【视点】蒋峥嵘：浅谈高端生物细胞耗材的发展及战略布局
来看浙江硕华生命科学研究股份有限公司董事长蒋峥嵘刊发在中文科技期刊数据库（全文版）《医药卫生》上的学术论文：《浅谈高端生物细胞耗材的发展及战略布局》...
硕华生命 · 838540
随着电子技术在医药中的广泛应用，医药材料的性能越来越先进，功能也越来越完备，在医院中所处的地位也就更重要，可以说，在某种程度上，一个医院实验室设备的水平代表了医院的实验室水平。
因此如何更好地发挥医药材料的作用， 使之创造更大的经济效益和社会效益，就成为每个医院面临的重要课题。为更好发挥医药材料的作用，让临床医护人员更加了解和用好医药材料，结合实际浅谈几点医药材料使用管理认识上的误区。
来看浙江硕华生命科学研究股份有限公司董事长蒋峥嵘刊发在中文科技期刊数据库（全文版）《医药卫生》上的学术论文：《浅谈高端生物细胞耗材的发展及战略布局》
关键词：高端；生物器材；发展
中图分类号：F426.72
文献标识码：A 文章编号：1671-5535（2016）14-0147-01
论文如下
为了
使医药检验材料在医药检验方面发挥更好的作用，我们要做好医药检验材料的综合管理工作，可以从以下几个方面着手：材料的采购和安装、相关技术能力培训、网络化应用和管理、规章制度的制定和管理、检验材料的消毒管理等。
只有做好了医药检验材料的综合管理工作，才能够使其在医药诊断中发挥出更加重要的作用。
1 实验室器械质量控制
为了有效的指导和促进实验室材料的质量控制工作能 够更加有效的开展，国际标准化组织也出台和制定了一系列的实验室材料质量控制工作的相关标准和准则，在这些准则 当中对实验室材料控制工作的开展起到可巨大的作用，这些 标准对实验室材料质量控制的诸多方面都有着具体的要求，我国当前所推荐的标准是《GBT19022--2003 测量管理体系测 量过程和测量设备的要求》。
同时 2014 年 2 月 12 日通过的 《医疗器械监督管理条例》，在该条例当中针对实验室材料的质量控制也有着严格的要求。
例如在该条例的第四章第三十六条规定“实验室器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的实验室器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保实验室器械处于良好状态，保障使用质 量；对使用期限长的大型实验室器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于实验室器械规定使用期限终止后 5 年。”
2 实验室器材消耗现状
2.1 材料设备得不到合理、有效的利用
根据相关的调查研究，我国部分高校的医药实验室的材 料设备的平均使用率在 60% 左右，而对于大型精密的电子材料设备的使用率仅为15%，这一数据就说明了，目前我国部分高校的医药实验室中大量材料设备并没有得到有效的利用，大大的影响了医药实验室材料设备价值的充分发挥。
究其原因，主要与材料设备的购置计划的制定、大量材料设备 本身的类型特点、教学和科研实验的安排、及其材料设备的 管理模式与方法等方面有着必然的联系。
2.2 材料使用率的高低
“材料配置小而全”材料使用率的高低，直接反映了材料的效益，因此，如何提高材料使用率，是影响医院发展的大问题。
一般综合性医院专业科室较多，设备配置往往是“小 而全”，每个科室都想拥有自己用得到的机器，这样做的好处是便于使用。
但许多材料常年闲置或很少开机，而其他科室又需要同样的材料。重复购置就造成了不必要的浪费。科学的方法是对不同种类的材料实行不同的管理模式。
3 实验室器械耗材的发展和控制对策
3.1 建立完善计量保证体系规范医生行为
对于计量工作来讲，准确性是其根本属性，在计量工作当中，为了有效的规范实验室人员正确有效的进行计量工作，会有相关的标准对相关流程进行指导，同时在计量标准上，也会有相对统一的标志，从而增强结果的可比性，这就要求实验室计量人员在进行计量工作时应该进一步提升对该工作的重视程度，同时严格按照相关的计量标准进行计量工作。
但是在当前我国的计量保障体系当中还存在诸多不完善的地方，例如，在进行放射影像获取时，虽然影像质量可以在 影像上感受到，但是患者在进行放射过程中受到多少辐射剂量却是很难直观的感受到的，所以针对上述这种类似的问题，需要进一步健全和完善计量保障体系，来进一步规范医生的行为。
3.2 做好实验室中材料设备的维护工作
