复杂注射剂产业化研发的实践

10月21-22日，东富龙做为注射剂产业化研发的实践者，在杭州“复杂注射剂创新与产业化发展论坛”中分享了《分子调控应用于冻干工艺的研究》的专题内容。...



10月21-22日，“复杂注射剂创新与产业化发展论坛”在杭州西子湖畔举办。为期两天的论坛，代表政策、学术、产业等不同领域的专家学者们共聚一堂，探讨复杂注射剂的研发和技术难点以及市场前景与未来，为中国注射剂产业化技术开发和创新发展提供方向性意见。



会议现场

东富龙做为注射剂产业化研发的实践者，受邀在本次论坛中分享了题目为《分子调控应用于冻干工艺的研究》的专题内容，尤其是“分子调控应用的实践”和“冻干工艺研发平台”部分的经验分享得到了与会药物研发人员的高度关注。

对于如何在研发阶段把产业化解决方案（药机装备工艺）与制药工艺相融合，是目前我国药物研发普遍面临的问题： 由于研发人员对产业化工艺装备缺乏深入了解，在工艺放大阶段就会出现试验室工艺很难甚至无法在产业化装备上实现的问题，导致研发产品无法按进度上市，甚至无法生产出来而over的问题。

东富龙早在2006年就设立了冻干研究室，对于冻干产品的制药工艺进行深入的研究并从药物工艺研发阶段参与到药企的研发环节，积累了丰富的经验和对研发工艺产业化的充分理解。

目前，东富龙的注射剂实验室已经建立了中试平台，并与科研院校合作帮助客户开发了多种复杂制剂。在微球、脂质体、载药脂肪乳和活性肽的原液和制剂技术方面均取得了实质性的突破，开发的关键核心工艺装备已在国内有多个成功应用案例。



微球应用

东富龙拓溥开发的全自动配液系统，在深刻理解产品工艺的基础上，将装备技术通过系统解决方案的设计理念和模式融入了整个生产制造系统，满足客户对产品质量和风险控制的高难度需求，已实施的项目案例应用于：

脂肪乳（营养型、载药型）

紫杉醇白蛋白

微球

脂质体

无菌混悬剂

生物制剂

血液制品

抗肿瘤产品

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