脑卒中或系统性栓塞；主要的次级终点是主要终点事件或ISTH定义的严重出血。

Figure 2

试验设计与流程具体抗栓治疗方案为：（1）华法林：剂量标准参照日本指南的目标INR范围，即年龄

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