在实际工作中，为了保证各医药实验能够正常的进行，实验室中材料设备的管理人员要定期对材料设备，特备是电子材料设备进行维护管理工作，从而保证各材料设备能够正常的运行，提高其有效利用率。
因此，在实际的工作中，为了有效的开展对电子材料设备的维修工作，并避免在维修中 造成不必要的损失和时间的浪费，首先，在维修中因具备一定的条件：
相关硬件的准备，如万用表、拆装工具、元件参 数手册、信号发生器等；
相关软件准备，如维修人员要熟悉相关电子材料设备的基本工作原理，并掌握一定的维修技巧， 仔细了解、分析材料设备发生故障时的现象和使用情况；
然后，进行了一定的准备工作后，维修人员就要确定维修的思路，并采用与故障相适应的维修方法，如非电量检修法、电量检测法等，其中在非电量维修法中，可具体运用直观检测法、加热冷却法、等效替换法等，而在电量检测法中，就可 有效运用电阻、电压、电流测量法、比较法、隔离法等。
3.3 对操作人员进行相关技术培训
安装后，要加强对材料使用者和维护者的培训，使其明 确操作流程，制定严密的操作规程，保证材料良好运转。
要使操作人员充分掌握材料的内部结构、基本工作原理、常规 技术参数设置及操作方法等。
此外，还要掌握一定的计算机应用方法、外语阅读能力等。医院要根据各个员工的工作能 力和优势进行合理分配，保证材料最大程度地发挥作用，降低维修率。
在实验室材料对实验室活动的影响越来越凸显的今天， 进一步提升对实验室材料的控制水平显得尤为重要。
通过对实验室材料有效控制，可以保证实验室材料的正常运行以及 在实验室活动中所得出的数据能够更加的准确和科学，同时督促和监督与实验室材料相关的医务人员更好的对实验室材料进行使用和管理，从而使实验室材料处于一个更加良好的运行状态，对于保证实验室机构实验室活动的安全性和质量都有着重要的意义。
通过相关制度和计量标准的不断完善， 我国的实验室材料和计量控制管理工作一定会更上一个台 阶。
参考文献 [1]鄢泽松.浅析医院医疗设备维修控制与管理[J].医学信 息，2011，24（7） ：3126-3127. [2]黄莉婷，董齐，陆朝甫.我国医疗器械临场应用监测与评 价现状[J].中国医疗装备，2013，28（11） ：63-66.
来源:
中文科技期刊数据库（全文版）《医药卫生》
作者：
蒋峥嵘，浙江硕华生命科学研究股份有限公司
随着电子技术在医药中的广泛应用，医药材料的性能越来越先进，功能也越来越完备，在医院中所处的地位也就更重要，可以说，在某种程度上，一个医院实验室设备的水平代表了医院的实验室水平。
因此如何更好地发挥医药材料的作用， 使之创造更大的经济效益和社会效益，就成为每个医院面临的重要课题。为更好发挥医药材料的作用，让临床医护人员更加了解和用好医药材料，结合实际浅谈几点医药材料使用管理认识上的误区。
来看浙江硕华生命科学研究股份有限公司董事长蒋峥嵘刊发在中文科技期刊数据库（全文版）《医药卫生》上的学术论文：《浅谈高端生物细胞耗材的发展及战略布局》
关键词：高端；生物器材；发展
中图分类号：F426.72
文献标识码：A 文章编号：1671-5535（2016）14-0147-01
论文如下
为了
使医药检验材料在医药检验方面发挥更好的作用，我们要做好医药检验材料的综合管理工作，可以从以下几个方面着手：材料的采购和安装、相关技术能力培训、网络化应用和管理、规章制度的制定和管理、检验材料的消毒管理等。
只有做好了医药检验材料的综合管理工作，才能够使其在医药诊断中发挥出更加重要的作用。
1 实验室器械质量控制
为了有效的指导和促进实验室材料的质量控制工作能 够更加有效的开展，国际标准化组织也出台和制定了一系列的实验室材料质量控制工作的相关标准和准则，在这些准则 当中对实验室材料控制工作的开展起到可巨大的作用，这些 标准对实验室材料质量控制的诸多方面都有着具体的要求，我国当前所推荐的标准是《GBT19022--2003 测量管理体系测 量过程和测量设备的要求》。
同时 2014 年 2 月 12 日通过的 《医疗器械监督管理条例》，在该条例当中针对实验室材料的质量控制也有着严格的要求。
例如在该条例的第四章第三十六条规定“实验室器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的实验室器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保实验室器械处于良好状态，保障使用质 量；对使用期限长的大型实验室器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于实验室器械规定使用期限终止后 5 年。”
