【头条】广东14家化妆品生产企业拿到“两证合一”新证

 

最近,国家食品药品监管总局正式发出化妆品生产企业“两证合一”通知,要求化妆品生产企业在2016.1.1至2016.12.31日在所在地省级食品药品监督管理部门提出申请办理,取得新版《化妆品生产许可证》。...



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最近,国家食品药品监管总局正式发出化妆品生产企业“两证合一”通知,要求化妆品生产企业在2016.1.1至2016.12.31日在所在地省级食品药品监督管理部门提出申请办理,取得新版《化妆品生产许可证》。

目前许多化妆品企业已经开始换证,那你的呢?
什么是化妆品行业的“双证合一”?

化妆品企业原来的两证指的是:化妆品生产行政许可证、化妆品卫生行政许可证,换成的新证:化妆品生产许可证。
新证发布有什么优势?

一是安全监管职责更清晰。在化妆品生产许可证上公布许可责任人和日常监管责任人姓名,把许可责任人、监管责任人和经营者捆绑在一起,既压实监管责任,又明晰权利义务,使许可、服务、监管、执法全方位透明化。

二是许可功能信息化。化妆品生产许可证的证面信息包括了经营者基本信息、发证机关、监管部门、投诉举报电话12331等。此外,化妆品生产许可证使用社会信用代码登记制,增加了二维扫描码,具有防伪和查询化妆品生产者基本信息的功能。

三是企业办事更快捷。之前化妆品生产企业办理的各类许可证,不但程序复杂,有一些材料还得重复提供。实施“两证合一”后,为企业日常经营节省了精力,提高了效率。
在国家食品药品监督管理总局(CFDA)的牵头下,各省食药监局纷纷在新年交替之际着手推进“两证合一”的受理工作。据了解,云南、广东、上海等省食药监局正在推进“新证”的核发、换发、变更、注销等落地性工作,这意味着全国不下3000家化妆品企业要重新“扯证”。
广东14家化妆品生产企业拿到“新证”

在CFDA的号召下,各省食药监局纷纷开始调研、开会,推进落地工作。据悉,云南、广东两声已经在实地推进,上海也于本周一“开会”,关于“新证”的通告不久即将出台。

由于广东省是化妆品生产企业最多的省份,因此广东 “新证”通告的出台备受业界关注。

据悉广东省食药监局下发《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》,广东省的《化妆品生产许可证》由广东食药监局统一订购,各市局可根据本辖区企业数量向省局申请领取,省局要求各市局将“日常监督管理机构”和“日常监督管理责任人”等相关信息于1月31日前报省局。

这也意味着,化妆品企业应在此之前提交相关资料。

广东食药监局表示:由于广州市企业数量较多,许可机关可结合日常监管情况和第三方机构根据ISO22716开展的质量管理体系认证情况、行业协会的意见建议等,对部分质量管理水平较高或生产安全风险较低的企业以资料审核和现场抽查审核相结合的形式进行,符合要求的核发许可证有效期5年。

对拟采取资料审查形式而予以换证的企业,许可机关应按不低于10%比例进行现场抽查审核,并于每月底前将此类企业名单报省局,省局在收到名单5个工作日内可按一定比例抽查企业,市局应在省局抽查期限之后做出许可决定。

广东省食药监局还要求:“无论现场审核还是资料审核,必须达到要求后方可发放生产许可证。对不符合规定要求的企业,应做出不予许可决定,并要求企业进行整改符合条件后重新申报。对生产条件简陋、生产管理混乱等许可基本条件严重缺失的企业,要坚决不予换发新的生产许可证。”

此外,广东食药监局还公布了首批核发、换发、变更和注销《化妆品生产企业卫生许可证》(以下简称新证)的化妆品生产企业名单。其中包含14家获批“新证”的化妆品生产企业、8家换证企业、11家“新证”变更企业、3家“新证”注销企业。
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