WCLC 2021 EGFR/ALK突变NSCLC，帕博利珠单抗联合化疗迎难而上

2021年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC）于2021年9月8日至14日以线上会议的形式举办免疫检查点抑制剂单药在EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中疗效有限本次WCLC会议公布了一项II期研究，评估了帕博利珠单抗联合卡铂和培美曲塞在这些患者中的疗效

研究纳入了既往接受过靶向治疗的复发性EGFR突变或ALK重排的NSCLC患者患者接受卡铂AUC5培美曲塞500 mg/m2和帕博利珠单抗200 mg治疗，每3周静脉注射一次4个周期后，患者继续使用培美曲塞和帕博利珠单抗治疗长达2年在前6个周期时，每2个周期评估一次疾病，然后由研究者酌情决定

主要终点是RECIST 1.1定义的缓解率(ORR）次要终点包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）局部评估肿瘤PD-L1表达在第1和第3周期前采集循环肿瘤细胞(CTCs)血液原计划在两个独立的EGFR突变和ALK重排NSCLC队列中各入组28例可评估患者，但入组缓慢导致试验提前终止

在入组的33例患者中，26例为EGFR突变的NSCLC（13例del19，9例L858R），64%为女性，中位年龄为67岁中位既往治疗次数为1（1-3）26例EGFR 阳性 NSCLC患者中有22例既往接受过奥希替尼治疗中位周期数为6（2-24个周期），其中4例患者（均为EGFR 阳性）仍在接受治疗

EGFR阳性和ALK 阳性患者的ORR(95%CI)分别为42%(23%-63%)和29%(4%-71%)所有患者和EGFR阳性患者的中位缓解持续时间为6.1个月在EGFR阳性人群中，中位PFS为8.3个月，中位OS达到22.2个月，1年OS率为76%；ALK阳性人群的疗效有限，中位PFS为2.9个月，中位OS为2.9个月，1年OS率为14%30例患者的肿瘤有PD-L1表达，17例1%肿瘤PD-L1表达 < 1%与1%的患者之间的生存期无差异在15例样本可用的EGFR阳性患者中，基线时中位CTC计数为4/ml(0-23)治疗期间，CTC计数减少和升高的EGFR阳性患者的中位OS分别为未达到和18.5个月（p = 0.52，OS）最常见的不良事件为疲乏恶心血细胞减少咳嗽和呼吸困难最常见的3级毒性为中性粒细胞减少血小板减少血栓栓塞和AST/ALT升高1例患者发生肺炎在复发性EGFR突变NSCLC患者中，帕博利珠单抗联合化疗的ORR为42%，中位OS为22.2个月这些结果提示这一治疗方案值得在该患者人群中进一步研究

参考文献：

OA09.03 - Pembrolizumab in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in Recurrent EGFR/ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer 2021 World Conference on Lung Cancer; September 8-14, 2021; Virtual.

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