2 实验室器材消耗现状
2.1 材料设备得不到合理、有效的利用
根据相关的调查研究，我国部分高校的医药实验室的材 料设备的平均使用率在 60% 左右，而对于大型精密的电子材料设备的使用率仅为15%，这一数据就说明了，目前我国部分高校的医药实验室中大量材料设备并没有得到有效的利用，大大的影响了医药实验室材料设备价值的充分发挥。
究其原因，主要与材料设备的购置计划的制定、大量材料设备 本身的类型特点、教学和科研实验的安排、及其材料设备的 管理模式与方法等方面有着必然的联系。
2.2 材料使用率的高低
“材料配置小而全”材料使用率的高低，直接反映了材料的效益，因此，如何提高材料使用率，是影响医院发展的大问题。
一般综合性医院专业科室较多，设备配置往往是“小 而全”，每个科室都想拥有自己用得到的机器，这样做的好处是便于使用。
但许多材料常年闲置或很少开机，而其他科室又需要同样的材料。重复购置就造成了不必要的浪费。科学的方法是对不同种类的材料实行不同的管理模式。
3 实验室器械耗材的发展和控制对策
3.1 建立完善计量保证体系规范医生行为
对于计量工作来讲，准确性是其根本属性，在计量工作当中，为了有效的规范实验室人员正确有效的进行计量工作，会有相关的标准对相关流程进行指导，同时在计量标准上，也会有相对统一的标志，从而增强结果的可比性，这就要求实验室计量人员在进行计量工作时应该进一步提升对该工作的重视程度，同时严格按照相关的计量标准进行计量工作。
但是在当前我国的计量保障体系当中还存在诸多不完善的地方，例如，在进行放射影像获取时，虽然影像质量可以在 影像上感受到，但是患者在进行放射过程中受到多少辐射剂量却是很难直观的感受到的，所以针对上述这种类似的问题，需要进一步健全和完善计量保障体系，来进一步规范医生的行为。
3.2 做好实验室中材料设备的维护工作
在实际工作中，为了保证各医药实验能够正常的进行，实验室中材料设备的管理人员要定期对材料设备，特备是电子材料设备进行维护管理工作，从而保证各材料设备能够正常的运行，提高其有效利用率。
因此，在实际的工作中，为了有效的开展对电子材料设备的维修工作，并避免在维修中 造成不必要的损失和时间的浪费，首先，在维修中因具备一定的条件：
相关硬件的准备，如万用表、拆装工具、元件参 数手册、信号发生器等；
相关软件准备，如维修人员要熟悉相关电子材料设备的基本工作原理，并掌握一定的维修技巧， 仔细了解、分析材料设备发生故障时的现象和使用情况；
然后，进行了一定的准备工作后，维修人员就要确定维修的思路，并采用与故障相适应的维修方法，如非电量检修法、电量检测法等，其中在非电量维修法中，可具体运用直观检测法、加热冷却法、等效替换法等，而在电量检测法中，就可 有效运用电阻、电压、电流测量法、比较法、隔离法等。
3.3 对操作人员进行相关技术培训
安装后，要加强对材料使用者和维护者的培训，使其明 确操作流程，制定严密的操作规程，保证材料良好运转。
要使操作人员充分掌握材料的内部结构、基本工作原理、常规 技术参数设置及操作方法等。
此外，还要掌握一定的计算机应用方法、外语阅读能力等。医院要根据各个员工的工作能 力和优势进行合理分配，保证材料最大程度地发挥作用，降低维修率。
在实验室材料对实验室活动的影响越来越凸显的今天， 进一步提升对实验室材料的控制水平显得尤为重要。
通过对实验室材料有效控制，可以保证实验室材料的正常运行以及 在实验室活动中所得出的数据能够更加的准确和科学，同时督促和监督与实验室材料相关的医务人员更好的对实验室材料进行使用和管理，从而使实验室材料处于一个更加良好的运行状态，对于保证实验室机构实验室活动的安全性和质量都有着重要的意义。
通过相关制度和计量标准的不断完善， 我国的实验室材料和计量控制管理工作一定会更上一个台 阶。
参考文献 [1]鄢泽松.浅析医院医疗设备维修控制与管理[J].医学信 息，2011，24（7） ：3126-3127. [2]黄莉婷，董齐，陆朝甫.我国医疗器械临场应用监测与评 价现状[J].中国医疗装备，2013，28（11） ：63-66.
来源:
中文科技期刊数据库（全文版）《医药卫生》
作者：
蒋峥嵘，浙江硕华生命科学研究股份有限公司
硕华生命科学订阅号
SorfaLifeScience
”高端生物医学耗材“第一股
http://www.bio-sorfa.com
关注 硕华生命科学
微信扫一扫关注公众号
