医药巨头不断退出新抗生素研发！没了新抗生素，今天你耐药了吗？
诺华宣布退出抗生素研发，连续数家巨头制药公司放弃抗生素领域，再一次提醒人们来自抗生素领域的压力和两难境地 ... ......
诺华宣布退出抗生素研发，连续数家巨头制药公司放弃抗生素领域，再一次提醒人们来自抗生素领域的压力和两难境地，倒逼寻找纠正市场缺陷的方法。
去年底，诺华公司宣布将终止抗生素、抗病毒药物的早期研发，并裁员140人。诺华表示，虽然这些项目的科学基础很坚实，但因资源有限，诺华决定聚焦在能更好地改善病人健康的领域。
这是继阿斯利康、赛诺菲、艾尔健和麦迪逊医药后，又一家放弃抗生素和抗病毒研究的制药巨头。而葛兰素史克也在评估旗下的抗生素资产。
2018年1月，世界卫生组织首次发布的抗生素耐药监测数据显示，高收入和低收入国家对抗严重细菌感染的抗生素耐药性处于同样的极高水平。而美国疾病控制和预防中心（CDC）估计，仅在美国每年就有大约2.3万人死于抗生素耐药性感染。
世界卫生组织警告说，“后抗生素时代（post-antibiotic era）”可能已经到来，“常见的感染和微小的损伤也能致命”。根据世界经济论坛（World Economic Forum）的调查，就连几个世界大国也将抗药性细菌的激增看作当今时代一大全球风险。
一方面形势严峻，一方面大公司纷纷终止抗生素研发。
研发新抗生素耗费巨大且市场不讨巧
开发新型抗生素的成本越来越高。药物获取基金会（Access to Medicine Foundation）研究部主任加布里埃尔·布洛伊格曼说，全球正在进行的大约275个抗生素研发项目可能只会最终成功产生两三种药物。
米卡尔·多斯滕（Mikael Dolsten）博士是辉瑞的全球研发负责人，他坦承说：“现在想要找到新的抗感染药族太难了，这个行业得不到足够的激励去花10到15年做研发。”
并且，新抗生素千辛万苦被生产出来后，常常被束之高阁，除非患者对已有抗生素产生耐药性，否则不会被使用。而且抗生素只使用几天或者最多几周，消耗量和抗癌药物无法相提并论。
杜克大学马戈利斯健康政策中心的研究数据显示，从2000年到2017年获批的16种品牌抗生素种，只有5种的年销售额能够超过1亿美元。而新型抗癌药物的销售额则动辄数十亿美元，差距悬殊。
这一局面在中国同样复制。2018年1月，白云山旗下广州白云山制药总厂和白云山化学制药厂生产的化学药新药头孢嗪脒钠注射用头孢嗪脒钠收到临床试验批件。该药是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药(1.1类代表原创药物，指未在国内外上市销售的药品)。
为遏制抗生素滥用，从2012年8月1日起，我国下达了史上最严的限抗令《抗菌药物临床应用管理办法》。之后，行业迎来了一波又一波的整顿潮，余波延续至今。
白云山方面表示，国家政策对创新药物研发一直持鼓励态度，“限抗政策并没有将抗生素行业‘一棒子打死’，有疗效的抗生素，不管是临床上，还是药店，存在很大需求。” 白云山制药总厂副厂长王健松说道。
但现实局面是，企业愿意潜心开发新型抗生素的动力不强。“国内药企对于抗生素的研发主要以仿制为主，基本没有创新药。” CIC灼识咨询执行董事王文华表示。
王健松称，头孢嗪脒钠在拿到临床试验批件前，白云山耗费了十年时间，投入的研发费用达到3584.18 万元。
王文华表示，抗生素的投入产出比远不如其他药品，因为新兴抗生素的研发率先效率越来越低，10年研发时间毫不意外，但可能在两年内就产生耐药菌素，研发速度赶不上耐药菌的繁殖速度。
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